TRANSTEC 70 mcg/SAAT 5 transdermal flaster Kullanma Talimatı

TRANSTEC 70 mcg/saat transdermal flaster

Deri üzerine yapıştırılarak kullanılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. TRANSTEC nedir ve ne için kullanılır?

2. TRANSTEC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TRANSTEC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TRANSTEC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TRANSTEC nedir ve ne için kullanılır?

TRANSTEC güçlü ağrı kesiciler olan opioid sınıfının bir üyesidir.

TRANSTEC 70 mcg/saat transdermal flasterlerin her biri 40 mg buprenorfm etkin maddesini içermektedir ve her kutuda 5 saşe bulunmaktadır.

TRANSTEC orta ve şiddetli kanser ağrıları ve diğer ağrı kesicilerle cevap alınamayan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Akut (kısa süreli) ağrı tedavisi için uygun değildir.

2.TRANSTEC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TRANSTEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Buprenorfın’ e veya bileşimindeki maddelerden herhangi birine (yukarıdaki yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı aleıjiniz varsa,
• Güçlü ağrı kesicilere (opioidler) bağımlılık durumunuz söz konusu ise,
• Fazla nefes darlığı yapan/yapabilecek hastalığınız (ağır astım ve kronik tıkayıcı hava yolu hastalığı) var ise,
• Depresyon tedavisinde kullanılan ve Monoaminooksidaz (MAO) inhibitörleri denilen ilaçlan halen kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız,
• Miyastenia gravis adı verilen kas güçsüzlüğü ile seyreden hastalığınız varsa,
• Alkol bağımlılığında oluşabilen titreme ve bilinç bulanıklığı ile giden, deliryum tremens denen durumunuz varsa,
• Gebe iseniz.

TRANSTEC ilaç-bağımlılığı olan kimselerde yoksunluk sendromlarını gidermek üzere kullanılmamalıdır.

TRANSTEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• İlaç kullanımı öncesi fazla miktarda alkol kullandıysanız,
• Nöbet geçirdiğiniz bir hastalığınız var ise,
• Herhangi bir bilinç bozukluğu durumunuz söz konusu ise,
• Şokta (soğuk terleme bir belirtisi olabilir) iseniz,
• Kafa içi basıncını artıran bir rahatsızlığınız bulunuyor ise,
• Nefes almada zorluğunuz var ise,
• Karaciğeriniz düzgün işlev görmüyor ise
• Geçmişte ilaç ve madde suistimaline eğiliminiz oldu ise

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa lütfen doktorunuza danışınız.”

Aynca ateşlenme veya flaster yapıştınlan bölgenin dış ısı kaynaklanna (sıcak duş, sıcak su banyoları, sıcak su torbalan, solaryum, güneş banyosu, elektrikli battaniye vb.) maruz kalması flasterden salınan etkin maddenin beklenenden fazla miktarda deriden emilmesine ve kana karışmasına neden olabileceğinden kaçınılmalıdır.

TRANSTEC deneyim olmadığından 18 yaş altı kimselerde kullanılmamalıdır.

TRANSTEC’in uzun süre kullanımı diğer güçlü opioid tedavilerinde olduğu gibi bağımlılık meydana gelebilir veya tedavi kesilmesiyle birlikte yoksunluk belirtileri görülebilir.

TRANSTEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TRANSTEC kullanırken bazı yan etkilerin ortaya çıkabileceği veya çıkan yan etkilerin şiddetini artabileceğinden alkol almanız önerilmez. Greyfurt suyu içilmesi de etkilerin artmasına yol açabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yeterli deneyim olmadığından kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRANSTEC anne sütüne geçebileceğinden emzirme dönemlerinde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

TRANSTEC araç ve makine kullanma yetisi üzerine.olumsuz etkilere neden olabilir. Özellikle tedavinin başlangıcında, doz artırımı durumlarında ve başka bir ilaçtan TRANSTEC’e geçildiğinde dikkatli olunmalıdır. Olumsuz etkiler görüldüyse flaster çıkarıldıktan 24 saat sonraya kadar araç veya makine kullanılmamalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

• AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn; ritonavir)
• İnfeksiyon hastalıklarında kullanılan bazı antibiyotikler (örn; eritromisin)

-Mantar hastalıklarında kullanılan bazı antifungaller (örn; ketokonazol)

-MAO inhibitörleri adı verilen ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)

-Bazı psikolojik hastalıklarda kullanılan uyku ilaçlan, sakinleştiriciler, depresyon ilaçları,

nöroleptikler ve diğer güçlü opioid ilaçlar

-Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (karbamazepin, fenitoin)

-Tüberküloz tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn; rifampisin)

-Alkol kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.TRANSTEC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz TRANSTEC ile tedavinizin süresi ve dozu ile ilgili bilgi verecektir.

