TIYOKAS 30 G jel Klinik Özellikler
{ Deksketoprofen Trometamol + Tiyokolsikozid }
4.1. Terapötik endikasyonlar
TİYOKAS, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir;
• Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar,
• Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe günde 2-3 defa uygulanır.
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
Uygulama şekli:
TİYOKAS jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen emilmesi sağlanmalıdır.
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Deksketoprofen
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen, non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlann (NSAİİ) sistemik etkileri (sindirim sistemi ve böbrekler üzerine etkiler) transdermal geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan yüzeye, derinin bütünlük derecesine, tedavinin süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Tiyokolşikosid
Tiyokolşikosidin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popüiasyon:
TİYOKAS’ın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popüiasyon:
Deksketoprofen
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Tiyokolşikosid
4.3. Kontrendikasyonlar
TİYOKAS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Deksketoprofen, tiyokolşikosid, diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) veya üründeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,
• Gevşek paralizide, adale hipotonisinde,
• Aspirin ya da diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonucu astım, aleıjik rinit veya ürtiker gibi duyarlılık belirtileri gösteren hastalarda,
• Kanama problemi olan ve antikoagülan ilaç kullanan hastalarda,
• Bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda,
• Tioprofenik asit, fenofibrat veya kozmetiklere bağlı deri alerjisi öyküsü olan
hastalarda,
• Eksüdatif dermatoz, egzama, lezyonun türü ne olursa olsun lezyona uğramış deri,
yanık, yara, mukoza, göz, anal ya da genital bölgeye uygulanmamalıdır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
da kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6 “Gebelik ve
Açık yaralara veya sürekli mevcut cilt lezyonlarına, ekzematöz ve iltihaplı deri bölgelerine uygulanmamalıdır.
TİYOKAS tıkayıcı veya kapayıcı pansumanla uygulanmamalıdır.
TİYOKAS kullanımından sonra eller iyice yıkanmalıdır.
TİYOKAS’ın uygulama sonrasında ve/veya özellikle uzun süreli kullanımda aşırı duyarlılık gelişebilir. Deride bir reaksiyon ortaya çıktığı takdirde, tedaviye son verilmelidir.
Deksketoprofen ile ilişkili;
Topikal olarak, özellikle uzun süre kullanılan ürünler hassasiyet ve lokal tahrişe neden olabilir. Olabilecek ışık hassasiyeti veya aşırı hassasiyet olayının önlenmesi için tedavi sırasında ve tedavinin üzerinden iki hafta geçinceye kadar direkt güneş ışığına, UVA’ya, solaryuma maruz kalınmamalıdır.
Tiyokolşikosid ile ilişkili;
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Deksketoprofen ile ilişkili;
Deksketoprofen, topikal uygulama sonucu sistemik dolaşıma çok az miktarlarda geçtiği için, ilaç ve diğer etkileşimler hemen hemen hiç görülmez.
Yan etki riski artabileceğinden, diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Tiyokolşikosid ile ilişkili;
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popüiasyon:
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: X’tir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
4.3. Kontrendikasyonlar
”).
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Gebelik dönemi
Deksketoprofen ile ilişkili;
Deneysel hayvan çalışmaları ve epidemiyolojik veriler deksketoprofenin embriyo üzerinde toksik bir etkisi olmadığını göstermesine rağmen, non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlann olası toksik etkileri nedeniyle, deksketoprofenin de gebelikte kullanımı önerilmez.
Tiyokolşikosid ile ilişkili;
Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 “Klinik öncesi güvenilirlik verileri”). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir.
4.3. Kontrendikasyonlar
”).
Laktasyon dönemi
Deksketoprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tiyokolşikosid anne sütüne geçer. Bu nedenle TİYOKAS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisine dair veri yoktur.
4.8. İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda deksketoprofenin ve tiyokolşikosidin ayrı ayrı kullanımına bağlı olarak rapor edilen advers etkiler aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila < 1/10); yaygm olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Deksketoprofen ile ilişkili;
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Seyrek: Dermatit (eritem, pruritus, inflamasyon)
Çok seyrek: Sistemik hipersensitivite reaksiyonlan (ürtiker, bronkospazm)
Bilinmiyor: Fotosensitivite reaksiyonlan (eritem, inflamasyon ve bazı durumlarda hafif vezikülasyon)
Tiyokolşikosid ile ilişkili;
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Kaşıntı, ürtiker, anjiyonörotik ödem gibi anafılaktik reaksiyonlar
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Alerjik deri reaksiyonu
Tiyokolşikoside bağlı deri belirtileri görülebilir.
Deksketoprofen
Topikal uygulamaya bağlı doz aşımı görülmez. Kazayla yutulması halinde yutulan miktara bağlı olarak sistemik etkilere yol açabilir. Bu durumda destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi ve gastrik lavaj uygulanmalıdır. Deksketoprofen trometamol vücuttan diyaliz ile uzaklaştırılabilir
Tiyokolşikosid
Tiyokolşikosid ile tedavi edilen hastalarda aşırı dozun spesifik bir semptomu bildirilmemiştir. Tedavi:
Doz aşımı olduğunda, medikal gözlem ve semptomatik tedbirler önerilmektedir (bkz. Bölüm
5.3 “Klinik öncesi güvenlilik verileri”).
Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur. | Gıda Alerjisi Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti.Geri Ödeme Kodu | A15059 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699262340027 |
Etkin Madde | Deksketoprofen Trometamol + Tiyokolsikozid |
ATC Kodu | M03BX55 |
Birim Miktar | 555+75 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 30 |
Kas İskelet Sistemi > Merkezi Kas Gevşeticiler |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur. |
|
Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
|
İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar. |