TAKHZYRO 300 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Farmasötik Özellikler
{ Lanadelumab }
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Sodyum fosfat dibazik, dihidrat Sitrik asit monohidrat
L-histidin Sodyum klorür Polisorbat 80 Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Geçerli değildir.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.Çözeltiyi ışıktan korumak için dış kutusunda saklayınız.
Kullanıma hazır enjektör içeren çözelti, raf ömrü boyunca 1 defayamahsus olmak üzere 14 gün 25°C'nin altında saklanabilir, saklama süresi son kullanma tarihini geçmemelidir.
TAKHZYRO'yu oda sıcaklığında sakladıktan sonra buzdolabına geri koymayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
İğne ve sert iğne korumasına sahip olan cam enjektör haznesi: Neopak 2.25 mL, sert iğne korumalı kilitli 27G ½ inç ince duvarlı borosilikat Tip I berrak cam enjektör haznesi, 2 ml.
Kauçuk tıpa: Flurotec ve B2-40 kaplama formülasyonu ile 1-3 mL bromobütil kauçuk tıpa.
TAKHZYRO, 1, 2 veya 6 adet (2'şer enjektör içeren 3'lü paket) kullanıma hazır enjektör içeren kutularda sunulabilir.
Tüm ambalaj büyüklükleri pazarlanmayabilir.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Lanadelumab tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör olarak sunulmaktadır.
Kullanmadan önce TAKHZYRO çözeltisi gözle incelenerek görüntüsüne bakılmalıdır. Çözelti renksiz veya açık sarı renkte olmalıdır. Renk bozukluğu olan veya partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.
Fazla çalkalamaktan kaçınınız.
Kullanıma hazır enjektörü buzdolabından çıkardıktan sonra, enjeksiyon öncesi çözeltinin oda sıcaklığına ulaşması için 15-30 dakika bekleyiniz. TAKHZYRO'yu karın, uyluk veya üst kol bölgesine subkutan olarak enjekte ediniz (bkz. Bölüm 4.2)
Tüm kullanıma hazır enjektörler tek kullanımlıktır. Enjeksiyon tamamlandıktan sonra kullanıma hazır enjektörü imha ediniz.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.
Takeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Ltd. Şti. Levent-Şişli/İstanbul
Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. | Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör. |
Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır. |
|
Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir. |
|
Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.Satış Fiyatı | 318640.87 TL [ 19 Nov 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 318640.87 TL [ 8 Nov 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Kısıtlanmış Beyaz Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8681429550530 |
Etkin Madde | Lanadelumab |
ATC Kodu | B06AC05 |
Birim Miktar | 300 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > |
İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. |