TİVİCAY'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TİVİCAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) dolutegravire veya bu ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlıysanız) (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında listelenmektedir.),

• Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) dalfampridin olarak da bilinen ve multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılan “fampridinâ€� adlı başka bir ilaç kullanıyorsanız.

  Eğer yukarıdakilerden herhangi birinin sizin (veya hasta olan çocuğunuz) için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

  TİVİCAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Önemli belirtilere dikkat ediniz:

  HIV enfeksiyonu için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilen başka durumlar gelişir. Siz (veya hasta olan çocuğunuz) TİVİCAY kullanırken dikkatli olmanız gereken önemli işaretler ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir. Bunlar aşağıdakileri içerir:

• Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri

• Eklem ağrıları ve sertliği, kemik sorunları

• Alerjik reaksiyonlar. TİVİCAY kullanırken döküntü gelişirse derhal doktorunuzla görüşünüz. Aşağıdaki durumlarda TİVİCAY'i kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız:

  • Aşağıdaki işaret veya belirtilerden herhangi biri ile birlikte döküntü gelişirse:

    • Ateş

    • Genellikle hasta hissetme

    • Aşırı yorgunluk

    • Kas veya eklem ağrısı

    • Ağızda kabarcıklar veya yaralar

    • Deride kabarcıklar veya soyulma

    • Gözlerde kızarıklık veya şişlik

    • Ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme

    • Solunum sorunları

  • Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki işaret veya belirtiler gelişirse:

    • Derinizin veya göz aklarınızın sararması (sarılık)

    • Koyu veya “çay rengiâ€� idrar

    • Açık renkli dışkı (bağırsak hareketi)

    • Bulantı

    • Günlerce veya daha uzun süreli iştah kaybı

    • Karın bölgenizin sağ tarafından ağrı, acı veya hassasiyet

      İntegraz sınıf direnciniz (HIV tedavisinde kullanılan bir grup ilaç direnci) varsa doktorunuz TİVİCAY'i kullanıp kullanamayacağınız konusunda karar verecektir.

      Eğer aşırı duyarlılık işaretleri veya belirtileri gelişirse TİVİCAY kullanımı derhal bırakılmalıdır. Bunlar şunları kapsamaktadır: Şiddetli deri döküntüsü veya karaciğer enzim yükselmelerinin eşlik ettiği deri döküntüsü, ateş, genel kırgınlık, yorgunluk, kas veya eklem ağrıları, pullanma, ağız içi lezyonlar, konjunktivit (bir çeşit göz hastalığı), yüzde ödem, hepatit (karaciğer iltihabı), eozinofili (eozinofil adı verilen kan hücresinin sayının artması durumu), anjiyoödem (yüzde, ağız içinde veya boğazda görülen, nefes almayı zorlaştıran ani şişlikler).

      Bu Kullanma Talimatının 4. bölümündeki bilgileri okuyunuz. Çocuklar:

      TİVİCAY'i 6 yaşın altındaki çocuklara, 14 kg'dan daha düşük ağırlığa sahip çocuklara ve TİVİCAY'e benzer diğer ilaçlara dirençli HIV enfeksiyonu olan çocuklara vermeyiniz. TİVİCAY film kaplı tabletlerin 6 yaşın altındaki çocuklarda veya 14 kg'dan daha düşük ağırlığa sahip çocuklarda kullanımı henüz çalışılmamıştır.

      Çocuklar, planlanan doktor randevularına mutlaka devam etmelidir (daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 3. bölümündeki “Çocuklarda kullanımıâ€� başlığına bakınız).

      Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

      TİVİCAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

      TİVİCAY yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.

      Hamilelik

      İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

      Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız

      TİVİCAY kullanımının riskleri ve faydaları hakkında doktorunuz ile görüşünüz.

      Hamile kalma zamanında veya hamileliğin ilk 6 haftasında TİVİCAY kullanımı, omuriliğin kusurlu olması (spina bifida) gibi “nöral tüp defektiâ€� adı verilen bir tür doğum kusurunun riskinde artışa neden olabilir.

      Eğer TİVİCAY kullanırken hamile kalabilecekseniz doktorunuzla görüşünüz ve kondom veya doğum kontrol hapı gibi bir doğum kontrol yöntemine ihtiyaç olup olmadığını tartışınız.

      Eğer hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, tedavinizi tekrar değerlendirecektir. Size ve doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden, doktorunuza danışmadan TİVİCAY kullanmayı bırakmayınız.

      Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

      Emzirme

      İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

      HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü yoluyla bebeğe geçebilir.

      TİVİCAY'in içeriğindeki bileşenlerin küçük bir miktarı anne sütüne geçebilir.

      Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu durumu bir an önce doktorunuzla görüşünüz.

      Araç ve makine kullanımı

      TİVİCAY sizi sersemletebilir ve dikkat dağınıklığına neden olacak başka yan etkilere yol

      açabilir.

      Etkilenmediğinizden emin olmadıkça araç veya makine kullanmayınız.

      TİVİCAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

      Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

      Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

      Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda

      kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuzla görüşünüz.

      Aşağıdaki ilaçlarla birlikte TİVİCAY kullanmayınız:

• Dalfampridin olarak da bilinen ve multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılan fampridin.

  Bazı ilaçlar TİVİCAY'in çalışmasını etkileyebilir veya sizde yan etki görülmesi olasılığını artırabilir. TİVİCAY de bazı ilaçların çalışmasını etkileyebilir. Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan metformin

• Hazımsızlık ve mide yanmasının tedavi edilmesi için kullanılan ve “antasitlerâ€� olarak adlandırılan bir ilaç grubu. TİVİCAY almadan önceki 6 saat içinde veya TİVİCAY aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde antasit almayınız (bkz. Bölüm 3).

• Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri ve multivitaminler. TİVİCAY almadan önceki 6 saat içinde veya TİVİCAY aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde kalsiyum takviyesi, demir takviyesi ya da multivitamin almayınız (bkz. Bölüm 3).

• HIV enfeksiyonu tedavisi için kullanılan etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin veya tipranavir/ritonavir

• Tüberküloz (verem) veya diğer bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan rifampisin

• Epilepsi (sara hastalığı) tedavisi için kullanılan fenitoin ve fenobarbital

• Epilepsi (sara hastalığı) veya bipolar bozukluk (ruh halindeki aşırı değişiklikler)

  tedavisi için kullanılan okskarbamazepin ve karbamazepin

• Depresyon tedavisinde kullanılan bir bitkisel preparat olan Sarı Kantaron (St. John's wort (Hypericum perforatum))

  Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz dozunuzu ayarlamaya ya da fazladan kontrollere ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.