TOUJEO SOLOSTAR'ın saklanması

TOUJEO SOLOSTAR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOUJEO'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi kutu ve kalem üzerinde yazmaktadır. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

İlk kullanım öncesinde

Buzdolabında (2 C- 8 C) saklayınız.

Dondurmayınız ya da buzdolabında dondurucu bölme veya soğutma paketi ile doğrudan temasını önleyiniz.

Kalemi ışıktan korumak için karton kutusunda saklayınız.

İlk kullanımdan sonra ya da yedek olarak taşınırken

Kalemi buzdolabında saklamayınız. Kalem en fazla 6 hafta süre ile 30°C altındaki oda sıcaklığında direkt ışıktan ve ısıdan korunmak şartıyla saklanabilir. Bu süreden sonra kalemi

atınız. İnsülininizi özellikle çok sıcak ya da soğuk günlerde arabada bırakmayınız. Işıktan korumak için kullanmadığınız zaman daima kalemin kapağını kapatınız.

İlaçları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınız konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. 193 Apt. No: 193/11

Şişli-İstanbul

Tel: 0 212 339 10 00

Faks: 0 212 339 11 99

Üretim yeri:

Sanofi Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Almanya

Bu kullanma talimatı --/--/ tarihinde onaylanmıştır.

HİPERGLİSEMİ VE HİPOGLİSEMİ

İnsülin kullanıyorsanız aşağıdakileri daima yanınızda taşıyınız:

• Şeker (en az 20 gram)

• Diyabet hastası olduğunuzu gösteren bilgi

Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin yükselmesi)

Kan şekeriniz çok yüksek ise (hiperglisemi), yeterli insülin enjekte etmemiş olabilirsiniz.

Hiperglisemi oluşma nedenleri:

Örnekler aşağıdakileri içerir:

• İnsülininizi enjekte etmemiş ya da yeterli dozda enjekte etmemiş olabilirsiniz.

• İnsülininiz etkisiz hale gelmiştir – örneğin uygun saklanmamıştır.

• İnsülin kaleminiz düzgün çalışmıyor olabilir.

• Normalden daha az hareket ediyor olabilirsiniz.

• Stres altında olabilirsiniz- duygusal stres ya da heyecan.

• Yaralanma, enfeksiyon veya ateşiniz olabilir ya da ameliyat geçirmiş olabilirsiniz.

• Başka ilaçlar alıyor ya da almış olabilirsiniz (Bkz. Bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).

  Hipergliseminin uyarıcı belirtileri

  Susama, idrara çıkmada artış, yorgunluk, kuru deri, yüzde kızarma, iştahsızlık, kan basıncının düşmesi, hızlı kalp atışı ve idrarda şeker ve keton cisimleri. Mide ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali ya da baygınlık (bilinç kaybı) insülin yetmezliğinin sonucu oluşan ciddi bir durumun (ketoasidoz) belirtisi olabilir.

  Hiperglisemi gelişirse ne yapmalısınız?

  • Yukarıda tanımlanan belirtilerinden herhangi birinin ortaya çıkması halinde hemen kan şekerinizi ve idrardaki keton cisimlerini ölçünüz.

  • Ciddi hiperglisemi veya ketoasidoz gelişirse hemen doktorunuzu arayınız. Bu durumlar normalde bir hastanede olmak üzere daima bir doktor tarafından tedavi edilmelidir.

  Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin düşmesi)

  Eğer kan şekeri seviyeniz çok düşerse bayılabilirsiniz (bilincinizi kaybedebilirsiniz). Ciddi hipoglisemi kalp krizi veya beyin hasarına neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Kötüleşmesini engelleyecek doğru önlemleri alabilmek için kan şekerinizin düşme belirtilerini tanımayı öğrenmelisiniz.

  Hipoglisemi oluşma nedenleri:

  Örnekler aşağıdakileri içerir:

• Çok fazla insülin enjekte etmiş olabilirsiniz.

• Öğünü kaçırmış ya da geciktirmiş olabilirsiniz.

• Yeterince yememiş ya da şeker (karbonhidrat) içeriği düşük yemek yemiş olabilirsiniz - yapay tatlandırıcılar karbonhidrat değildir.

• Alkol kullanıyor olabilirsiniz – özellikle çok yemek yemeden.

• Kusma veya ishal nedeniyle karbonhidrat kaybetmiş olabilirsiniz.

