Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TEGRETOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkilerin büyük çoğunluğu hafif ve orta şiddette ve genellikle birkaç günlük tedavi sonrası yok olur.

TEGRETOL'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEGRETOL'ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Ateşin eşlik ettiği deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarma ve ateşin eşlik ettiği deri soyulması gibi ciddi deri reaksiyonları. Bu reaksiyonlar Çin veya Tayland kökenli hastalarda daha sık olabilir.

• Ağız ülserleri veya açıklanamayan morarma veya kanama

• Boğaz ağrısı veya yüksek ateş, ya da her ikisi birden

• Derinizde veya gözakınızda sararma

• Ayak bileklerinde, ayaklarda veya alt bacaklarda şişlik

• Herhangi bir sinir hastalığı veya zihin karışıklığı belirtisi

• Eklemlerde ve kaslarda ağrı, burun köprüsü ve yanaklar üzerinde deri döküntüsü veya solunum ile ilgili sorunlar (bunlar, lupus eritematozus olarak bilinen nadir bir reaksiyonun işaretleri olabilir)

• Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve kan ve karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (bunlar, çoklu organ duyarlılık bozukluğunun işaretleri olabilir)

• Bronkospazm ile birlikte hırıltılı solunum ve öksürük, solunum güçlüğü, baygınlık hissi,

  döküntü, kaşıntı veya yüzde şişlik (bunlar, şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir)

• Mideye yakın bölgede ağrı.

• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali, uyuşukluk, kan basıncında azalma, konfüzyon (kafa

  karışıklığı) nedeniyle bir düşme yaşayabilirsiniz.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın:

• Enfeksiyonla savaşan hücrelerin sayısında azalma; enfeksiyona yakalanma riskini artırır

  (Lökopeni)

• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali ve yorgunluk

• Dengesizlik hissi veya hareketleri kontrol etmede zorlanma

• Bulantı veya kusma

• Karaciğer enzimleri düzeylerinde değişiklikler (genellikle belirtisiz)

• Şiddetli olabilecek deri reaksiyonları

  Yaygın:

• Daha kolay morarma ve kanama eğilimi dahil kan değişiklikleri

• Sıvı tutulumu ve şişlik

• Kilo artışı

• Zihin karışıklığına neden olabilecek kanda düşük sodyum düzeyi

• Baş ağrısı

• Çift veya bulanık görme

• Ağız kuruluğu

  Yaygın olmayan:

• Titreme veya tikler gibi anormal istemsiz hareketler

• Anormal göz hareketleri

• İshal

• Kabızlık

  Seyrek:

• Lenf bezleri hastalığı

• Folik asit eksikliği

• Döküntü, eklem ağrısı, ateş, böbreklerde ve diğer organlarda sorunlar dahil yaygın alerjik

  reaksiyon

• Halüsinasyonlar

• Depresyon

• İştah kaybı

• Huzursuzluk

• Saldırganlık

• Kolay sinirlenme

• Zihin karışıklığı

• Konuşma bozuklukları

• Ellerde ve ayaklarda uyuşukluk ve karıncalanma

• Kas güçsüzlüğü

• Yüksek tansiyon (sersemlik hissine, yüz kızarıklığına, baş ağrısına, bitkinliğe ve sinirliliğe

  neden olabilir.)

• Düşük tansiyon (belirtileri: baygınlık hissi, baş dönmesi, sersemlik hali, zihin karışıklığı, bulanık görme)

• Nabızda değişiklikler

• Mide ağrısı

• Sarılık dahil karaciğer sorunları

• Lupus semptomları (Eklemlerde ve kaslarda ağrı, burun köprüsü ve yanaklar üzerinde deri döküntüsü veya solunum ile ilgili sorunlar gibi.)

  Çok seyrek

• Anemi dahil kan bileşiminde değişiklikler

• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık (Porfiri)

• Beyin zarı iltihabı (menenjit)

• Gerek erkeklerde gerekse kadınlarda olabilen meme şişmesi ve süt akıntısı

• Anormal tiroit fonksiyon testleri

• Kemiklerde incelme ya da zayıflama (osteomalazi; bacakların uzun kemiklerinde yürürken ve

  eğilirken ağrı şeklinde fark edilebilir)

• Kemiklerde artmış kırık riskine yol açan yumuşama (osteoporoz)

• Kan yağ düzeylerinde artış

• Tat alma bozuklukları

• Gözde kızarıklık ve iltihaplanma (konjonktivit)

• Gözlerde basınç/ağrı hissi (glokom)

• Göze perde inmesi (katarakt)

• Duyma bozuklukları

• Derin ven trombozu dahil kalp ve dolaşım bozuklukları: (Hassasiyet, ağrı, şişlik, sıcaklık hissi, deride renk bozukluğu ve belirgin yüzeysel damarlar gibi belirtileri içerebilir.)

• Akciğer veya solunum sorunları

• Stevens-Johnson sendromu dahil şiddetli deri reaksiyonları (Bu reaksiyonlar Çin veya Tayland kökenli hastalarda daha sık olabilir.)

• Ağızda veya dilde ağrı

• Karaciğer yetmezliği

• Derinin güneş ışığına hassasiyetinde artış

• Deri renginde değişiklikler

• Akne

• Aşırı terleme

• Saç dökülmesi

• Vücutta ve yüzde tüylenme

• Kas ağrısı veya spazmı

• Erkek üreme yeteneğinde azalma, cinsel istek kaybı veya iktidarsızlığı içerebilecek cinsel

  güçlükler

• Böbrek yetmezliği

• İdrarda kan

• İdrara çıkma isteğinde artış veya azalma ya da idrara çıkarken zorlanma

  Bilinmiyor:

• Kendini iyi hissetmeme ve kandaki değişikliklerle birlikte şiddetli deri reaksiyonları,

• İshal, karın ağrısı ve ateş (kolon iltihabı belirtileri),

• Herpes virüsü enfeksiyonunun tekrar etkin hale gelmesi (bağışıklık sistemi baskılandığında

  ciddi olabilir),

• Tam tırnak kaybı,

• Kırık,

• Kemik mineral ölçümünde azalma,

• Sersemlik,

• Hafıza kaybı,

• Kaşıntılı olabilen mor veya kırmızımsı-mor kabartılar,

• Kemik iliğinin yeteri kadar kan hücrelerini üretememesi nedeniyle kansızlık (anemi) ve ciddi enfeksiyonların gelişmesi.

TEGRETOL kullanan hastalarda, osteopeni ve osteoporoz (kemik incelmesi) ve kırıklar dahil kemik bozuklukları gözlenmiştir. Eğer uzun süreli epilepsi tedavisindeyseniz, osteoporoz geçmişiniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Bunlar TEGRETOL'ün genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin çoğu geçici olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.