TOPIKAZOL %1 deri spreyi çözelti Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Topikal antifungaller – İmidazol ve triazol türevleri ATC Kodu: D01AC03

Ekonazol nitrat; maya, küf ve dermatofitlere karşı geniş spektrumlu antimikotik etkinlik gösteren bir maddedir. Klinik olarak gram (+) bakteriler üzerinde de etkinlik gösterdiği saptanmıştır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel Özellikler

Emilim: Ekonazol nitrat deriden çok az miktarda emilmektedir. Topikal uygulama sonrasında serumda ekonazol nitrat saptanmamıştır. Radyolojik işaretleme çalışmaları, oral dozun % 0,1'inden daha az bir miktarının emildiğini göstermektedir.

Dağılım: En yüksek ekonazol nitrat serum değerine emilimden 2 saat sonra ulaşılır ve ekonazol nitratın % 90'ı plazma proteinlerine bağlanır.

Biyotransformasyon: Ekonazol nitrat başlıca karaciğerde olmak üzere sınırlı derecede metabolize olur.

Eliminasyon: Ekonazol nitratın metabolitleri idrarla atılır.

Doğrusallık / doğrusal olmayan durum: Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Ekonazol nitrat ile yapılan hayvan çalışmaları, ekonazol nitratın kemirgenlere 20 mg/kg/gün dozda subkutan ve 10 mg/kg/gün dozda oral yolla uygulanmasını takiben teratojenik etki göstermediğini fakat fötotoksik olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, bu etkilerin insanlar üzerindeki durumu bilinmemektedir.

Ekonazol nitrat emzirme dönemindeki sıçanlara oral yolla uygulandığında, ekonazol ve diğer

metabolitlerinin anne sütünegeçtiğibelirlenmiştir.Ayrıca,ekonazol ve metabolitleri süt

Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.