• Normalden daha fazla ya da farklı fiziksel aktivite yapıyor olabilirsiniz.

• Yaralanma, ameliyat ya da stres sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz.

• Hastalık veya ateş sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz.

• Başka ilaçlar kullanmış ya da kullanmayı bırakmış olabilirsiniz (Bkz. Bölüm 2, "Diğer ilaçlar

  

  ile birlikte kullanımı).

  Hipoglisemi aşağıdaki durumlarda daha sık görülebilir:

• İnsülin tedavisine yeni başlamış ya da başka bir insülin preparatından geçmişseniz - bu durum daha çok sabahları görülebilir.

• Kan şekeri düzeyiniz neredeyse normal ya da kararsızsa.

• İnsülin enjeksiyonu yaptığınız bölgeyi değiştirdiyseniz -örn. uyluktan üst kola.

• Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığı ya da hipotiroidizm (tiroid bezinin normalden az çalışması) gibi başka hastalıklarınız varsa.

  Hipogliseminin uyarıcı belirtileri

  İlk belirtiler genellikle vücudunuzda başlar. Kan şekeri düzeyinizin çok fazla veya çok hızlı düştüğünü gösteren belirtiler terleme, nemli ve soğuk cilt, kaygı hissi, hızlı ya da düzensiz kalp atışı, yüksek kan basıncı ve çarpıntıdır. Bu belirtiler, genellikle beyindeki düşük şeker düzeyi belirtilerinden önce gelişir.

  Beyninizdeki kan şekeri düzeyinin düşük olduğunu gösteren belirtiler baş ağrısı, aşırı açlık hissi, bulantı ya da kusma, yorgunluk hissi, uyku hali, huzursuzluk, uyku problemleri, saldırgan (agresif) davranış, odaklanma güçlüğü, tepkilerde yavaşlama, çökkünlük (depresyon), zihin karışıklığı hissi, konuşma güçlüğü, (bazen tam konuşma kaybı), görmenizde değişiklikler, titreme, felç (paralizi), ellerde ya da kollarda karıncalanma, sıklıkla ağız çevresinde hissizlik ve karıncalanma, baş dönmesi hissi, kontrol kaybı, kendine bakamama, nöbetler ve bilinç kaybıdır.

  Hipoglisemi belirtileri ne zaman belirgin olmayabilir?

  Hipogliseminin ilk uyarıcı belirtileri aşağıdaki durumlarda değişebilir, zayıflayabilir ya da hiç ortaya çıkmayabilir:

• Yaşlı iseniz.

• Uzun bir süredir diyabetiniz varsa.

• Belirli bir sinir hastalığınız (“diyabetik otonomik nöropatiâ€� adı verilen) varsa.

• Yakın zamanda kan şekeriniz çok fazla düştüyse (örneğin bir gün önce).

• Kan şekeriniz yavaş düşüyorsa.

• Neredeyse normal veya en azından oldukça düzelmiş bir kan şekeri düzeyine sahipseniz.

• Yakın zamanda hayvan insülininden TOUJEO gibi insan insülinine geçiş yaptıysanız.

• Başka ilaçlar alıyorsanız veya almış iseniz (Bkz. Bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).

Bu durumlarda problemi fark etmeden ciddi hipoglisemi gelişebilir (hatta bayılabilirsiniz). Uyarıcı belirtilerin farkında olunuz. Gerekirse kan şekeri testini daha sık yapabilirsiniz. Bu hafif hipoglisemik atakların fark edilmesine yardımcı olabilir. Uyarıcı belirtilerin fark edilmesinde güçlük yaşıyorsanız, hipoglisemi nedeniyle kendinizi veya diğerlerini tehlikeye atabilecek durumlardan (örneğin araba kullanma) kaçınınız.

Hipoglisemi gelişirse ne yapmalısınız?

1. İnsülin enjekte etmeyiniz. Hemen 10-20 g şeker alınız - glukoz, küp şeker ya da şekerli içecek gibi. Yapay tatlandırıcılar ve bunlarla tatlandırılmış yiyecek ya da içecek (örneğin diyet içecekler) kullanmayınız. Bunlar hipoglisemiyi düzeltmede yardımı olmamaktadır.

