TEPASYL 100 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz (1 flakon) Farmasötik Özellikler

Tiyotepa }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkilleyici Ajanlar > Thiotepa
TOBIO NOVELFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 23 May  2023

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Ürün içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.

    6.2. Geçimsizlikler

    TEPASYL asidik ortamda kararsızdır.

    Bu tıbbi ürün, Bölüm 6.6'da yer alan TEPASYL'in Hazırlanması başlığı altında belirtilen ürünler

    dışında diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon 18 ay

    Sulandırıldıktan sonra

    Sulandırıldıktan sonra, 2°C-8°C'de saklandığında 8 saat süreye kadar stabildir.

    Seyreltildikten sonra

    Seyreltme sonrası, 2°C-8°C'de saklandığında 24 saat ve 25°C'de 4 saat kadar stabildir.

    Mikrobiyolojik açıdan, ürün seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda gerçekleştiğinde normalde yukarıda belirtilen koşullardan daha uzun olmayacaktır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmamış flakon

    2°C-8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır. Dondurmayınız.

    Sulandırıldıktan ve seyreltildikten sonra

    Sulandırılan ve seyreltilen tıbbi ürünün saklama koşulları için bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    TEPASYL ürünümüz, karton kutu içerisinde 100 mg tiyotepa içeren, bromobutil gri kauçuk tıpalı ve kırmızı kapak ile kapatılmış alüminyum flip-off kapak içeren tip I şeffaf cam flakonda kullanma talimatıyla beraber sunulmaktadır.

    Her kutu 1 flakon içermektedir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    TEPASYL yalnızca tek kullanımlıktır.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'ne uygun olarak imha edilmelidir.

    TEPASYL'in Hazırlanması

    Antikanser tıbbi ürünlerinin uygun şekilde kullanılması ve imhası için prosedürler dikkate alınmalıdır. Tüm transfer prosedürleri, tercihen dikey bir laminer akışlı güvenlik başlığı kullanan aseptik tekniklere bire bir uymayı gerektirir.

    Diğer sitotoksik bileşiklerde olduğu gibi, deri veya mukoza zarlarına kazara temastan kaçınmak için TEPASYL solüsyonlarının taşınması ve hazırlanmasında dikkatli olunması gerekir. Tiyotepaya kazara maruz kalma ile ilişkili topikal reaksiyonlar meydana gelebilir. İnfüzyonluk çözeltinin hazırlanmasında eldiven kullanılması önerilir. TEPASYL çözeltisi yanlışlıkla cilde

    temas ederse, cilt derhal ve iyice su ve sabunla yıkanmalıdır. TEPASYL yanlışlıkla mukoza zarlarına temas ederse, suyla iyice yıkanmalıdır.

    Sulandırma

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

TOBIO NOVELFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Satış Fiyatı 23827.59 TL [ 19 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 23827.59 TL [ 8 Nov 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuKısıtlanmış Beyaz Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8681198055274
Etkin Madde Tiyotepa
ATC Kodu L01AC01
Birim Miktar 100
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkilleyici Ajanlar > Thiotepa
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
TEPASYL 100 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz (1 flakon) Barkodu