TOVIAZ 8 mg 28 uzatılmış salınımlı tablet Kullanma Talimatı

TOVIAZ^ 8 mg uzatılmış salımlı tablet

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. TOVIAZ nedir ve ne için kullanılır?

2. TOVIAZ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TOVIAZ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TOVIAZ’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TOVIAZ nedir ve ne için kullanılır?

TOVIAZ antimuskarinik olarak anılan aşırı aktif mesanenin hareketini azaltan ve belirtilerini tedavi eden, tıbbi bir üründür. 1 adet uzatılmış-salımlı tablet, 6.2 mg fesoterodine eşdeğer 8 mg fesoterodin fumarat içermektedir.

Her TOVIAZ 8 mg uzatılmış-salımlı tablet; mavi, oval, bikonveks, baskılı ve film-kaplıdır. 14, 28 ve 84 uzatılmış salımlı tablet içeren blisterler halinde ambalajlanmıştır.

TOVIAZ aşırı aktif bir mesanenin şu tür belirtilerini tedavi eder:

• Ani sıkışmayı takiben mesanenizi boşaltırken kontrol edememe (sıkışma inkontinansı

denir)

• Aniden mesanenizi boşaltma gereksinimi duyma (sıkışma denir)

• Mesanenizi normalden daha sık boşaltmak zorunda kalma (idrar sıklığında artış denir)

2.TOVIAZ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TOVIAZ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

TOVIAZ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

- Eğer mesanenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retansiyon)

- Mideniz yavaş boşalıyorsa (gastrik retansiyon)

- Dar açılı glokom (gözde yüksek tansiyon) olarak adlandırılan ve kontrol altında olmayan bir göz rahatsızlığınız varsa

- Kaslarınızda aşırı güçsüzlük söz konusuysa (myastenia gravis)

- Kalın bağırsağınızda ülserasyon ve inflamasyon varsa (şiddetli ülseratif kolit)

- Anormal derecede büyük ya da şişkin bir kalın bağırsağınız varsa (toksik megakolon)

- Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa

TOVIAZ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Fesoterodin her zaman sizin için uygun olmayabilir. Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, TOVIAZ almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

- Mesanenizi tam olarak boşaltmakta güçlük çekiyorsanız

- Bağırsak hareketlerinizde azalma olduysa ya da şiddetli kabızlıktan dolayı sıkıntısı çektiyseniz

- Dar açılı glokom olarak adlandırılan bir göz hastalığı için tedavi görüyorsanız

- Ciddi böbrek ya da karaciğer sorunlarınız varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlamak isteyebilir

- Kan basıncında değişiklik, bağırsaklarda veya cinsel fonksiyonlarda bozukluk türü belirtilerle kendini gösteren otonomik nöropati denilen bir hastalığınız varsa,

- Gıdaların geçişini ve/veya sindirimini etkileyen bir gastrointestinal (mide-bağırsak) hastalığınız varsa

- Göğüsde yanma hissi ya da geğirme

Kalp sorunları: Aşağıdaki rahatsızlıkların herhangi biri nedeniyle sıkıntı yaşıyorsanız doktorunuzla konuşunuz:

- QT uzaması olarak bilinen bir EKG (kalp izleme) anormalliği varsa ya da buna neden olan herhangi bir ilaç alıyorsanız

- Kalp atım hızınız düşükse (bradikardi)

- Miyokard iskemisi (kalp kaslarına giden kanda azalma), düzensiz kalp atışı ya da kalp yetmezliği gibi kalp hastalıklarınız varsa

- Kanınızdaki potasyum seviyesi anormal derecede düşükse.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TOVIAZ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TOVIAZ yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. Ancak, greyfurt suyu ilacın etkisini değiştirebileceğinden greyfurt suyuyla alınmamalıdır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Fesoterodinin gebelik ve doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, hamileyseniz TOVIAZ kullanmamalısınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Fesoterodinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; bu nedenle, TOVIAZ ile tedavi sırasında emzirme önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

TOVIAZ bulanık görme, sersemlik ve uyku haline neden olabilir. Bu etkilerin herhangi

birini yaşıyorsanız, herhangi bir araç ya da makine kullanmayınız.