2. Bundan sonra kan şekerinizi uzun süreli yükseltecek besinler alınız (örn. Ekmek veya makarna). Hangi yiyecekleri yemeniz gerektiği konusunda emin değilseniz doktor ya da hemşirenize sorunuz. TOUJEO uzun etkili bir ilaç olduğundan hipogliseminin düzelmesi zaman alabilir.

3. Hipoglisemi tekrarlarsa yeniden 10-20 g şeker alınız.

4. Hipoglisemiyi kontrol edemiyorsanız ya da tekrarlar ise hemen doktorunuzla konuşunuz.

Hipoglisemi geliştiğinde diğer kişiler ne yapmalıdır?

Akraba, arkadaş ve yakın iş arkadaşlarınıza yutkunamadığınızda veya bilincinizi kaybettiğinizde hemen tıbbi yardım istemelerini söyleyiniz.

Size glukoz veya glukagon (kan şekerini yükselten bir ilaç) enjeksiyonu yapılması gerekecektir. Hipogliseminizin olup olmadığı kesin değilse bile bu enjeksiyonlar yapılmalıdır.

Gerçekten hipogliseminizin olup olmadığını kontrol etmek için glukoz aldıktan hemen sonra kan şekerinizi test etmelisiniz.

TOUJEO 300 U/mL SOLOSTAR SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjeksiyon kalemi

KULLANMA TALİMATI

Önce bunu okuyunuz

TOUJEO SOLOSTAR 1,5 mL tek kullanımlık kullanıma hazır enjeksiyon kalemi içerisinde

300 U/mL insülin glarjin içerir

• İğneleri asla tekrar kullanmayınız. Tekrar kullanmanız durumunda, iğne tıkanabileceğinden dozunuzu alamayabilirsiniz (az doz) çok fazla doz (fazla doz) alabilirsiniz.

• Enjeksiyon kaleminden insülini almak için asla bir enjektör kullanmayınız. Yapmanız durumunda, çok fazla insülin alabilirsiniz. Çoğu enjektördeki ölçek, yalnızca konsantre olmayan insülin içindir.

Önemli bilgiler

Enjeksiyon kaleminizi asla paylaşmayınız - enjeksiyon kalemi yalnızca sizin içindir.

Hasar görmesi veya doğru şekilde çalıştığından emin olmamanız durumunda enjeksiyon kaleminizi asla kullanmayınız.

Daima bir güvenlik testi yapınız.

Kaybolma veya çalışmama ihtimaline karşı her zaman yedek bir enjeksiyon kalemi ve yedek iğne taşıyınız.

Enjeksiyonu öğreniniz.

• Enjeksiyon kaleminizi kullanmadan önce nasıl enjeksiyon yapacağınızı öğrenmek için doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.

• Enjeksiyon kalemini kullanırken sorun yaşıyorsanız, örneğin görme sorunlarınız varsa yardım isteyiniz.

• Enjeksiyon kaleminizi kullanmadan önce bu talimatların tümünü okuyunuz. Bu talimatları takip etmemeniz durumunda çok fazla ya da çok az insülin alabilirsiniz.

  Yardıma ihtiyacınız var mı?

  Enjeksiyon kalemi veya diyabet konusunda herhangi bir sorunuz varsa, doktor, eczacı veya hemşirenizle konuşunuz veya bu broşürünün önündeki Sanofi numarasını arayınız.

  İhtiyaç duyacağınız diğer materyaller:

• yeni bir steril iğne (Bkz. 2. ADIM).

• kullanılan iğne ve enjeksiyon kalemleri için delinmeye karşı dayanıklı bir kap.

Enjeksiyon yerleri

Üst kollar

Karın Uyluklar

Kaleminizi tanıyınız

* Birkaç doz enjekte edene kadar pistonu görmeyeceksiniz.

1. ADIM: Kaleminizi kontrol ediniz

   

   Enjeksiyondan en az 1 saat önce yeni enjeksiyon kalemini buzdolabından çıkarınız. Soğuk insülinin enjekte edilmesi daha fazla acı verir.

   1. Enjeksiyon kaleminizin üzerindeki ismi ve son kullanma tarihini kontrol ediniz.

      • Doğru insülini aldığınızdan emin olunuz. Bu özellikle başka enjektör kalemlerini kullanıyorsanız önemlidir.

      • Enjeksiyon kalemini son kullanma tarihinden sonra asla kullanmayınız.

