TEKAN-L 4 mg IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Topotekan Hcl }

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Tartarik asit Mannitol Sodyum hidroksit Hidroklorik asit

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinmemektedir.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon: 24 ay

    Açılmış flakon: Hemen steril su ile çözülmelidir. Çözeltinin gerekli miktarı hemen % 0.9 NaCl veya

    % 5 Dekstroz içinde seyreltilmesi gereklidir. Seyreltilmiş çözelti: 25°C' nin altında 24 saat stabildir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    TEKAN-L, 25°C altında ışıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında saklandığı takdirde ambalaj üzerinde belirtilen tarihe kadar stabildir. Flakonlar koruyucu ihtiva etmediği için, kullanıma hazır hale getirildikten sonra içerikler hemen kullanılmalıdır.

    İnfüzyon için seyreltilerek kullanıma hazır hale getirilen TEKAN-L 25°C'nin altında normal ortamdaki ışıkta 24 saat stabildir.

    Işıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında, 25C°'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Her kartonda, koruyucu blister seperatör bromobutil lastik tıpa ve flip-off alüminyum kapakla kapatılmış 1 adet tip I cam flakon bulunmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleriâ€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Hazırlanması

    Kullanılmadan önce hızlı bir şekilde dilüe edilmelidir.

    Topotekan 4 mg'lık flakonlar 4 ml steril enjeksiyonluk su ile kullanıma hazırlanmalıdır. Kullanıma hazır hale getirilen çözeltinin gerekli miktarı, intravenöz %0.9 sodyum klorür infüzyonu ya da intravenöz %5 dekstroz infüzyonu içinde uygulamadan önce seyreltilir ve final konsantrasyonları 25-50 mikrogram/ml arasında olan infüzyonların elde edilmesi istenir. Antikanser ilaçlarının uygun bir şekilde hazırlanması ve imha edilmesi için;

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Gensenta İlaç Sanayi A.Ş.
Geri Ödeme KoduA13950
Satış Fiyatı 3778.31 TL [ 19 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 3778.31 TL [ 8 Nov 2024 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699541794701
Etkin Madde Topotekan Hcl
ATC Kodu L01CE01
Birim Miktar 4
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç)
İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
TEKAN-L 4 mg IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Barkodu