TELZİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TELZİR, düşük doz ritonavir ve diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. Bu nedenle, bu ilaçlarla birlikte verilen kullanma talimatlarını dikkatle okumanız önemlidir. Eğer ritonavir veya reçete edilen diğer ilaçlarla ilgili sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

TELZİR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Fosamprenavir, amprenavir, ritonavir veya TELZİR'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. Yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.

• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

  • Alfuzosin (bir prostat sorununun tedavisinde kullanılır.)

  • Astemizol veya terfenadin (yaygın olarak alerji belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve

    reçetesiz temin ediliyor olabilir.)

  • Pimozid (şizofreni tedavisinde kullanılır.)‌

  • Ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır.)

  • Lurasidon (şizofreni ve bipolar bozukluk tedavisinde kullanılır.)

  • Sisaprid (hazımsızlığı gidermek için kullanılır.)

  • Ergot türevleri (baş ağrısı tedavisinde kullanılır.)

  • Bepridil (yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.)

  • Oral midazolam veya oral triazolam (anksiyete tedavisinde kullanılır.)

  • Sarı kantaron (Hypericum perforatum/St. John's wort) içeren ilaçlar

  • Lovastatin, simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır.)

  • Sildenafil (eğer pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğerlerinize giden kan damarlarını etkileyen bir hastalık) tedavisinde kullanılıyorsa)

  • Paritaprevir (Hepatit C tedavisinde kullanılır.)

    Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. TELZİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Aşağıdaki durumlarda TELZİR'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz:

• Sülfonamid içeren ilaçlara karşı bilinen bir alerjiniz varsa. Bu durumda TELZİR'e karşı da alerjiniz olabilir.

• Karaciğer hastalığınız varsa. Karaciğer hasarınızın durumuna bağlı olarak doktorunuz TELZİR veya ritonavirin dozunu düşürebilir. TELZİR kullanırken gözetim altında tutulacaksınız. Eğer karaciğer hastalığınız kötüleşirse, TELZİR kullanmayı bir süre veya kalıcı olarak bırakmaya ihtiyacınız olabilir. Hepatit B veya C için çoklu ilaç tedavisi gören kişilerde ciddi karaciğer sorunlarının oluşma riski daha yüksektir.

• Hemofili (kanama bozukluğu) hastalığınız varsa. Proteaz inhibitörleri (örneğin, TELZİR) kullanıldığı zaman kanamada artış görülebilir. Bunun nedeni bilinmemektedir. Herhangi bir kanamanın kontrolü için ilave Faktör VIII'e gerek olabilir.

• Şeker hastalığınız varsa. Proteaz inhibitörleri dahil olmak üzere antiretroviral ilaç kullanan bazı hastalarda kandaki şeker oranının arttığı ve diyabetin kötüye gittiği bildirilmiştir. Ek olarak, bu ilaçları kullanırken bazı kişilerde diyabet başlangıcı görülmüştür.

• Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıâ€� başlığına bakınız.

  Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı kullanırken, kan testleri de dahil olmak üzere, ek kontrollere ihtiyacınız olacaktır.

  TELZİR tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında doktorunuz kan şekeri düzeylerinizi takip

  edecektir.

  Önemli belirtilere karşı tetikte olunuz:

  Bazı kişiler, HIV enfeksiyonu için ilaç kullanırken ciddi olabilen başka hastalıklar geliştirirler. Bunlar aşağıdakileri içerir:

• Eski enfeksiyonların alevlenmesi

• Vücut şeklinde değişiklik

• Kemiklerle ilgili sorunlar

  TELZİR kullanırken tetikte olmanız gereken önemli bulgu ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir.

  Lütfen bu Kullanma Talimatının“4.Olasıyanetkiler

  nelerdir?â€� bölümündeki “HIV

  kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileriâ€� başlığının altındaki bilgileri okuyunuz. Bu bilgiler ya da verilen tavsiyeler hakkında herhangi bir sorunuz olursa doktorunuzla görüşünüz.

  Deri döküntüsü meydana gelebilir:

  Buna rağmen hala TELZİR kullanmaya devam edebilirsiniz. Bu durum, “antihistaminikâ€� adı verilen alerji ilaçları ile tedavi edilebilir. Nadiren, deri döküntüleri ciddi ve tehlikeli olabilir (şiddetli bir deri hastalığı olan Stevens Johnson Sendromu). Eğer bu durum görülürse, TELZİR kullanımı derhal kesilmeli ve TELZİR tekrar kullanılmamalıdır.

  Vücut yağında artış:

  TELZİR de dahil olmak üzere, proteaz inhibitörü kullanan hastalarda vücut yağında artış görülebilir. Bu durumun kesin nedeni ve uzun dönemde sağlık üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  TELZİR'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı

  TELZİR, yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,

  TELZİR'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz.

