Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TASİGNA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta sonra kaybolur.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. TASİGNA'nın ciddi yan etkileri:

• Kas-iskelet ağrısı belirtileri: Eklemlerde ve kaslarda ağrı

• Kalp bozuklukları belirtileri: Göğüste ağrı veya rahatsızlık hissi, yüksek veya düşük kan basıncı, düzensiz kalp ritmi (hızlı veya yavaş), çarpıntı (hızlı kalp atışı hissi), bayılma, dudaklarda, dilde veya deride mavi renk

• Atardamar blokajı belirtileri: Kan akışında azalma nedeniyle olabilecek bacak kaslarında ağrı, rahatsızlık hissi, güçsüzlük veya kramplar, bacaklarda veya kollarda yavaş iyileşen ya da hiç iyileşmeyen ülserler ve etkilenen bacak, kol, el veya ayak parmaklarının sıcaklığında (serinlik) veya renginde(mavi veya soluk) fark edilebilir değişiklikler

• Az çalışan tiroid bezi belirtileri: Kilo alma, yorgunluk, saç kaybı, kas güçsüzlüğü, üşüme hissi

• Aşırı aktif tiroid bezi belirtileri: Hızlı nabız, dışarı fırlamış gözler, kilo kaybı, boynun önünde şişkinlik

• Böbrek veya üriner sistem bozukluklarının belirtileri: Susama, deride kuruma, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite), idrarda koyulaşma, idrar çıkışında azalma, zor ve ağrılı idrar yapma, aşırı idrara çıkma isteği, idrarda kan, anormal idrar rengi

• Kanda yüksek şeker düzeyi belirtileri: Aşırı susama, yüksek idrar çıkışı, kilo kaybı ile birlikte artan iştah, yorgunluk

• Dönme hissi ile birlikte sersemlik hali (vertigo) belirtileri: Baş dönmesi veya dönme hissi.

• Pankreasın iltihaplanması (pankreatit) belirtileri: Şiddetli üst (orta veya sol) karın ağrısı

• Deri bozukluklarının belirtileri: Ağrılı kırmızı yumrular, cilt ağrısı, derinin kızarması, soyulması ya da su toplaması

• Sıvı tutulumu belirtileri: Hızlı kilo alımı, ellerde, ayak bileklerinde, ayaklarda ve yüzde şişlik

• Migren belirtileri: Genellikle mide bulantısı, kusma ve ışığa duyarlılığın eşlik ettiği şiddetli baş ağrısı

• Kan bozukluklarının belirtileri: Ateş, kolay morarma veya açıklanamayan kanama, şiddetli veya sık enfeksiyonlar, açıklanamayan güçsüzlük

• Bir damarda pıhtılaşma belirtileri: Vücudun bir kısmında şişlik ve ağrı

• Sinir sistemi bozukluklarının belirtileri: Uzuvlarda ya da yüzde zayıflık veya felç, konuşma güçlüğü, şiddetli baş ağrısı, olmayan şeyler görme, hissetme ya da duyma, görmede değişiklik, bilinç kaybı, bilinç bulanıklığı, uyum bozukluğu, titreme, karıncalanma hissi, el ve ayak parmaklarında uyuşukluk veya ağrı

• Akciğer bozukluklarının belirtileri: Solunum güçlüğü veya ağrılı solunum, öksürük, ateşin eşlik ettiği veya etmediği hırıltı, ayaklarda ve bacaklarda şişlik

• Mide-bağırsak bozukluklarının belirtileri: Karın ağrısı, bulantı, kan kusma, siyah ya da kanlı dışkılama, kabızlık, mide yanması, mide asit reflüsü, karın şişliği

• Karaciğer bozukluklarının belirtileri: Sarı deri ve gözler, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar

• Karaciğer enfeksiyonu belirtileri: Hepatit B enfeksiyonunun tekrarlaması (reaktivasyon)

• Göz bozukluklarının belirtileri: Bulanık görmeyi içeren görme bozuklukları, çift görme veya algılanan ışık parlamaları, azalmış netlik veya görme kaybı, gözde kanlanma, gözde ışığa duyarlılığın artması, göz ağrısı, kızarıklık, kaşıntı veya tahriş, kuru göz, göz kapaklarında şişlik veya kaşıntı

• Elektrolit dengesizliği belirtileri: Bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, bulanık idrar, kan testlerinde anormal sonuçların (yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor düzeyleri ve düşük kalsiyum düzeyleri gibi) eşlik ettiği yorgunluk ve/veya eklemde rahatsızlık hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TASİGNA'ya karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın:

• İshal

• Baş ağrısı

• Yorgunluk

• Kas ağrısı

• Kaşıntı, döküntü

• Bulantı

• Kabızlık

• Kusma

• Saç kaybı

• TASİGNA ile tedavi kesildikten sonra uzuvlarda ağrı, kemik ağrısı ve omurga ağrısı

• Boğaz ağrısı ve burun akıntısı veya tıkanıklığı, hapşırma dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonu

• Düşük kan hücreleri (kırmızı hücreler, kan pulcukları (trombositler)) veya hemoglobin düzeyi

• Yağ sindiriminde görevli bir enzim artışı (kanda lipaz artışı) (pankreas fonksiyonu)

• Safra kesesinden salınan sindirimde görevli bir enzim artışı (kanda bilirübin artışı) (karaciğer fonksiyonu)

• Alanin aminotransferaz düzeylerinde artış (karaciğer işlevi ile ilgili enzimin artışı)

  Yaygın:

  • Zatürre

  • Karın ağrısı, yemeklerden sonra karında rahatsızlık hissi, gaz, karında şişme veya kabarma

  • Kemik ağrısı, kas spazmı

  • Boyun ağrısı dahil olmak üzere ağrı

  • Kuru cilt, akne, deri hassasiyetinin azalması

  • Kilo kaybı ya da artışı

  • Uykusuzluk, depresyon, kaygı ve endişe (anksiyete)

  • Gece terlemeleri, aşırı terleme

  • Genel olarak kendini kötü hissetme

  • Burun kanaması

  • Gut belirtileri: ağrılı ve şişmiş eklemler

  • Ereksiyona ulaşamama veya ereksiyonu sürdürememe

  • Nezle benzeri semptomlar

  • Boğaz ağrısı

  • Bronşit

  • Kulak ağrısı, kulaklarda dış kaynağı olmayan gürültüler duyma (örnek: çınlama, uğultu) (tinnitus da denir)

  • Basur (hemoroid)

  • Ağır adet kanaması

  • Saç köklerinde kaşıntı

  • Oral ya da vajinal pamukçuk

  • Konjonktivit belirtileri: Kaşıntı, kızarıklık ve şişlik ile göz akıntısı

  • Gözde tahriş, kızarıklık

  • Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) belirtileri: Yüksek kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi

  • Kızarma

  • Alt bacak damarlarında tıkanma (periferik arter hastalığı) belirtileri: Kan akışında azalma nedeniyle olabilecek bacak kaslarında ağrı, rahatsızlık hissi, güçsüzlük veya kramplar, bacaklarda veya kollarda yavaş iyileşen ya da hiç iyileşmeyen ülserler ve bacakların veya kolların renginde (mavi veya soluk) ya da bacak veya kol sıcaklığında (serinlik) fark edilebilir değişiklikler (bu semptomlar, etkilenen bacak, kol, el veya ayak parmaklarında atardamar blokajının belirtileri olabilir)

  • Nefes darlığı (dispne)

  • Ağız yaraları veya diş eti iltihabıyla seyreden ülser (stomatit)

  • Kan amilaz düzeyinde artış (pankreas fonksiyonu)

  • Kan kreatin düzeyinde artış (böbrek fonksiyonu)

  • Kan alkalin fosfataz veya kreatin fosfokinaz düzeyinde artış

  • Kan aspartat aminotransferaz düzeyinde artış (karaciğer enzimi)

  • Kan gama-glutamiltransferaz düzeyinde artış (karaciğer enzimi)

  • Lökopeni (bir tip beyaz kan hücresi sayısında azalma) veya nötropeni (düşük beyaz kan hücresi seviyesi) belirtileri: Düşük beyaz kan hücreleri düzeyi

