TOPOXIN IV 4 mg konsantre inf.için liyofilize toz içeren 1 flakon Kullanma Talimatı

TOPOXİN 4 mg i.v. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. TOPOXIN IV nedir ve ne için kullanılır?

2. TOPOXIN IV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TOPOXIN IV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TOPOXIN IV’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TOPOXIN IV nedir ve ne için kullanılır?

TOPOXİN kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatır veya durdurur veya da öldürür. Bir doktor veya hemşire hastanede bu ilacı damarınıza infüze etmek suretiyle size uygulayacaktır.

TOPOXİN aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır.

• Över kanseri

• Küçük hücreli akciğer kanseri

2.TOPOXIN IV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TOPOXIN IV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer topotekan veya TOPOXİN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

• Eğer hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız

• Eğer kan hücre sayınız çok düşük ise. Doktorunuz son kan testi sonuçlarına dayanarak, sizi bu durumdan haberdar edecektir.

Eğer bunlardan herhangi birinin sizde olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuz sizi kontrol edene kadar TOPOXİN almayınız.

TOPOXIN IV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer böbrek probleminiz varsa, doz ayarlamasına ihtiyacınız olabilir.

• Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız,

Eğer bunlardan herhangi birinin sizde olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

TOPOXİN bazı kötü durumlara veya ciddi yan etkilere neden olabilir. TOPOXİN kullanırken bazı belirtilere dikkat etmeniz gerekmektedir.

TOPOXİN tümörleri yok ederken, diğer bazı hücreleride etkileyebilir. Bu durum kanınızdaki hücrelerin seviyelerinin düşmesine neden olabilir.

TOPOXİN kullanırken, doktorunuzun size düzenli olarak kan testleri yapması lazımdır.

TOPOXIN IV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız TOPOXİN kullanmayınız. Böyle bir durumda acilen doktorunuza danışın.

• TOPOXİN hamile kalmadan önce, hamilelik sırasında veya tedavinin hemen sonrasında doğmamış bebeklere zarar verebilir. Eğer TOPOXİN kullanırken hamile kalırsanız, acilen doktorunuza danışın.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• TOPOXİN ile tedaviye başladığınızda emzirmeyiniz. TOPOXİN’in içeriğindeki maddeler anne sütüne geçebilir ve bebeğinize zarar verebilir. Doktorunuz güvenli olduğunu söyleyene kadar emzirmeye yeniden başlamayınız.

Araç ve makina kullanımı

TOPOXİN’in konsantrasyonunuzu etkileyen yan etkileri olabilir. Eğer kendinizi yorgun veya güçsüz hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.

TOPOXIN IV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TOPOXİN, her 4 mg’lık dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

TOPOXİN, her dozunda 48 mg mannitol içermektedir. Ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

3.TOPOXIN IV nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz kanser tipinize, vücut büyüklüğünüze ve tedaviden önce yapılan kan testlerinin sonuçlarına bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Bir doktor veya hemşire TOPOXİN’in uygun dozunu infüzyon (damlatma şeklinde) size uygulayacaktır. Genellikle, yaklaşık 30 dakika süre ile kolunuza infüzyon yapılır.

Küçük hücreli kanser ve över kanseri için 5 gün süre ile günde bir kez verilir.

Bu tedavi düzeni normal olarak her üç haftada tekrarlanır.

Tedavi kan testlerinizin sonuçlarına göre değiştirilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

TOPOXİN’i kendi kendinize uygulayamazsınız. Sadece damar içine uygulanmalıdır.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir .

Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara verebilmek için yeterli veri bulunmamaktadır.

Eğer TOPOXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TOPOXIN IV kullanırsanız

Doz aşımının beklenen ilk etkisi kemik iliğinin baskılanması ve ağız içinde oluşan iltihaptır. TOPOXIN ile doz aşımı için bilinen bir antidot/ilaç bulunmamaktadır.

TOPOXİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TOPOXIN IV'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TOPOXIN IV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.