        

   2. Enjeksiyon kaleminin kapağını çıkarınız.

      

   3. İnsülinin berrak olduğunu kontrol ediniz.

      • İnsülinin bulanık veya renkli olması veya parçacık içermesi durumunda enjeksiyon kalemini kullanmayınız.

        

2. ADIM: Yeni bir iğne takınız

   Her enjeksiyon için her zaman yeni bir iğne kullanınız. Bu, iğne tıkanması, mikrop bulaşması ve enfeksiyonun önlenmesine yardımcı olur.

   Her zaman uygun marka iğne kullanınız.

   1. Yeni bir iğne alınız ve koruyucu filmi çıkarınız.

      

   2. İğneyi düz tutarak sabit hale gelene kadar enjeksiyon kaleminin üzerine çevirerek takınız. Fazla çevirmeyiniz.

      

   3. İğnenin dış kapağını çekerek çıkarınız. Bunu saklayınız.

      

   4. İğnenin iç kapağını çıkararak atınız.

      

      İğnelerin kullanılması

      • İğneleri kullanırken dikkatli olunuz - bunun amacı iğne yaralanmalarını ve çapraz enfeksiyonu önlemektir.

3. ADIM: Bir güvenlik testi yapınız.

   Her enjeksiyondan önce bir güvenlik testi yapınız - böylece:

   • Kalemin ve iğnenin doğru bir şekilde çalıştığından emin olursunuz.

   • Doğru insülin dozunu aldığınızdan emin olursunuz.

   

   1. Doz göstergesi 2 ve 4 arasındaki işarete gelene kadar doz selektörünü çevirerek 3 ünite seçiniz.

   2. Enjeksiyon düğmesine içeri doğru basınız.

      • İğne ucundan insülin geliyorsa enjeksiyon kaleminiz düzgün çalışıyor demektir.

        

        İnsülin gelmiyorsa:

      • İnsülin gelene kadar bu adımı 3 kez tekrarlamanız gerekebilir.

      • Üç kez tekrar ettikten sonra da insülin gelmiyorsa, iğne tıkanmış olabilir. Bu durumda:

        • iğneyi değiştiriniz (Bkz. 6. ADIM ve 2. ADIM),

        • ardından güvenlik testini tekrar ediniz (3. ADIM).

      • İğne ucundan halen insülin gelmiyorsa enjeksiyon kalemini kullanmayınız. Yeni bir enjeksiyon kalemi kullanınız.

      • Enjeksiyon kaleminden insülini almak için asla bir enjektör kullanmayınız.

        Hava kabarcıkları görürseniz

      • İnsülinde hava kabarcıkları görebilirsiniz. Bu normaldir, size zarar vermez.

4. ADIM: Dozu seçiniz.

   İğne takılı olmadan asla doz seçmeyiniz veya enjeksiyon düğmesine basmayınız. Bu, kaleminize zarar verebilir.

   1. İğnenin takılı olduğundan ve dozun ‘0'da olduğundan emin olunuz.

      

   2. Doz selektörünü doz göstergesi sizin dozunuzu gösterene kadar çeviriniz.

      • Çevirirken dozunuzu geçerseniz, geri doğru çevirebilirsiniz.

      • Dozunuz için enjeksiyon kaleminizde yeterli ünite kalmadıysa, doz selektörü mevcut ünite sayısında duracaktır.

      • Reçete edilmiş dozunuzun tamamını seçemiyorsanız, dozu iki enjeksiyona bölünüz veya yeni bir enjeksiyon kalemi kullanınız.

        

        Doz penceresinin okunması

        Çift sayılar doz göstergesi hizasında görülür:

        

        30 ünite seçilmiş

        Tek sayılar çift sayıların arasında bir çizgi olarak görülür:

        

        29 ünite seçilmiş Enjeksiyon kaleminizdeki insülin üniteleri

      • Enjeksiyon kaleminiz toplamda 450 ünite insülin içerir. 1 ünitelik adımlarla 1 ila 80 ünite arasında doz seçebilirsiniz. Her enjeksiyon kalemi birden fazla doz içerir.

      • İnsülin ölçeğinde pistonun nerede olduğuna bakarak yaklaşık olarak kaç ünite insülin kaldığını görebilirsiniz.

5. ADIM: Dozunuzu enjekte ediniz

   Enjeksiyon düğmesine basmakta güçlük çekiyorsanız, zorlamayınız; enjeksiyon kaleminiz kırılabilir. Yardım için bölümüne bakınız.

