TADOCEL 80 mg/4 ml inf. için konsantre çöz. içeren flakon Kullanma Talimatı
{ Dosetaksel }
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç) > Dosetaksel Actavis İlaçları A.Ş | Güncelleme : 24 May 2013TADOCEL 80 mg/4 ml İ.V.
İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Damar yoluyla uygulanır.
•
Etken Madde
Dosetaksel (her bir flakon 80 mg dosetaksel içeren konsantre çözelti içerir)Yardımcı maddeler
Polisorbat 80, susuz sitrik asit, saf etanol ve povidon içerir.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TADOCEL nedir ve ne için kullanılır?
2. TADOCEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TADOCEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TADOCEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TADOCEL nedir ve ne için kullanılır?
• TADOCEL, dosetaksel etkin maddesini içerir. Dosetaksel, porsukağacınm iğnemsi yapraklarından elde edilen bir maddedir.
• TADOCEL’in her bir flakonu 80 mg dosetaksel içerir.
• TADOCEL damar içi infiizyon yolu ile verilen, berrak görünümlü, uçuk sarı renkli bir çözeltidir.
- TADOCEL, kanser tedavisinde kullanılan ve taksoidler adı verilen ilaç grubunda yer alır.
- Doktorunuz size TADOCEI/i, meme kanseri, akciğer kanserinin özel formları (küçük
- TADOCEL ilerlemiş meme kanserinin tedavisinde, tek başına veya doksorubisin,
- TADOCEL akciğer kanserinin tedavisinde tek başına veya sisplatin ile birlikte
hücreli olmayan akciğer kanseri), yumurtalık kanseri, baş-boyun kanseri, prostat kanseri veya mide kanserinin tedavisi için reçetelemiş olabilir.
trastuzumab veya kapesitabin ile birlikte uygulanabilir.
• TADOCEL lenf bezinin tutulduğu veya tutulmadığı erken evredeki meme kanserinin tedavisinde, antrasiklin ve siklofosfamid ile birlikte, aynı anda veya birbirinin ardından uygulanabilin
• TADOCEL HER2-pozitİf erken evre meme kanserinin tedavisinde trastuzumab ile birlikte uygulanabilir.
uygulanabilir.
• TADOCEL yumurtalık kanserinin tedavisinde, tek başına veya platin grubu ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
• TADOCEL prostat kanserinin tedavisinde, prednizon veya prednizolon ile birlikte kullanılabilir.
• TADOCEL metastaz yapmış mide kanserinin tedavisinde, sisplatin ve 5-fluorourasil ile birlikte uygulanabilir.
• TADOCEL baş-boyun kanserlerinin tedavisinde tek başına veya sisplatin ve 5-fluorourasü ile birlikte uygulanabilir.
2.TADOCEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TADOCEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Daha önce etkin madde olan dosetaksele veya ilacın içerdiği diğer yardımcı bileşenlere karşı alerjiniz varsa,
• Beyaz kan hücrelerinizin sayısı çok düşükse,
• Ağır bir karaciğer hastalığınız varsa,
TADOCEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TADOCEL ile tedaviniz sırasında beyaz kan hücresi bozukluklan yaşayabilirsiniz ve buna bağlı enfeksiyon ve ateş görülebilir. Bu nedenle her TADOCEL tedavisinden önce, bu ilacı almanız için yeterli sayıda kan hücrenizin bulunup bulunmadığını ve karaciğer işlevlerinizin yeterli olup olmadığını anlamak üzere kan testleri yapılacaktır.
TADOCEL uygulamasından sonra ortaya çıkabilecek bazı istenmeyen etkileri, özellikle de alerjik tepkileri ve vücutta sıvı tutulmasını (el, ayak ve bacaklarda şişme veya kilo ahmı gibi) en aza indirmek için doktorunuz önlem alacaktır. Bu nedenle TADOCEL uygulamasından bir gün önce, deksametazon gibi ağızdan uygulanan bir kortikosteroid ile ön tedaviye başlamanız ve bu İlacı almaya, TADOCEL uygulamasından sonraki iki gün boyunca devam etmeniz istenecektir.
