TEGRETOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEGRETOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

• Karbamazepine veya okskarbazepin gibi benzer ilaçlara veya trisiklik antidepresanlar (amitriptilin veya imipramin gibi) olarak bilinen ilgili herhangi bir ilaç grubuna karşı aşırı duyarlı (alerjik) olduğunuzu düşünüyorsanız. Karbamazepine alerjiniz varsa, okskarbazepine alerjik reaksiyon gösterme ihtimaliniz dörtte birdir (% 25).

• TEGRETOL'ün diğer bileşenlerine karşı alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız (kullanma talimatının başında listelenmiştir). Aşırı duyarlılık reaksiyonunun belirtileri arasında yüz veya ağızda şişlik (anjiyoödem), solunum problemleri, burun akıntısı, deri döküntüsü, kabarma (dudak, göz veya ağız) veya deride soyulma sayılabilir.

• Kalp ile ilgili problemleriniz varsa.

• Daha önce kemik iliğinizle ilgili problem yaşadıysanız.

• Porfiri (bir kan hastalığı) adında bir kan hastalığınız varsa.

• Son 14 gün içinde depresyon tedavisi için kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'lar) olarak adlandırılan ilaçlar aldıysanız.

  TEGRETOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Karbamazepin gibi anti-epileptiklerle tedavi edilen az sayıda kişide kendine zarar verme ya da kendini öldürme düşünceleri belirlenmiştir. Eğer herhangi bir zamanda bu tip düşüncelere kapılırsanız, acilen doktorunuzla iletişime geçin.

  Karbamazepin kullanımıyla ciddi deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. Sıklıkla döküntü; ağız, boğaz, burun, genital organ ülserleri ve konjunktivit (kızarmış ve şişmiş gözler) ile ilgilidir. Bu ciddi deri döküntülerinden önce genellikle grip benzeri semptomlar, ateş, baş ağrısı, vücut ağrısı (grip benzeri semptomlar)

  meydana gelir. Deri döküntüsü, derinin kabarması ve soyulmasına doğru ilerleyebilir. Ciddi deri reaksiyonlarının ortaya çıkması açısından en yüksek risk tedavinin ilk aylarında gözlenir.

  Bu ciddi deri reaksiyonları bazı Asya ülkelerinden gelen kişilerde daha yaygın olabilir. Bu reaksiyonların Han Çinlisi ya da Tayland kökenli hastalardaki riski, bu hastaların kan örneğinin test edilmesiyle tahmin edilebilir. Karbamazepin almadan önce doktorunuz bir kan testinin gerekli olup olmadığını söyleyebilir.

  Eğer deri döküntüsü ya da bu deri reaksiyonlarını geliştirirseniz, karbamazepin almayı bırakın ve acilen doktorunuzla iletişime geçin.

  TEGRETOL tedavisi nedeniyle baş dönmesini de içeren sersemlik hali, uyuşukluk, kan

  basıncında azalma, kafa karışıklığı yaşarsanız, bu durum düşmelere yol açabilir.

  TEGRETOL almadan önce kendinize aşağıdaki soruları sormalısınız. Eğer bu sorulardan herhangi birisine cevabınız EVET ise, tedavinizi doktorunuz ya da eczacınız ile tartışın; çünkü TEGRETOL sizin için doğru ilaç olmayabilir.

  • Kan hastalığınız var mı?

  • Tiroit bezinin az çalışması sonucu oluşan hipotiroidi adlı bir hastalığınız var mı?

  • Gebe misiniz ya da gebe kalmayı planlıyor musunuz?

  • Bebek emziriyor musunuz?

  • Absansları içeren karışık nöbetler geçirdiğiniz bir epilepsi türünden muzdarip misiniz?

  • Herhangi bir zihinsel hastalığınız var mı?

  • Fenitoin, primidon ya da fenobarbital olarak adlandırılan bir epilepsi ilacına alerjik misiniz?

  • Karaciğer problemleri yaşıyor musunuz?

  • Düşük sodyum düzeyleri ile ilişkili böbrek problemleriniz var mı ya da böbrek problemleriniz var mı ve kan sodyum düzeylerini düşürmek için belirli ilaçlar kullanıyor musunuz (örn., hidroklorotiyazid, furosemid)?

  • Yaşlı mısınız?

  • Glokom (gözde basınç artışı) gibi göz problemleriniz var mı ya da idrarınızı tutmakta güçlük çekiyor musunuz?

