TAVEGYL 0.5 mg/ 5 ml 100 ml şurup Kısa Ürün Bilgisi
{ Klemastin Fumarat }
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAVEGYL Şurup2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her 5 ml şurup, 0,5 mg klemastin (hidrojen fUmarat halinde) içerir.
Etanol, sakarin sodyum, sorbitol (E420), propil hidroksibenzoat (E216), metil hidroksibenzoat (E218)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Ş urup
Şeftali kokulu, renksiz, berrak çözelti
4.1. Terapötik endikasyonlar
TAVEGYL aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Saman nezlesi ve diğer alerjik rinitler
• Dermatografik ürtiker de dahil olmak üzere değişik kaynaklı ürtikerler
• Pruritus ve kaşıntılı dermatozlar
• Akut ve kronik ekzema, kontakt dermatit ve ilaca bağlı döküntülerde yardımcı olarak
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Sabah ve akşam alınmak üzere 10 ml şurup. İnatçı vakalarda günde 60 ml’ye kadar verilebilir.
12 yaşından küçük çocuklar:
12 yaşından küçük çocuklarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Sabah kahvaltıdan once ve gece yatarken verilmesi önerilir. 1-3 yaş : 2,5-5 ml şurup 3-6 yaş : 5 ml şurup 6-12 yaş: 5-10 ml şurup
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
TAVEGYL kullanımı böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
TAVEGYL şurup, 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
4.3. Kontrendikasyonlar
TAVEGYL,
- Klemastine veya benzer kimyasal yapıdaki diğer antihistaminiklere veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde,
- Porfirik hastalarında kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Antihistaminikler; dar açılı glokom, stenozlu peptik ülser, piloroduodenal obstrüksiyon ve retansiyonu ve mesane boynu obstrüksiyonu ile seyreden prostat hipertrofisi olgularında dikkatli kullanılmalıdır.
TAVEGYL şurup, 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
TAVEGYL şurup, sorbitol içerir. Nadir kalıtımsal früktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
TAVEGYL şurup, metil parahidroksibenzoat ve propil hidroksibenzoat içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonel/fetal gelişim, doğum, doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
TAVEGYL, mutlak gereksinim olmadıkça gebelerde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Klemastin, eser miktarda süte geçmektedir. TAVEGYL, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği (Fertilite)
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
4.8. İstenmeyen etkiler
4.8. İstenmeyen etkiler
in sıklık sıralaması aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, dispne
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Yorgunluk, sedasyon Yaygın olmayan: Sersemlik Seyrek: Baş ağrısı
Psikiyatrik bozukluklar
Seyrek: Uyarılabilirlik
Kardiyak hastalalıkları
Çok seyrek: Taşikardi
Gastrointestinal hastalıklar
Seyrek: Mide ağrısı, mide bulantısı, ağız kuruluğu Çok seyrek: Konstipasyon
Deri ve deri altı doku hastalıkları
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Semptomlar: Antihistaminiklerin aşırı dozda alınması, bilinç azalması, eksitabilite, halüsinasyon ya da konvülsiyon gibi bulgularla merkezi sinir sisteminin depresyonundan stimülasyonuna kadar değişiklik gösterebilir. Stimülasyona daha çok çocuklarda rastlanır. Ağız kuruluğu, göz bebeğinin sabit büyümesi, flushing (al basması), gastrointestinal reaksiyonlar gibi antikolinerjik semptomlar gözlenebilir.
Tedavi: Doz aşımında, gastrik lavaj uygulanmalı, aktif karbon verilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antihistaminikler ATC kodu: R06AA04 Etki mekanizması:
Klemastin uzun etkili bir H1 reseptör antagonistidir. Antihistaminiklerin benzilhidril eter grubundandır. Klemastin, H1 tipi histamin reseptörlerini selektif olarak inhibe eder ve kapiler
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim: Klemastinin tamamına yakım gastrointestinal sistemden emilir. Plazmadaki maksimum seviye 2-4 saat içinde görülür. İlacın antihistaminik aktivitesi 5-7 saat sonra en üst seviyesine ulaşır ve genellikle 10-12 saat sürer. Bu durum bazı kişilerde 24 saate kadar sürebilir. Dağılım: Klemastinin plazma proteinlerine bağlanma oranı %95’tir. Eser miktarda süte geçtiği saptanmıştır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Bu konuda çalışma yoktur.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. | Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez. |
Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. |
|
Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur. |
|
Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.Geri Ödeme Kodu | A07680 |
Satış Fiyatı | 52.46 TL [ 22 Sep 2023 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 52.46 TL [ 15 Sep 2023 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699504570052 |
Etkin Madde | Klemastin Fumarat |
ATC Kodu | R06AA04 |
Birim Miktar | 0.5 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 100 |
Solunum Sistemi > Sistemik Antihistaminik İlaçlar > Klemastin fumarat |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |