Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TENDURA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, TENDURA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kalp krizi (En sık rastlanan belirtisi göğüste ani başlayan ağrıdır. Ağrı, yanma veya baskı şeklinde hissedilebilir; genellikle 5 dakikadan uzun sürer ve dinlenmekle azalmaz. Nefes darlığı, bulantı ve kusma başlayabilir. Soğuk terleme ve yüzde solgunlaşma hissedilebilir)

• Kollarda, bacaklarda güçsüzlük veya konuşma sorunları, bunlar inme (felç) semptomu

  olabilir.

• Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık). Belirtileri arasında ani hırıltı, göğüste sıkışma, solunum zorluğu, yüzde, dilde veya boğazda şişme kızarıklık veya kaşıntı (özellikle tüm vücut) bulunur.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TENDURA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

  Yaygın

• Nefes darlığı, nefes almada güçlük

• Hızlı veya yavaş kalp atımı

• Kalp atımını hissetme (çarpıntı)

  Yaygın olmayan

• Göğüs ağrısı ,anjina

  Çok seyrek:

• Düzensiz kalp atışı

• Deri veya gözlerde sararma (sarılık)

• Morarma veya kolay kanamayla sonuçlanabilecek beyaz kan hücrelerinde veya kan pulcuğunda (trombositlerde) düşüş

• Peniste sürekli ağrılı ereksiyonlar (sertleşme) Bu durumda acil tıbbi yardım alınız.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

  Diğer yan etkiler

  TENDURA ile tedavi gören hastalarda aşağıdaki olaylar bildirilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan bir yan etki yaşarsanız, lütfen bunu doktorunuza bildiriniz.

  Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

  Yaygın:

• Baş dönmesi, çevrenin döndüğü hissi (vertigo), baş ağrısı

• Düşük kan basıncı

• Ayakların, ayak bileklerinin veya parmakların şişmesi

• Soğuk algınlığı, öksürük, solunum yolları (burun, boğaz, akciğer) iltihabı

• Burun içinde iltihap (rinit) sonucu oluşmuş burun tıkanıklığı, hapşırma ve/veya burunda akıntı

• Mide/karın ağrısı, hasta olma/hissetme, bulantı

• İdrar yolları iltihabı idrar kaçırma (idrar çıkışını kontrol edememe), idrar kesesi iltihabı (sistit)

• Uyuklama, genel halsizlik

• Hazımsızlık, mide yanması, ağız kuruluğu

• Kaşıntı

• Sırt ağrısı, kaslarda ağrı

• Grip benzeri belirtiler

  Yaygın olmayan:

• Kabızlık, gaz, ishal veya kusmaya sebep olabilen mide ve bağırsak iltihabı (gastroenterit)

• İdrara çıkarken ağrı veya rahatsızlık, normalden daha fazla idrara çıkma ihtiyacı kanlı idrar

• Eklemlerde iltihap (gut), ağrılı eklem, genel ağrı

• Yüzde şişme

• Uykusuzluk, , huzursuzluk endişe, depresyon veya sinirlilik

• El ve ayakların hissedilmesinde veya dokunma duyusunda azalma veya değişme

• İştah artışı veya kaybı, kilo alma

• Burun kanaması

• Deri döküntüsü

• Kulakta çınlama veya gürültü, titreme

• Cinsel güçsüzlük, iktidarsızlık

• Bazı tıbbi testleri etkileyebilecek karaciğer enzim artışları

• İnme

  Seyrek:

• İdrara çıkma zamanlarının sayısında artış

• Kas krampları, kas güçsüzlükleri

  Çok seyrek:

• Otururken veya uzanırken ayağa kalkıldığında düşük kan basıncının sebep olduğu bayılacakmış gibi olma hissi veya baş dönmesi

• Karaciğer iltihabı (hepatit) veya safra kesesi hastalığı

• Kurdeşen, saç dökülmesi, deride kırmızı veya mor lekeler , deri altı kanama

• El ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma

• Yorgunluk, genel rahatsızlık hissi

• Hırıltılı solunumda artış

• Bulanık görme

• Sıcak basması

• İdrara çıkmada bozukluk, gece idrara çıkma ihtiyacı, çıkılan idrar hacminde artış

• Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme

  Bilinmiyor:

• Orgazm sırasında çok az semen gelmesi veya gelmemesi, orgazm sonrası bulanık idrar

• Göz merceğinde bulanıklık (katarakt) için göz ameliyatı sırasında gözde sorunlar oluşabilir. (“TENDURA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZâ€� bölümüne bakınız.)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.