TELMODIP 80 mg/10 mg 28 tablet Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlarla olduğu gibi TELMODİP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler herkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımlan şöyledir:

• çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 ’den fazla kişi etkilenir)

• yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)

• yaygın olmayan (İ 000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)

• seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)

• çok seyrek (10.000 kullanıcıdan l’den az kişi etkilenir)

• bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor).

• Baş dönmesi

• Ayak bileklerinde şişme (ödem)

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Uyku hali

• Migren

• Baş ağrısı

• Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya hissizlik

• Dönme hissi (vertigo)

• Kalp hızında yavaşlama

• Palpitasyon (kalp atımlarının hissedilmesi)

• Kan basıncının düşmesi (düşük tansiyon)

• Ayağa kalkıldığında sersemleme (ortostatik hipotansiyon)

• Flushing (yüz ve boyunda sıcak basması)

• Öksürük

• Mide ağnsı

• İshal

• Bulantı

• Kaşıntı

• Eklemlerde ağn

• Kas kramplan

• Kas ağn lan

• Ereksiyon sağlayamama

• Halsizlik

• Göğüs ağnsı

• Yorgunluk

• Şişme (ödem)

• Karaciğer enzimlerinde yükselme

Seyrek yan etkiler:

• İdrar kesesi enfeksiyonu

• Üzüntü hissi (depresyon)

• Endişe hissi

• Uykusuzluk

• Baygınlık

• El veya ayaklarda sinir hasarı

• Dokunma hissinde azalma

• Tat duyusunda anormallikler

• Titreme

• Kusma

• Diş etlerinde şişme

• Karında rahatsızlık hissi

• Ağız kuruluğu

• Egzema

• Cilt kızarıklığı

• Döküntü

• Sırt ağnsı

• Bacak ağnsı

• Gece acil idrara çıkma ihtiyacı

• Kırıklık

• Kanda ürik asit düzeyinde yükselme

Aşağıda bildirilen yan etkilerden telmisartan veya amlodipin ile gözlenmiştir. TELMODİP ile de oluşabilir:

Telmisartan

Tek başına telmisartan alan hastalarda ek olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yaygın olmayan yan etkiler:

• İdrar yolu enfeksiyonlan

• Üst solunum yolu enfeksiyonlan (ör: boğaz ağrısı, sinüslerde inflamasyon, soğuk algınlığı)

• Kırmızı kan hücrelerinin eksilmesi (anemi)

• Kanda potasyum düzeylerinin yükselmesi

• Nefes darlığı

• Yemeklerden sonra kannda şişlik

• Terlemede artma

• Böbreklerin çalışmasının aniden durması da dahil olmak üzere böbrek hasarı

• Kreatinin düzeylerinin yükselmesi

Seyrek yan etkiler:

• Sepsis (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta iltihaplanma şeklinde ortaya çıkan ve ölüme yol açabilen şiddetli bir enfeksiyon durumu)

• Belirli beyaz kan hücrelerinde artma (eozinofili)

• Platelet sayısında azalma (trombositopeni)

• Alerjik reaksiyonlar (ör: döküntü, kaşıntı, solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, yüzün şişmesi, veya kan basıncının düşmesi)

• Kan şekerinin düşmesi (şeker hastalannda)

• Görme bozukluğu

• Kalp hızında artma

• Mide bozukluğu

• Karaciğer fonksiyonlannda bozulma*

• Cilt ve mukozalarda ölüme yol açabilen ani şişme

• Kurdeşen (ürtiker)

• İlaç döküntüsü

• Tendonlann iltihaplanması

• Grip benzeri hastalık (ör: kas ağnlan, genellikle iyi hissetmeme)

• Hemoglobinde azalma

• Kanda kreatinin fosfokinaz düzeyinin yükselmesi

(*Telmisartan ile elde edilen pazarlama sonrası deneyimlere göre, karaciğer fonksiyonlannda anormallik ve karaciğerde bozukluk görülen hastalann çoğunluğu Japon hastalardır. Bu yan etkilerin Japon hastalarda ortaya çıkması daha olasıdır)

Amlodipin

Tek başına amlodipin alan hastalarda ek olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Davranış değişiklikleri

• Görme bozukluğu

• Kulak çınlaması

• Nefes darlığı

• Horlama/burun akıntısı

• Bağırsak alışkanlıklarında değişiklikler

• Saç dökülmesi

• Alışılmadık morarmalar ve kanamalar

• Ciltte renk solukluğu

• Terlemede artma

• İdrar yapmada zorluk

• Gece acil idrara çıkma ihtiyacı

• Erkeklerde meme büyümesi

Seyrek yan etkiler:

• Kafa karışıklığı

Çok seyrek yan etkiler:

• Beyaz kan hücrelerin sayısında azalma (lökopeni)

• Platelet sayısında azalma (trombositopeni)

• Alerjik reaksiyon (ör: döküntü, kaşıntı, solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, yüzün şişmesi, veya kan basıncının düşmesi)

• Kan şekerinin yükselmesi (diyabet, şeker hastalığı)

• Kontrol edilemeyen titreme ve çekme hareketleri

• Kan damarlarının iltihaplanması

• Pankreasta iltihaplanma,

• Mide zarında iltihaplanma (gastrit)

• Karaciğerde iltihaplanma

• Ciltte san renk (sanlık)

• Sanlık ile birlikte hepatik enzimlerin düzeyinde yükselme

• Cilt ve mukozalarda ani şişme (anjiyoödem)

• Şiddetli cilt reaksiyonlan

• Kurdeşen (ürtiker)

• Ciltte ve muköz membranlarda su toplamış kabarcık şeklinde döküntülerle görülen alerjik reaksiyon (eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson Sendromu)

• Cildin güneşe duyarlılığının artması

Yan etkilerin raporlanması

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.