Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TELZİR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

HIV tedavisi sırasında kilodavekanyağlarınınveşekerinindüzeylerinde artış olabilir. Bu durum

ile bağlantılıdır. Doktorunuz bu değişikliklere yönelik test yapacaktır.

Tüm ilaçlar gibi TELZİR de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez. HIV tedavisi sırasında yan etkilere TELZİR'in veya bir arada alınan başka ilaçların veya doğrudan HIV'in neden olduğunu söylemek zor olabilir. Bu nedenle, sağlığınızda olabilecek her türlü değişiklik ile ilgili olarak doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir.

Aşağıdakilerden biri olursa TELZİR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kızarıklık, kaşıntı, deride kabarıklık ve sıcaklık hissetme, burun akıntısı, hapşırık, nefes darlığı, öksürük, göğüste tıkanıklık hissi ve hışıltı, ağır durumlarda morarma (siyanoz), tansiyon düşmesi, çarpıntı, nabız sayısında azalma ya da artış, baş dönmesi, halsizlik ve şok, ağız ve boğazda şişme, yutma zorluğu, kusma, ishal, mide krampları gibi belirtilerle seyredebilen alerji-anaflaktik reaksiyon bulguları

• Yüzde, dudaklarda ve dilde şişme (anjiyoödem) ve Stevens Johnson sendromu (özellikle ağız, burun, göz ve üreme organları çevresinde kabaran ve soyulan cilt ile birlikte geniş çapta döküntü şeklinde oluşabilen ciddi ya da yaşamı tehdit eden cilt reaksiyonu)

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TELZİR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Kas sorunları yaşayabilirsiniz:

  Özellikle proteaz inhibitörleri ve nükleozit analoglarını içeren antiretroviral tedaviyle kas ağrısı, hassasiyeti ya da güçsüzlüğü bildirimleri yapılmıştır. Nadir olarak, bu kas bozuklukları ciddi olmuştur (rabdomiyoliz). Herhangi bir kas sorunu yaşarsanız doktorunuzla görüşünüz.

  Hemofili hastalarında daha fazla kanama görülebilir:

  Hemofili tip A ve B hastalarında, proteaz inhibitörleri ile tedavileri sırasında kanama artışı bildirimleri yapılmıştır. Bu durum sizde görülürse derhal doktorunuzla görüşünüz.

  Eğer sizde herhangi yan etkiler oluşursa:

  Doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz. Bu yan etkiler, bu Kullanma Talimatında belirtilmeyen başka herhangi bir yan etkiyi de içerir.

  HIV kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri Eski enfeksiyonlar aniden şiddetlenebilir:

  İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) bulunan kişilerde bağışıklık sistemi zayıftır ve ciddi enfeksiyonların (fırsatçı enfeksiyonlar) gelişme olasılığı daha fazladır. Bu kişiler tedaviye başladıklarında eski, gizli enfeksiyonlar alevlenebilir ve bu durum enflamasyon (iltihaplanma) bulgu ve belirtilerine yol açabilir. Bu belirtiler muhtemelen vücudun bağışıklık sisteminin daha da güçlenmesine bağlıdır ve böylece vücut bu enfeksiyonlara karşı savaşmaya başlar.

  Fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç kullanmaya başladıktan sonra otoimmünbozukluklar(bağışıklıksistemisağlıklı vücut dokusuna saldırdığında

  sonra ortaya çıkabilir. Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi ya da kas güçsüzlüğü, el ve ayaklardan başlayarak vücutta gövdeye yayılan güçsüzlük, çarpıntılar, titremeler ya da hiperaktivite gibi başka belirtiler gösterirseniz, gerekli tedaviyi görmek için derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

  TELZİR kullanırken herhangi bir enfeksiyon belirtisi ya da enflamasyon (iltihaplanma) bulgusu görürseniz derhal doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan, enfeksiyon için başka bir ilaç kullanmayınız.

  Kemikleriniz ile ilgili sorunlar yaşayabilirsiniz:

  HIV için kombinasyon tedavisi gören bazı kişilerde “osteonekrozâ€� adı verilen bir durum gelişebilir. Bu durumda, kemiğe kan gidişindeki azalmaya bağlı olarak, kemik dokusu bölümleri ölür.

  Aşağıdaki kişilerde bu durumun oluşma olasılığı daha fazladır:

• Uzun süredir kombinasyon tedavisi görenler

• Aynı zamanda “kortikosteroidâ€� adı verilen anti-enflamatuvar ilaçlar kullananlar

• Alkol alanlar

• Bağışıklık sistemleri çok zayıf olanlar

• Aşırı kilolu olanlar

  Bakılması gereken bulgular aşağıdakileri içerir:

• Eklemlerde sertlik

• Ağrı ve acılar (özellikle kalça, diz veya omuzda)

• Hareket güçlüğü

Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz doktorunuzla görüşünüz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• İshal

• Kolesterol (bir kan yağı tipi) artışı

  Yaygın:

• Trigliseridlerde (bir kan yağı tipi) artış

• Kendini hasta hissetme ya da hasta olma (bulantı ya da kusma), karın ağrısı, yumuşak dışkı

• Cilt döküntüleri (kırmızı, kabarık ya da kaşıntılı). Eğer cilt döküntüleri şiddetli ise, bu ilacı kullanmayı kesmeniz gerekebilir.

• Baş ağrısı, sersemlik hali

• Yorgunluk hissi, halsizlik

• Karaciğer tarafından üretilen “transaminazlarâ€� adlı enzimlerde artışlar, pankreas tarafından

  üretilen “lipazâ€� adlı enzimde artışlar

• Dudaklar ve ağzın çevresinde karıncalanma ya da uyuşukluk

  Yaygın olmayan:

• Yüzde, dudaklarda ve dilde şişme (anjiyoödem)

• Böbrek taşı

• Miyokard enfarktüsü (kalp krizi)

  Seyrek:

• Ciddi ya da yaşamı tehdit eden cilt reaksiyonu (Stevens Johnson sendromu). Özellikle ağız, burun, göz ve üreme organları çevresinde kabaran ve soyulan cilt ile birlikte geniş çapta döküntü şeklinde görülebilir.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması:

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.