  • Bazı şekerlere intoleransınız var mı? (TEGRETOL şurup sorbitol içermektedir).

    Doktorunuza danışmadan TEGRETOL kullanmayı bırakmayınız. Nöbetlerinizin aniden

    kötüleşmesini önlemek için ilacınızı birdenbire kesmeyiniz.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

    danışınız.

    TEGRETOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:

    TEGRETOL tedavisi sırasında alkol kullanmamalısınız.

    Greyfurt suyu içmeyin ya da greyfurt yemeyiniz, çünkü bunlar TEGRETOL'ün etkisini artırabilir. Portakal ya da elma suyu gibi diğer meyve sularının ise böyle bir etkisi yoktur.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

    Anne karnındaki bebekte anormalliklere neden olabileceği için veya bebeğe zarar verebileceğinden doktorunuz hamilelik sırasında TEGRETOL almanın potansiyel riskini sizinle görüşecektir.

    Hamilelik sırasında epilepsi nöbetlerinin kontrol edilmesi önemlidir. Fakat eğer hamilelik sırasında epilepsi ilaçları (antiepileptik ilaç, sara ilacı) kullanıyorsanız, bebeğiniz için olası bir risk söz konusu olacaktır. Doktorunuz hamilelik döneminde TEGRETOL kullanmanın olası risklerini sizinle paylaşacaktır.

    Doktorunuza danışmadan TEGRETOL kullanmayı bırakmayınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Doğurganlık

    TEGRETOL ile tedaviniz boyunca ve tedaviyi bıraktıktan sonra 28 günlük bir süre boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları) ve TEGRETOL kullanan kadınlarda adet döneminde düzensizlik görülebilir. Hormonal kontraseptif daha az etkili hale gelebilir ve farklı veya hormonal olmayan ek bir kontraseptif yöntem kullanmayı düşünmelisiniz. Etkili doğum kontrolü hakkında doktorunuza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    TEGRETOL alan anneler bebeklerini emzirebilir; ancak bebekte aşırı uyku hali söz konusu ise, bebekte cilt reaksiyonu veya deride veya gözlerde sararma, koyu renkli idrar veya soluk dışkı gibi yan etkiler meydana geldiğini düşünüyorsanız en kısa sürede bu durumu doktora söylemeniz gerekir.

    Araç ve makine kullanımı

    TEGRETOL, özellikle tedaviye başlarken ya da doz artırıldığında, kendinizi uykulu hissetmenize, çift görmeye, kas koordinasyonunuzu kaybetmeye, baş dönmesine ya da bulanık görmenize neden olabilir. Bu nedenle, araç ya da makine kullanırken ya da dikkat gerektiren diğer aktiviteleri gerçekleştirirken dikkatli olunuz.

    TEGRETOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    TEGRETOL şurup propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, sorbitol ve propilen glikol içerir:

    • Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilen propil parahidroksibenzoat (E 216) ve metil parahidroksibenzoat (E218) içerir.

    • Sorbitol (E 420): Bu ilaç her mililitresinde 175 mg sorbitol içerir ve bu 175 mg/ml'ye eşdeğerdir. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz sizde (veya çocuğunuzda) bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse veya fruktozun (meyve şekeri) parçalanamadığı nadir bir genetik bozukluk olan kalıtsal fruktoz intoleransı (HFI) teşhisi konduysa, siz (veya çocuğunuz) bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Sorbitol, gastrointestinal rahatsızlığa ve hafif müshil etkisine neden olabilir.

    • Propilen glikol (E1520): Bu ilaç, her 100 mg/5ml'de 125 mg propilen glikol içerir ve bu, 25 mg/ml'ye eşdeğerdir. Bebeğiniz 4 haftadan küçükse, özellikle bebeğe propilen glikol veya alkol içeren başka ilaçlar verilmişse, bu ilacı vermeden önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    TEGRETOL diğer birçok ilaç ile etkileşebilir bu yüzden şu anda ya da yakın zamanda aldığınız ilaçları doktorunuza söylemeyi unutmayınız.

    İlaç dozunda değişiklik yapılması ya da bazen ilaçlardan birinin kesilmesi gerekebilir.

    Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

    • Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol yöntemleri), örn., haplar, flasterler, enjeksiyonlar veya implantlar. TEGRETOL, kontraseptiflerin vücudunuzda etki gösterme şeklini etkiler ve ani kanama ve lekelenme yaşayabilirsiniz. Ayrıca kontraseptifin daha az etkili olmasına neden olabilir ve gebelik riski olabilir. Doktorunuz size bu konu hakkında tavsiyede bulunabilir ve başka etkili kontraseptifler kullanmayı düşünmelisiniz. Çocuk doğurma çağındaki bir kadınsanız, tedaviniz boyunca ve tedaviyi bıraktıktan sonra 28 günlük bir süre boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

    • Hormon Replasman Tedavisi (HRT). TEGRETOL, HRT'nin daha az etkili olmasına neden

      olabilir.

    • Depresyon ve anksiyete için kullanılan herhangi bir ilaç (örn., fluoksetin, fluvoksamin, trazodone, paroksetin, sertralin, trazodon, imipramin gibi).

    • Kortikosteroidler (steroidler; örn., prednisolon, deksametazon gibi). Bu ilaçları astım, enflamatuvar bağırsak hastalığı, kas ve eklem ağrıları gibi iltihaplı hastalıklar için alıyor olabilirsiniz.

    • Kanınızın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülanlar (örn., varfarin, asenokumarol, rivaroksaban, dabigatran, apiksaban ve edoksaban gibi).

    • Deri enfeksiyonları ve tüberküloz dahil enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotikler

      (örn., siprofloksasin).

    • Mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antifungal ilaçlar (örn., itrakonazol, ketokonazol gibi).

    • Parasetamol, dekstropropoksifen, tramadol, metadon ya da buprenorfin içeren ağrı kesiciler.

    • Epilepsi tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (örn., vigabatrin, eslikarbazepin, lamotrijin,

      okskarbazepin gibi).

    • Yüksek tansiyon ve kalp sorunları için kullanılan ilaçlar (örn., verapamil, diltiazem, digoksin, simvastatin, atorvastatin gibi).

    • Antihistaminikler (loratadin gibi saman nezlesi, kaşıntı vb. alerjiler için kullanılan ilaçlar).

    • Diüretikler (idrar söktürücüler).

    • Simetidin veya omeprazol (gastrik ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar).

    • İsotretinoin (akne tedavisinde kullanılan bir ilaç).

    • Metoklopramid veya aprepitant (bulantı giderici ilaçlar).

    • Asetazolamid (artmış göz basıncının [glokom] tedavisinde kullanılan bir ilaç).

    • Danazol veya gestrinon (endometriozis tedavileri).

    • Teofillin veya aminofillin (astım tedavisinde kullanılırlar).

    • Siklosporin, takrolimus veya sirolimus (organ nakil ameliyatlarından sonra kullanılan bağışıklık sistemi baskılayıcılar; fakat bazen artrit veya sedef tedavisinde de kullanılırlar).

    • Şizofreni tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., paliperidon, aripiprazol).

    • Kanser ilaçları (örn., temsirolimus, siklofasfamid, lapatinib, imatinib, sisplatin, doksorubisin).

    • Sıtma ilacı meflokuin.

    • İzoniyazid veya rifampisin (verem tedavisinde kullanılır.)

    • İzotretinoinin (akne tedavisinde kullanılır.)

    • HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ilaçlar.

    • Levotiroksin (hipotiroidizm tedavisinde kullanılır).

    • Kas gevşetici ilaçlar (örn., pankuronyum gibi).

    • Tadalafil (iktidarsızlık tedavisinde kullanılır).

    • Albendazol (bağırsak parazitlerinin tedavisinde kullanılır).

    • Bupropion (sigarayı bırakmada kullanılır).

    • Sarı kantaron [Hypericum perforatum] adlı bitkisel bir ilaç.

    • Vitamin B içeren ilaçlar veya takviyeler (nikotinamid).

    • Vücudun mikroorganizmalara karşı ürettiği antikorların görülmesi için yapılan testlerle (serolojik testler) etkileşim

      Diğer özel uyarılar

      • Alkol almak sizi normalden daha fazla etkileyebilir. Alkol alımınızı durdurup

        durdurmamanız gerektiğini doktorunuzla görüşün.

      • Greyfurt yemek ya da greyfurt suyu içmek yan etki yaşama riskinizi arttırabilir.

      • Doktorunuz, siz TEGRETOL almaya başlamadan önce ve tedavi sırasında kimi zamanlarda sizden bazı kan testlerini yaptırmanızı isteyebilir. Bu olağan bir durumdur ve endişelenecek bir şey yoktur.

    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

    kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.