TOVIAZ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TOVIAZ laktoz içermektedir. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığını söylediyse, bu ilacı almadan önce doktorunuza başvurunuz.

TOVIAZ soya yağı içermektedir. Yer fıstığı veya soyaya karşı alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

TOVIAZ 10 mg gliserol dibehenat/gliseril behenat içerir. TOVIAZ her bir tablette 10 g'dan daha az gliserol içerir. Gliserole bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

TOVIAZ 72 mg ksilitol içerir. TOVIAZ her bir tablette 10 g'dan daha az ksilitol içerir. Ksilitole bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız - hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Doktorunuz size TOVIAZ'ı başka ilaçlarla alıp alamayacağınızı söyleyecektir.

Aşağıdaki listede yer alan ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza bilgi veriniz. Fesoterodin ile aynı anda alınan tedaviler ağız kuruluğu, kabızlık, mesanenizi tam olarak boşaltmada güçlük ya da uyku hali gibi yan etkileri daha güçlendirebilir ya da daha sıklaştırabilir.

- Amandatin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) etken maddesi içeren ilaçlar

- Gastrointestinal (mide-bağırsak) hareketliliği artırmak, mide kramplarını ya da spazmını rahatlatmak veya araç tutmasını önlemek için kullanılan bazı ilaçlar

- Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar

Aşağıda belirtilen ilaçların herhangi birini alıyorsanız, lütfen doktorunuza bilgi veriniz:

- Belirtilen etken maddelerin herhangi birini içeren ilaçlar fesoterodinin parçalanmasını hızlandırıp, etkisini azaltabilir: St. John's Wort (Sarı Kantaron- bitkisel tıbbi ürün), rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital (diğerleri ile birlikte epilepsi tedavisinde kullanılır)

- Belirtilen etken maddelerin herhangi birini içeren ilaçlar fesoterodinin kandaki seviyelerini artırabilir: İtrakonazol ya da ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), ritonavir, atazanavir, indinavir, sakinavir veya nelfınavir (HIV tedavisinde kullanılan antiviral ilaç), klaritromisin ya da telitromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) ve nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır)

- Belirtilen etken maddelerin herhangi birini içeren ilaçlar da fesoterodinin kan seviyelerini hafif artırabilir: Amprenavir ya da fosamprenavir (HIV tedavisinde kullanılan antiviral ilaç), flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), eritromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), aprepitant (bulantı önleyici ilaç), diltiazem ve verapamil (anjina ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)

- Metadon etken maddesini içeren ilaçlar (şiddetli ağrı tedavisinde ve suistimal sorunlarında kullanılır)

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.TOVIAZ nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• TOVIAZ'ı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde alınız. Emin değilseniz

doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.

• TOVIAZ'ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 4 mg'lık tablettir. İlaca verdiğiniz

yanıta bağlı olarak, doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir; günde bir kez 8 mg'lık tablet.

Uygulama yolu ve metodu

• Tabletinizi bir bardak su ile bütün olarak yutmalısınız. Tableti çiğnemeyiniz.

• TOVIAZ'ı almanızı hatırlamanıza yardımcı olması açısından, ilacı her gün aynı saatte almak kolay gelebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

TOVIAZ'in 18 yaş altında kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa TOVIAZ kullanmamalısınız.

Böbrek veya karaciğer ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa TOVIAZ almadan önce doktorunuzla

konuşmalısınız. Duruma göre daha düşük bir doz kullanmanız gerekebilir.

Eğer TOVIAZ 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TOVIAZ kullanırsanız

Size almanız söylenenden fazla tablet alırsanız ya da başkası yanlışlıkla sizin tabletlerinizi kullanırsa, derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Onlara tablet paketinizi gösteriniz.

TOVIAZ'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TOVIAZ'i kullanmayı unuttuysanız

Bir tableti almayı unutursanız, hatırladığınız anda tableti alınız, ancak günde bir tabletten fazla almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TOVIAZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TOVIAZ'ı doktorunuzla konuşmadan almayı bırakmayınız, çünkü aşırı aktif mesane belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir ya da TOVIAZ'ı almayı bıraktığınızda daha da kötüleşebilir.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.