  TELZİR ve ritonavirin doğum kontrol hapları ile birlikte kullanımı karaciğerinize zarar verebilir ve doğum kontrolünün düzgün işlemesini durdurabilir. Bu nedenle, prezervatif gibi hormonal olmayan alternatif bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. TELZİR/ritonavirin diğer hormonal tedaviler (Hormon Replasman Tedavisi (HRT) gibi) ile birlikte kullanımı araştırılmamıştır.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  HIV enfeksiyonu anne sütü aracılığı ile bebeğe geçebileceğinden, HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir. TELZİR'in içeriğindeki bileşenlerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu durumu bir an önce doktorunuzla görüşünüz.

  Araç ve makine kullanımı

  TELZİR; sersemlik, baş dönmesi gibi dikkat eksikliğine yol açan bazı yan etkilere neden olabilir.

  Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

  TELZİR'in içerinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  TELZİR'in içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  Reçetesiz satılan veya bitkisel içerikli ilaçlar da dahil olmak üzere, eğer başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmaya başlayacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. TELZİR veya ritonavir ile birlikte bu ilaçları kullanmanızın sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Bu konu çok önemlidir. TELZİR veya ritonavir, diğer ilaçların etkilerini güçlendirebilir veya zayıflatabilir. Bu bazen ciddi tıbbi durumlara yol açabilir.

  TELZİR ile birlikte kullanılmaması gereken bazı ilaçlar vardır. Bu ilaçların listesi için bu Kullanma Talimatının “2. TELZİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� bölümünde yer alan “TELZİR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZâ€� başlığını inceleyiniz.

  Aşağıdaki ilaçların TELZİR/ritonavir ile birlikte kullanılması önerilmez:

• Günde 200 mg'ın üzerindeki ketokonazol ve itrakonazol dozları (mantar enfeksiyonlarının

  tedavisinde kullanılır.)

• Günaşırı 150 mg'ın üzerindeki rifabutin dozları (tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan

  bir antibiyotik)

• Enjeksiyon olarak verilen lidokain (bir anestezik)

• Halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır.)

• Sildenafil, vardenafil ya da tadalafil (erkek cinsel işlev bozuklukları tedavisinde kullanılır.)

• Günde 20 mg'ın üzerindeki atorvastatin dozları (kolesterolü düşürmek için kullanılır.)

• Çok gerekli kabul edilmediği sürece, astım tedavisinde kullanılan flutikazon propiyonat ve benzer ilaçlar. Bu durumda yakın takip gereklidir.

• Lopinavir/ritonavir kombinasyonu (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.)

• Raltegravir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.)

• Simeprevir, daclatasvir (hepatit C virüsü enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.)

• Maravirok (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.)

  TELZİR/ritonavir ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız yakından takip edileceksiniz:

• Günde 20 mg'a kadar atorvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır.)

• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (epilepsi (sara) tedavisinde kullanılır.)

• Siklosporin, rapamisin, takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır.)

• Dolutegravir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.)

• Desipramin, nortriptilin, paroksetin ve benzer ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılır.)

• Kan pıhtılaşmasını durduran varfarin ve diğer ilaçlar

• Enjeksiyon ile uygulanan midazolam (endişe (anksiyete) durumlarının tedavisinde kullanılır.)

• Klaritromisin, eritromisin (bir antibiyotik)

• Metadon (bir eroin ikamesi)

• Dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin ve everolimus (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır.)

  Aşağıdaki ilacı kullanıyorsanız TELZİR dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir:

• Etravirin (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.)

  Hormonal korunma yöntemi

  TELZİR ve ritonavirin doğum kontrol hapları ile birlikte kullanımı karaciğerinize zarar verebilir ve doğum kontrolünün düzgün işlemesini durdurabilir. Bu nedenle, prezervatif gibi hormonal olmayan alternatif bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.

  TELZİR/ritonavirin diğer hormonal tedaviler (Hormon Replasman Tedavisi (HRT) gibi) ile

  birlikte kullanımı araştırılmamıştır.

  Doktorunuz ile düzenli olarak görüşünüz:

  TELZİR, durumunuzun kontrol edilmesine yardımcı olur, ancak HIV enfeksiyonunu tedavi etmez. Hastalığınızın kötüleşmesini engellemek için TELZİR'i her gün kullanmanız gerekir. Sizde hala HIV enfeksiyonu ile ilişkili başka enfeksiyonlar ve hastalıklar da görülebilir.

  • Doktorunuz ile iletişim halinde kalınız. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan TELZİR kullanmayı bırakmayınız.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.