TANSIFA 16/5 mg 28 film tablet Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TANSIFA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TANSIFA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

•    Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek başına nefes almada güçlük

•    Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada güçlük

•    Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar

•    Kalp krizi, anormal kalp atışı

Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TANSİFA PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın:    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek:    1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek:    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor:    Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

•    Sersemlik/baş dönmesi, baş ağrısı

•    Solunum yolu enfeksiyonları,

•    Trombositlerinizde (kan pulcuğu) veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.

•    Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, eneıji yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.

•    Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum miktarının artması veya azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımı hissedebilirsiniz.)

•    Öksürük

•    Bulantı

•    Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki değişiklikler. Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibi belirtiler görebilirsiniz.

•    Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplaması şeklinde gelişen ciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (kurdeşen), kaşıntı

•    Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı

•    Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasına yönelik etkiler.

•    Kan testi değerlerinizde değişiklik

•    Kanınızdaki sodyum miktarının azalması (hiponatremi). Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, eneıji yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.

•    Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum miktarının azalması (hipokalemi) (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımı hissedebilirsiniz.)

•    Kanınızda ürik asit ve şeker miktarlarının artması

•    Kanınızdaki kolestrol/trigliserid miktarlarının artması

•    İdrarınızda şeker bulunması (glukozüri)

•    Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik, nöbet

•    Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir.

•    İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide iritasyonu, mide bulantısı, bağırsak tıkanması, gaz/şişkinlik

•    Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (kurdeşen), güneş ışığına bağlı hassasiyetin neden olduğu döküntü

•    Sarılık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlarının sararması). Bu durum ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz.

•    Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasına yönelik etkiler (kan üre azotu ve kreatinin seviyesinde yükselme)

•    Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk, zihin karışıklığı, çevreye ilgisizlik (apati)

•    Kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya iğnelenme, kas güçsüzlüğü

•    Kısa süreli bulanık görme

•    Anormal kalp atışı

•    Solunum güçlüğü (akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı)

•    Yüksek ateş

•    Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağrıya neden olur.

•    Kas krampları

•    Anaflaktik reaksiyonlar

•    Kan damarlarınızda oluşan hasarın neden olduğu deride kırmızı veya pembe noktaların oluşması

•    Trombositlerinizde (kan pulcukları) veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.

•    Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), kütanöz lupus eritematozus (cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit bağışıklık bozukluğu olarak bilinen romatizmal bir hastalık) benzeri reaksiyonlar, Var olan kütanöz lupus eritematozusun yeniden aktive olması

•    Yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi

•    Kan üre azotu ve kanınızdaki kreatinin miktarında artış (Bu durum İncelenmektedir.)

•    Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

Ayrıca ani miyop veya ani gelişen ciddi göz ağrısı görülebilir.

•    Ödem

•    Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)

•    Çarpıntı (palpitasyon), cilt kızarması

•    Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)

•    Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık

•    Yorgunluk, güçsüzlük

•    Görme bozukluğu, çift görme

•    Kas krampları

•    Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunluk

•    Nefes darlığı (Dispne)

Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

•    Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, huzursuzluk

•    Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme, güçsüzlük

•    Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması

•    Görme bozukluğu, çift görme, bulanık görme, kulak çınlaması

•    Kalpte ritm bozukluğu (aritmi)

•    Düşük kan basıncı

•    Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma, öksürük

•    Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma

•    Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk değişikliği

•    Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk

•    Ereksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin büyümesi

•    Güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme, göğüs ağrısı

•    Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı

•    Kilo artışı veya azalması

•    Kafa karışıklığı (konfüzyon)

•    Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan yaralanma veya kolay kanama (kırmızı kan hücresi hasarı) ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma

•    Alerjik reaksiyonlar

•    Kanınızda yüksek oranda şeker bulunması (hiperglisemi)

•    Zayıflığa yol açabilecek bir sinir bozukluğu, uyuşma veya karıncalanma

•    Dişeti şişmesi

•    Karın şişkinliği (gastrit)

•    Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması (sarılık), bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi

•    Kas gerginliğinde artış

•    Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı

•    Işığa karşı duyarlılık

•    Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar

•    Pankreas iltihabı (Pankreatit), gastrit

TANSİFA PLUS beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara karşı direnciniz düşebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon ve ateş görülebilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz TANSİFA PLUS'ın kanınıza herhangi bir etkisi (agranülositoz) olup olmadığını anlamak için sizden zaman zaman kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.