TADOCEL ile tedaviniz sırasında kandaki hücrelerinizin sayısını korumak için doktorunuz başka ilaç (Öm. G-CSF) kullanmanızı gerekli görebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
TADOCEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz tarafından belirtilmeyen durumlar dışında size TADOCEL uygulanmaması gerekir.
TADOCEL doğmamış bebeğe zarar verebileceği için tedaviniz sırasında hamile kalmamalısınız ve hamilelikten korunmanızı sağlayacak uygun bir yöntem kullanmalısınız.
TADOCEL tedavisi gören bir erkek iseniz, tedaviden sonraki 6 aya kadar bebek sahibi olmamanız ve dosetaksel erkek üreme yeteneğini etkileyebileceğinden dolayı tedavi Öncesinde sperm koruma yöntemleriyle İlgili bilgi edinmeniz tavsiye edilir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TADOCEL ile tedavi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmemeniz gerekir.
Araç ve makina kullanımı
TADOCEL kürleri arasında araç kullanmanızın bir sakıncası yoktur. Ancak baş dönmesi/sersemlik hissediyorsanız veya kendinize güvenemiyorsamz, araç kullanmayınız.
TADOCEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TADOCEL infüzyonluk çözelti konsantresinin her bir ml’si 400 mg saf etanol (alkol) içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı yada epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. Bu şartlardan biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuza bu konuda bilgi veriniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TADOCEL ile diğer ilaçlar arasında etkileşme olabileceğinden, doktorunuza danışmadan başka bir tıbbi tedavi kullanmayınız, çünkü TADOCEL veya aldığınız diğer ilaç beklenen etkiyi göstermeyebilir veya yan etkilerle karşılaşma ihtimaliniz artabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.TADOCEL nasıl kullanılır ?
TADOCEL size uzman sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulanan doz, kilonuza ve genel durumunuza göre değişecektir. Doktorunuz metrekare (m2) olarak vücut yüzeyinizi hesaplayacak ve almanız gereken dozu belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
TADOCEL toplardamarlarınızdan birine infüzyon yoluyla verilecektir. İnfüzyon yaklaşık bir saat sürecek ve hastanede uygulanacaktır.
Uygulama sıklığı:
TADOCEL İnfüzyonlarımzın olağan uygulama sıklığı, her 3 haftada bir olacaktır.
Doktorunuz TADOCEL dozunuzu ve uygulama sıklığını sizin kan testlerinizin sonuçlarına, genel durumunuza ve ilaca verdiğiniz yanıta bakarak değiştirebilir.
Özellikle, ishal, ağızda yaralar, uyuşukluk veya karıncalanma hissi ve ateş gibi belirtileriniz olursa, lütfen doktorunuza haber veriniz ve kan testi sonuçlarınızı doktorunuza iletiniz. Bu bilgiler, doktorunuzun dozun azaltılmasına gerek olup olmadığına karar vermesini sağlayacaktır. Bu ürünün kullanımı İle ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarına göre hekiminiz gerekli gördüğünde doz ayarlaması yapabilir.
Eğer TADOCEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TADOCEL kullanırsanız
TADOCEL size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmanız ihtimali yoktur.
TADOCEL'i kullanmayı unuttuysanız
TADOCEL size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmayı unutma ihtimaliniz yoktur.
TADOCEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TADOCEL size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından doktorunuzun denetimi dışında tedaviyi sonlandırmanız mümkün değildir.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Actavis İlaçları A.ŞGeri Ödeme Kodu | A13943 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699517762215 |
Etkin Madde | Dosetaksel |
ATC Kodu | L01CD02 |
Birim Miktar | 80 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç) > Dosetaksel |
İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |