TELZIR 700 mg 60 film tablet Uyarılar

Hastaların Telzir / ritonavir kombinasyonunun ya da mevcut tüm diğer antiretroviral tedavilerin HIV'yi tedavi etmediği ve hala fırsatçı enfeksiyonlar ya da HIV enfeksiyonunun diğer komplikasyonlarını geliştirebilecekleri konusunda uyarılmaları gerekmektedir. Telzir / ritonavir kombinasyonları dahil mevcut antiretroviral tedavilerin HIV'in cinsel temas ya da kan yoluyla bulaşma riskini önledikleri kanıtlanmamıştır. Uygun önlemlerin alınması gerekmektedir.

Fosamprenavir bir sülfonamid kısmı içermektedir. Sülfonamid sınıfına mensup ilaçlar ile Telzir arasında çapraz hassasiyet potansiyeli olup olmadığı bilinmemektedir. Telzir'in temel çalışmalarında, bir sülfonamid alerjisi öyküsü olup fosamprenavir / ritonavir alan hastalara kıyasla bir sülfonamid alerjisi olmayıp fosamprenavir / ritonavir alan hastalarda döküntü geliştirme riskinin arttığına ilişkin bir kanıt saptanmamıştır. Yine de ritonavirle kombinasyon halinde Telzir, sülfonamid alerjisi öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Telzir oral süspansiyon propil ve metil parahidroksibenzoat ihtiva etmektedir. Bu ürünler bazı kişilerde alerjik reaksiyonlara yol açabilmektedir. Bu reaksiyon gecikmeli olarak gerçekleşebilir.

Telzir / ritonavir kombinasyonunun çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerde güvenlik ve etkililiği henüz gösterilmemiştir.

Karaciğer / Böbrek fonksiyon bozukluğu: Telzir / ritonavir kombinasyonun, önemli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda farmakokinetiği ve güvenliğine ilişkin sınırlı sayıda veri mevcuttur.

Amprenavir ve ritonavirin her ikisi de temelde karaciğerde metabolize edilmektedir ve bu nedenden Telzir / ritonavir kombinasyonu, hafif ya da orta dereceli karaciğer bozukluğu olan hastalara verilirken dikkatli davranılmalı ve ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar). Hepatit B ya da C enfeksiyonu ya da tedavi öncesinde transaminazlarında belirgin artış olan hastalarda transaminaz artışı olma riski daha yüksektir. Tedaviye başlamadan önce tedavi sırasında düzenli aralıklarla uygun laboratuvar tetkikleri yapılmalıdır. Amprenavir ve ritanovirin böbrek klerensi ihmal edilebilir düzeyde olduğundan, böbrek bozukluğu olan hastalarda plazma konsantrasyonlarında artış olması beklenmemektedir. Amprenavir ve ritonavir yüksek derecede proteinlere bağlandıklarından hemodiyaliz ya da periton diyaliziyle bunların önemli ölçüde uzaklaştırılması olası değildir.

Tıbbi ürünler – potansiyel etkileşimler: Hem fosamprenavirin etken metaboliti olan amprenavir hem de ritonavir sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) inhibitörleridir. Netice itibariyle ritonavirle kombinasyon halinde Telzir, dar bir terapötik pencereye sahip olan ve CYP3A4 substratları olan ilaçların plazma düzeylerini yükseltebilir ve dolayısıyla birlikte verilmemesi gerekmektedir.

CYP3A4'ün indüktörleri, inhibitörleri ya da substratları olan diğer tıbbi ürünler de ciddi ve/veya yaşamı tehdit edici ilaç etkileşimlerine neden olabilir. Bu nedenden ötürü ritonavirle kombinasyon halinde Telzir bu tür ürünlerle uygulandığında dikkat edilmesi gerekmektedir (bkz. Kontrendikasyonlar ve İlaç Etkileşmeleri).

HMG-CoA redüktaz inhibitörleri lovastatin ve simvastatin CYP3A4 metabolizmasına büyük ölçüde bağımlı olduklarından Telzir ve ritonavirin simvastatin ya da lovastatin ile birlikte uygulanması, rabdomiyoliz dahil myopati riskinin artması nedeniyle tavsiye edilmemektedir. Telzir ve ritonavir, daha küçük ölçüde CYP3A4 tarafından metabolize edilen atorvastatin ile birlikte uygulandığında da dikkat edilmesi gerekmektedir. Bu durumda atorvastatin dozunun azaltılması düşünülebilir (bkz. 4.5 Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim türleri). Eğer bir HMG-CoA reduktaz inhibitörüyle tedavi endikasyonu mevcutsa, pravastatin ya da fluvastatin kullanılması önerilmektedir (bkz. İlaç etkileşmeleri).

Bepridil metabolizmasından sorumlu olan izozim(ler) hen

	HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
	Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
	Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.