  • Kanda kan pulcuklarının (trombositlerin) veya beyaz hücrelerin sayısında artış

  • Kanda magnezyum, potasyum, sodyum, kalsiyum veya fosfor düzeylerinde azalma

  • Kanda potasyum, kalsiyum veya fosfor düzeylerinde artış

  • Kan yağ düzeyinde artış (kolestrol de dahil)

  • Kan ürik asit düzeyinde artış

    Yaygın olmayan:

  • Alerji (TASİGNA'ya aşırı duyarlılık)

  • Ağız kuruması

  • Göğüs ağrısı

  • Vücudun yan tarafında ağrı ya da rahatsızlık

  • İştahta artış

  • Erkeklerde meme büyümesi

  • Herpes virüsü enfeksiyonu (viral bir enfeksiyon)

  • Kas ve eklem katılığı, eklemde şişlik

  • Vücut ısısının değiştiği hissi (sıcak hissetmek, üşümek dahil)

  • Tat alma duyusunda bozulma

  • Aşırı idrara çıkma

  • Mide zarı iltihabı belirtileri: Karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare, karında şişkinlik

  • Hafıza kaybı

  • Deri kisti, derinin incelmesi ya da kalınlaşması, derinin en dış tabakasının kalınlaşması, deride renk değişikliği

  • Sedef hastalığı belirtileri: kırmızı/gümüş rengi, kalınlaşmış cilt yamaları

  • Işığa karşı artan deri hassasiyeti

  • Duyma güçlüğü

  • Eklem iltihabı

  • İdrar kaçırma

  • Bağırsak iltihabı (enterokolit de denir)

  • Basur, makatta iltihap (anal apse)

  • Meme başında şişlik

  • Rahatsızlık verici histen kurtulmak için vücudun bir bölümünü (genellikle bacakları) oynatma ihtiyacı (huzursuz bacak sendromu belirtisi)

  • Kan zehirlenmesi (sepsis) belirtileri: ateş, göğüs ağrısı, yüksek/artmış kalp hızı, nefes darlığı veya hızlı nefes alma

  • Deri enfeksiyonu (deri altı apsesi)

  • Cilt siğili

  • Beyaz kan hücrelerinin belirli türlerinde artış (eozinofil)

  • Lenfopeni belirtileri: Düşük beyaz kan hücreleri düzeyi

  • Kanda yüksek paratiroid hormon düzeyi (kalsiyum ve fosfor düzeyini düzenleyen bir hormon)

  • Kanda yüksek laktat dehidrogenaz düzeyi (enzim)

  • Kanda düşük şeker düzeyi belirtileri: Bulantı, terleme, halsizlik, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı

  • Vücutta sıvı kaybı (dehidrasyon)

  • Anormal kan yağ düzeyi

  • İstemsizce sallanma (titreme)

  • Konsantrasyon güçlüğü

  • Dokunulduğunda hoş olmayan ve anormal bir his (disestezi de denir)

  • Yorgunluk

  • El ve ayak parmaklarında uyuşma veya karıncalanma hissi (periferik nöropati de denir)

  • Yüzün herhangi bir kasında felç

  • Gözün beyaz kısmında kan damarlarının hasarının sebep olduğu kırmızı leke (konjonktival hemoraji de denir.)

  • Göz kanaması (gözde hemoraji de denir)

  • Göz tahrişi

  • Kalp krizi belirtileri (miyokard infarktüsü de denir): Ani ve ezici göğüs ağrısı, yorgunluk, düzensiz kalp atışı

  • Kalp üfürümünün belirtileri: Yorgunluk, göğüste rahatsızlık hissi, sersemlik, göğüs ağrısı, çarpıntı

  • Ayak mantarı

  • Kalp yetmezliği belirtileri: Nefes darlığı, uzanırken nefes almada zorluk, ayaklarda veya bacaklarda şişme

  • Göğüs kafesi arkasında ağrı (perikardit de denir)

  • Kan basıncınızın şiddetli şekilde aniden yükselmesi (hipertansif kriz) belirtileri: Şiddetli baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı

