TADOCEL 20 mg/1 ml inf. için konsantre çöz. içeren flakon Ruhsat Bilgileri
{ Dosetaksel }
7. RUHSAT SAHİBİ
Actavis İlaçlan A.Ş.
8. RUHSAT NUMARASI
135/32
9. İLK RUHSAT TARİHİ /RUHSAT YENİLEME TARİHİ
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
1
Doksorubisin ve sİsklofosfamid uygulamasını takiben trastuzumab ile kombine halde dosetaksel uygulanması veya dosetaksel ile trastuzumab ve karboplatin kombinasyonu
Dosetakselin trastuzumab ile kombinasyonunun etkililiği ve güvenliliği, opere edilebilir HER2-pozİtif meme kanseri olan ve tümörlerinden HER2 aşırı ekspresyonu bulunan hastalann adjuvan tedavisinde İncelenmiştir. Çalışmaya toplam 3222 hasta randomize edilmiştir ve bunlardan 3174 tanesi AC-T, AC-TH veya TCH rejimlerinden biriyle tedavi edilmiştir.
_ -y ’j
- AC-T: (kontrol kolu): Doksorubisin 60 mg/m" ve siklofosfamid 600 mg/m" İle kombine olarak her 3 hafta da bir 4 siklus; bunu takiben dosetaksel 100 mg/m" her 3 haftada bir 4 siklus uygulanmıştır;
- AC-TH: Doksorubisin 60 mg/m" ve siklofosfamid 600 mg/m" ile kombine olarak her 3 hafta da bir 4 siklus uygulanmıştır. AC ’nin son siklusundan üç hafta sonra trastuzumab 4 mg/kg yükleme dozu 5. siklusun 1. gününde uygulanmıştır; bunu takiben trastuzumab 2 mg/kg 5, siklusun 8. gününden başlamak üzere haftada bir verilmiştir. Dosetaksel ise 100 mg/m2 dozda 5. siklusun 2. gününde ve arkasından gelen bütün siklusların (toplam 4 siklus dosetaksel) 1. gününde 3 haftada bir uygulanmıştır. Kemoterapinin son siklusundan 3 hafta sonra başlanmak üzere trastuzumab 6 mg/kg dozda 3 haftada bir uygulanmıştır ( ilk uygulama tarihinden itibaren 1 yıl süreyle).
- TCH: Trastuzumab 4 mg/kg yükleme dozu sadece 1. siklusun 1. gününde uygulanır. Takiben trastuzumab 2 mg/kg dozda 8. günde başlamak üzere kemoterapinin en son siklusundan üç hafta sonrasına kadar her hafta uygulanır. Dosetaksel 75 mg/m" dozda, 1. siklusun 2. gününde ve daha sonraki bütün sİkluslarda 1. günde uygulanır. Bunu takiben karboplatin (EAA 6 mg/ml/dak) toplam altı siklus dosetaksel ve karboplatin uygulamasıyla verilir. Kemoterapinin en son siklusundan üç hafta sonrasında başlamak üzere trastuzumab 6 mg/kg dozda haftada bir uygulanır, (ilk uygulama tarihinden itibaren 1 yıl süreyle).
Medyan takip süresi olarak 36 ayda yapılan ikinci ara analizin sonuçlan, ister antrasiklin temelli (AC-TH), ister antrasiklin temelli olmayan (TCH) HER2-pozitif opere edilebilir meme kanserli hastalar için adjuvan tedavi rejimlerinin bir parçası olarak dosetaksel ve
2
10 siklus olarak her 3 haftada bir dosetaksel 75 mg/m2.
• 5 siklus olarak 6 haftalık bir siklusta ilk 5 haftada haftalık olarak uygulanan dosetaksel
30 mg/m2,
• 10 siklus olarak her 3 haftada bir Mitoksantron 12 mg/m’.
Her 3 rejim de, devamlı olarak günde iki kez 5 mg prednison veya prednisolon ile
kombinasyon halinde uygulanmıştır.
Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. | Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
DOCETU | 8699650772430 | 1,342.81TL |
DOCEXUS | 8681697760020 | 992.47TL |
DOXEL | 8699541761062 | |
DOXITAX | 8699828690177 | |
SANTAX | 8699516764838 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. |
|
Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır. |
|
Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Actavis İlaçları A.ŞGeri Ödeme Kodu | A13942 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699517762208 |
Etkin Madde | Dosetaksel |
ATC Kodu | L01CD02 |
Birim Miktar | 20 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç) > Dosetaksel |
İthal ( ref. ülke : Slovakya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |