TADOCEL 20 mg/1 ml inf. için konsantre çöz. içeren flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TADOCEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Doktorunuz bunları sizinle tartışacak, tedavinizin risklerini ve yararlarım size açıklayacaktır.

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.

Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.

Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Tek başına uygulanan TADOCEL ile en sık bildirilen yan etkiler şunlardır:

• kırmızı kan hücrelerinin veya beyaz kan hücrelerinin sayısıhda azalma,

• saç dökülmesi,

• bulantı

• kusma,

• ağızda yaralar,

• ishal

• yorgunluk.

TADOCEL’in yan etkilerinin şiddeti, başka kemotcrapi ilaçlarıyla birlikte uygulandığında artabilir.

Hastanede uygulanacak infüzyon sırasında aşağıdaki alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir (bu reaksiyonlar 10’da l’den fazla kişide ortaya çıkmıştır):

• sıcak basması, cilt reaksiyonları, kaşıntı

• göğüste daralma hissi, nefes alma güçlüğü,

• ateş veya titremeler,

• sırt ağrısı,

• tansiyon düşüklüğü.

Daha ciddi reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

Tedavi sırasında durumunuz hastane personeli tarafından yakından takip edilecektir. Eğer bu etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

TADOCEL infüzyonlan arasında, aşağıdakilerden herhangi biri ortaya çıkabilir ve bunların sıklığı, size hangi İlaçların birlikte uygulandığına göre değişebilir.

Çok yaygın: (10'da l’den fazla hastada ortaya çıkan)

• enfeksiyonlar, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kansızlık), enfeksiyonlarla savaşta önem taşıyan beyaz kan hücrelerinin veya kan pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklarınm (trombositlerin) sayısında azalma

• ateş; ateşiniz yükselirse, hemen doktorunuza haber veriniz

• yukarıda tanımlanan alerjik reaksiyonlar

• iştahsızlık (anoreksi)

• uykusuzluk

• eklem yerlerinde veya kaslarda ağrı, uyuşukluk hissi veya karıncalanma

• başağrısı

• tat alma duyusunda değişiklik

• gözde iltihaplanma veya gözyaşı salgısında artış

• lenf akışında bozukluğa bağlı şişlik

• nefes darlığı

• burun akıntısı, boğaz ve burunda iltihaplanma, öksürük

■ burun kanaması

• ağızda yaralar

• bulantı, kusma ve ishal de dahil olmak üzere mide bozuklukları, kabızlık

• karın ağrısı

• hazımsızlık

• saçlarda geçici olarak dökülme (çoğu kişide saçlar yeniden normal olarak uzar)

■ avuç İçlerinde veya tabanlarda kızarıklık ve şişme; bu durum bu bölgelerde derinizin soyulmasına neden olabilir (bu reaksiyon kollarda, yüzde veya vücutta da ortaya çıkabilir)

• tırnaklarınızda renk değişikliği ve tırnak yatağından ayrılma

• kaslarda sızı ve ağrılar, sırt ağrısı veya kemik ağrısı

• adet kanamasında değişiklikler veya adet kanamasının kesilmesi

• ellerde, ayaklarda, bacaklarda şişme

• yorgunluk veya gribe benzer belirtiler

• kilo alımı veya kilo kaybı

Yaygın: (100 hastanın 1 ila 10’unda ortaya çıkan)

• ağızda pamukçuk

• aşın su kaybı (vücudun su kaybetmesi)

• baş dönmesi

• işitme kaybı

• kan basıncında düşme, kalp atışlannda düzensizlik veya hızlanma

• kalp yetmezliği

• yemek borusu iltihabı

• ağız kuruluğu

• yutma güçlüğü veya yutarken ağn hissetme •kanama

• karaciğer enzimlerinde yükselme (bu nedenle düzenli kan testleri yapılması gerekmektedir)

Yaygın olmayan: (1000 hastanın 1 ila 10’unda ortaya çıkan)

• güçsüzlük

•enjeksiyon yerinde deri reaksiyonlan, flebit (toplardamar iltihabı) veya şişme

• kalın barsak İltihabı, ince barsak İltihabı, barsak delinmesi

• kan pıhtılan

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.