  • Yürümenin neden olduğu bacak ağrısı ve güçsüzlük (intermitan kladikasyo)

  • Uzuvlardaki arterlerin daralmasının belirtileri: olası yüksek tansiyon, yürüme veya merdiven çıkma gibi belirli faaliyetlerden sonra bir veya her iki kalçada, uylukta veya baldır kaslarında ağrılı kramplar, bacaklarda uyuşma veya güçsüzlük

  • Morarma (kendinize zarar vermediğinizde)

  • Damarlarda tıkanmaya neden olabilecek yağ birikintileri (damar sertliği)

  • Kan basıncında düşüş belirtileri (hipotansiyon): Sersemlik, baş dönmesi veya bayılma

  • Akciğer ödemi belirtileri: Nefes darlığı

  • Akciğerlerde/göğüs boşluğunda sıvı birikmesi belirtileri: akciğerleri ve göğüs boşluğunu kaplayan doku katmanları arasında sıvı toplanması (şiddetli ise kalbin kan pompalama yeteneğini azaltabilir.), göğüs ağrısı, öksürük, hıçkırık, hızlı nefes alma

  • Akut solunum yetmezliği, akciğerde yapısal bozulmaya neden olan akciğer hastalığı (İnterstisyel akciğer hastalığı) belirtileri: öksürük, nefes almada zorluk, ağrılı nefes alma

  • Nefes alırken göğüste şiddetli, keskin ağrı (plöretik) belirtileri: Göğüs ağrısı

  • Akciğer zarı iltihabı (Plörezi) belirtileri: Öksürük, ağrılı nefes alma

  • Ses kısıklığı

  • Pulmoner hipertansiyon belirtileri: Akciğer atar damarlarında yüksek kan basıncı

  • Hırıltı

  • Diş hassasiyeti

  • İltihaplanma belirtileri (gingivit): Dişeti kanaması, dişeti duyarlılığı ve büyümesi

  • Kan üre düzeyinde artış (böbrek fonksiyonu)

  • Kan proteinlerinde değişiklik (globulin azalması veya paraprotein varlığı)

  • Kanda konjuge olmayan bilirubin düzeyinde artış

  • Kan troponin düzeyinde artış

    Seyrek:

  • El ayası ve ayak tabanlarında kızarıklık ve/veya şişme ve kimi zaman soyulma (el-ayak sendromu olarak adlandırılmaktadır.)

  • Ağızda siğiller

  • Memelerde sertleşme veya sertlik hissi

  • Tiroid bezinin iltihaplanması (tiroidit de denir.)

  • Rahatsız veya depresif ruh hali

  • Kanda paratiroit hormon artışı (sekonder hiperparatirodizm) belirtileri: Kemik ve eklem ağrısı, aşırı idara çıkma, karın ağrısı, güçsüzlük, yorgunluk

  • Beyindeki atardamarların daralmasının belirtileri: Her iki gözün bir kısmında veya tamamında görme kaybı, çift görme, vertigo (dönme hissi ile birlikte sersemlik hali), uyuşma veya karıncalanma, koordinasyon kaybı, baş dönmesi veya kafa karışıklığı

  • Beyinin şişmesi (olası baş ağrısı ve/veya mental durum değişiklikleri)

  • Görme siniri iltihabı (optik nörit) belirtileri: Bulanık görme, görme kaybı

  • Kalp fonksiyon bozukluğu belirtileri (ejeksiyon fraksiyonunda azalma): Yorgunluk, göğüste rahatsızlık, sersemlik, ağrı, çarpıntı

  • Kanda düşük veya yüksek insülin düzeyi (kan şekeri düzeyini düzenleyen bir hormon)

  • Kanda insulin C-peptid düzeyinde azalma (pankreas fonksiyonu)

  • Ani ölüm

    Bilinmiyor:

  • Kalp fonksiyon bozukluğu belirtileri (ventriküler fonksiyon bozukluğu): Nefes darlığı, istirahatte efor, düzensiz kalp atışı, göğüste rahatsızlık, sersemlik, ağrı, çarpıntı, aşırı idrara çıkma, ayaklarda, ayak bileklerinde ve karında şişlik.

    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatı'nda yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

    Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.