TIONAMID 250 mg 50 draje Farmakolojik Özellikler
{ Protionamid }
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu : Antimikobakteriyeller, Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar ATC kodu : J04AD01
Protionamid M. tuberculosis'e karşı terapötik konsantrasyonlarda bakteriyostatiktir fakat yüksek konsantrasyonlarda bakterisid olabilir. Protionamid ayrıca M. kansasii, M. leprae ve bazı M. avium kompleksi suşlarına karşı da etkilidir. Protionamidin tam etki mekanizması bütünüyle açıklanmamıştır ancak ilacın şüpheli organizmalarda peptit sentezini inhibe ettiği düşünülmektedir. Protionamid mikobakteriyel enzimler tarafından aktive edilmesi gereken ön ilaçtır. Protionamid monoterapi olarak uygulandığında hızlıca ilaç direnci gelişir. Protionamid ve etionamid tamamen çapraz-dirençlidir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Protionamid oral olarak alındığında tamamına yakını absorplanır. Protionamid'in sağlıklı gönüllülerde tek doz uygulamasını takiben ortalama (±SD) protionamid Cdeğeri 1729 ng/ml (±768 ng/ml), EAA'e tekabül eden değer 5661 ng.h/ml (±1679 ng.h/ml). Ortalama (±SD) protionamid tdeğeri 1,2 (±0,62) saattir.
Dağılım:
Plazma proteinleri bağlanması yaklaşık %30'dur ve dağılım hacmi yaklaşık 80 litre olarak bildirilmiştir. Protionamidin serebrospinal sıvıya penetrasyonu iyidir.
Biyotransformasyon:
Protionamid sonradan nikotinamid ve nikotinik asit formlarına metabolize olan aktif sülfoksitlerine ve diğer inaktif metabolitlerine dönüşür.
Eliminasyon:
Protionamid ekstensif karaciğer metabolizmasına maruz kalarak birkaç farklı metabolite dönüşür, sadece verilen dozun yaklaşık %1'i değişmemiş olarak idrarla atılır. Protionamid- sülfoksit ana metabolittir; antibakteriyel aktivitesi olduğu bildirilmiştir. Protionamidin plazma yarı ömrü yaklaşık 2-3 saattir.
Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:
Veri bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlar
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Farmakokinetik veriler ne böbrek yetmezliği ne de hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar mevcut değildir.
Çocuklar
Protionamid farmakokinetiğinin çocuklarda kullanımına dair verileri kısıtlıdır. 0-12 yaş arası çocuklarda gerçekleştirilen bir çalışmada günlük kullanılan 15-20 mg/kg dozların hastaların çoğunluğunda hedeflenen konsantrasyon 2,5 µg/ml'in üzerinde bir Cdeğeri elde edildiği görülmüştür. Hedeflenen bu konsantrasyon değeri yayınlanmış uzman görüşlerine dayanmaktadır. Maruziyet yaşça küçük, özellikle 2 yaşından küçük hastalarda daha düşük olma eğilimindedir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
:Genotoksisite ve karsinojenik potansiyele dair çalışmalara dayanan klinik öncesi veriler, insanlar için özel bir zararın olmadığını işaret etmektedir.
Protionamid ile yürütülen hayvan çalışmaları, ilacın farelerde, tavşanlarda ve sıçanlarda embriyotoksik ve teratojenik etkilerinin bulunduğunu göstermektedir. Erkek ve dişi bireylerin üreme yeteneği üzerine etkileri ile ilgili yapılmış çalışmalar bulunmamaktadır.
Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur. | Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.Satış Fiyatı | 1838.76 TL [ 19 Nov 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 1838.76 TL [ 8 Nov 2024 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699828120018 |
Etkin Madde | Protionamid |
ATC Kodu | J04AD01 |
Birim Miktar | 250 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 50 |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Tüberküloz İlaçları > Protionamid |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. |
|
HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. |
|
Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör. |