Tedaviniz süresince doktorunuz TRANSTEC dozunda değişiklik (artış veya azalma) yapabilir. TRANSTEC’i mutlaka doktorunuzun önerdiği biçimde kullanınız. Eğer nasıl kullanıldığından emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

TRANSTEC flasteri uygulamadan önce vücut üst kısmında düz, kılsız, temiz bir bölgeye, tercihen köprücük kemiği altı veya sırtın üst bölgelerine uygulanmalıdır.

Göğüs    Sırt

Eğer seçilen bölge kıllı ise, kıllar makas ile kesilmeli, tıraş edilmemelidir. Kırmızı, tahriş olmuş veya sıyrılmış deri bölgelerine uygulamaktan kaçınmalıdır.

Uygulanacak deri bölgesinin kuru ve temiz olmasına özen gösterilmelidir. Gerekliyse soğuk veya ılık su ile yıkanarak flasterin yapıştırılacağı bölge temizlenmeli, sabun veya deteıjan kullanılmamalıdır. Seçilen bölgeye losyon, krem, merhem uygulanmamalıdır. Bu uygulamalar flasterin düzgün yapışmasını engelleyebilir.

TRANSTEC flasterin yapıştırılması:

1. adım: her flaster bir paket içindedir. Uygulama öncesi paketi çentikli bölgeden yırtarak açınız ve flasteri dışarıya çıkarınız.

2. adım: flasterin gri renkli yapışkan tarafındaki koruyucu folyonun yarısını dikkatlice çıkarırken yapışkan bölüme değmemeye özen gösteriniz.




3. Adım: Seçilen deri bölgesine flasteri yapıştırın ve kalan diğer folyo kısmını çıkarıp yapıştırma işlemini tekrarlayın.

4. adım: Avuç içinizle flasteri yaklaşık 30 saniye kadar bastırınız. Özellikle kenarlara dikkat ederek tüm flasterin deriye temas ettiğinden emin olunuz.

Flaster 4 güne kadar değiştirilmeden kalabilir. Flasterin yapışık olduğu dönemde sıcak su olmamak kaydıyla duş alınabilir, yüzülebilir. Flasterin zamanı gelmeden deriden ayrılması pek alışıldık bir durum olmamakla birlikte düşen flasteri yeniden kullanmayınız.

Flasterin değişitirilmesi:

4 gün sonra eski flasteri deriden ayırarak kaldırın. Yapışkan taraflarını karşı karşıya getirerek katlayın. Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği biçimde atınız. Yeni kullanacağınız flasteri yukarıdaki adımları takip ederek farklı bir bölge seçerek uygulayınız.

Çocuklarda kullanımı

TRANSTEC 18 yaşın altında kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda TRANSTEC’in dozunun ayarlanmasına gerek yoktur

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği bulunan veya diyalize giren hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliğinde doktorunuz TRANSTEC dozunu ayarlayabilir.

Eğer TRANSTEC’in etkisinin çok güçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRANSTEC kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRANSTEC kullanırsanız

TRANSTEC ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TRANSTEC'i kullanmayı unuttuysanız

TRANSTEC'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

TRANSTEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TRANSTEC tedavisi planlanan süreden önce kesilirse ağrı geri gelebilir. İstenmeyen etkiler nedeniyle tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Uzun süreli TRANSTEC kullanımı sonrası aniden ilaç kesilmesi, diğer güçlü opioidlerde olduğu gibi yoksunluk belirtileri ortaya çıkarabilir. Ancak bu durumun görülme riski TRANSTEC ile çok düşüktür. Bu sebeple doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
Gıda Alerjisi  Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.