   1. Yukarıda gösterilen resimden bir enjeksiyon yeri seçiniz.

   2. Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin gösterdiği gibi iğneyi cildinize bastırınız.

      • Henüz enjeksiyon düğmesine basmayınız.

        

   3. Başparmağınızı enjeksiyon düğmesine getiriniz. Ardından iyice basarak bekleyiniz.

      • Açılı olarak basmayınız - başparmağınız doz selektörünün dönmesini engelleyebilir.

        

   4. Enjeksiyon düğmesini basılı tutunuz ve doz penceresinde "0"ı gördüğünüzde yavaşça 5'e kadar sayınız.

      • Bu, tam dozu almanızı sağlayacaktır.

        

   5. Bekledikten ve yavaşça 5'e kadar saydıktan sonra, enjeksiyon düğmesini serbest bırakınız. Ardından iğneyi cildinizden çıkarınız.

      Düğmeye basmakta güçlük çekiyorsanız:

      • İğneyi değiştiriniz (Bkz. 6. ADIM ve 2. ADIM) ve bir güvenlik testi gerçekleştiriniz (Bkz. 3. ADIM).

      • Halen basmakta güçlük çekiyorsanız, yeni bir kalem alınız.

      • Enjeksiyon kaleminden insülini almak için asla bir enjektör kullanmayınız.

6. ADIM: İğneyi çıkarınız

İğneleri kullanırken dikkatli olunuz - bunun amacı iğne yaralanmalarını ve çapraz enfeksiyonu önlemektir.

İğnenin iç kapağını asla geri takmayınız.

1. İğnenin dış kapağını iğneye takınız ve bunu iğneyi kalemden çevirerek çıkarmak için kullanınız.

   • Kaza ile oluşabilecek iğne yaralanması riskini azaltmak için asla iğnenin kapağını tekrar takmayınız.

   • Enjeksiyonu başka biri yapıyorsa ya da siz başkasına enjeksiyon yapıyorsanız iğnenin çıkarılması ve atılması sırasında özel dikkat gösterilmelidir.

   • Kaza ile oluşabilecek iğne yaralanması ya da enfeksiyon hastalıklarının bulaşma riskini azalmak için, iğnenin çıkarılması ve atılmasına ilişkin önerilen güvenlik önlemlerine uyunuz.

2. İğneyi, delinmeye karşı dayanıklı bir kapta veya eczacınız veya yerel makamlarca söylenildiği şekilde atınız.

   

3. Enjeksiyon kalemi kapağını geri takınız.

   • Enjeksiyon kalemini buzdolabına geri koymayınız.

     

     Son kullanma

   • Enjeksiyon kaleminizi yalnızca ilk kullanımdan sonraki 6 hafta kullanınız.

     Enjeksiyon kaleminin saklanması İlk kullanımdan önce

   • Yeni enjeksiyon kalemlerini, buzdolabında 2°C ila 8°C'de saklayınız.

   • Dondurmayınız.

     İlk kullanımdan sonra

   • Kaleminizi 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

   • Enjeksiyon kalemini buzdolabına asla geri koymayınız.

   • Kaleminizi asla iğne takılı bir şekilde saklamayınız.

   • Enjeksiyon kaleminizi kapağı takılı bir şekilde saklayınız.

     Enjeksiyon kaleminizin bakımı

     Enjeksiyon kaleminizi dikkatli bir şekilde kullanınız

   • Enjeksiyon kaleminizi düşürmeyiniz veya sert yüzeylere çarpmayınız.

   • Enjeksiyon kaleminizin hasar gördüğünü düşünüyorsanız, onarmaya çalışmayınız, yeni bir kalem kullanınız.

     Enjeksiyon kaleminizi toz ve kirden koruyunuz

   • Enjeksiyon kaleminizin dışını nemli bir bezle silerek temizleyebilirsiniz. Kaleminizi suya batırmayınız, yıkamayınız veya kayganlaştırıcı madde kullanmayınız - bu, enjeksiyon kaleminize zarar verebilir.

     Enjeksiyon kaleminizin atılması

   • Enjeksiyon kaleminizi atmadan önce iğneyi çıkarınız.

   • Kullanılmış enjeksiyon kaleminizi eczacınızın veya yerel makamların söylediği şekilde atınız.