TREDISON 20 mg IM/IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü (1 flakon + 1 çözücü ampül) Kullanma Talimatı

Etken Madde

Yardımcı maddeler

•    TREDİSON enjeksiyon için beyaz veya beyazımsı renkte, liyofilize toz ya da kek ve çözücü formundadır. Metilprednisolon sodyum süksinat etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler.

•    TREDİSON bromobütil liyofilizasyon tıpalı ve beyaz renkli flip-off kapaklı 3 mİ tip I şeffaf cam liyofılize flakon, ve 2 ml’lik çözücü cam ampul halinde karton kutuda ambalajlanıp sunulmaktadır.

•    TREDİSON vücudunuzdaki kortikosteroidi arttırarak, cerrahi ameliyat sonrasında (örneğin, organ nakli gibi), multiple skleroz adlı hastalığın belirtilerinin alevlenmesinde veya diğer stres durumlarında yardımcı olabilir. Bu durumlar, vücudun aşağıdaki bölümlerini etkileyen yangı ya da alerjik reaksiyonları içerir:

-    Beyin (örn. tümör veya beyin zarının yangısı olan menenjit)

-    Mide ve bağırsak (örneğin, yangılı bağırsak hastalıkları olan Crohn hastalığı, ülseratif kolit)

-    Kan ve kan damarları (örneğin, bir çeşit kan kanseri olan lösemi)

-    Göz (örneğin, optik nevrit, üveit, irit adlı sırasıyla göz siniri, gözün çeşitli tabakalarının yangılı hastalıkları)

-    Eklemler (örneğin, romatoid artrit, romatizmal ateş)

-    Akciğer (astım, ciddi alerji veya aşırı duyarlılık, tüberküloz veya kusma sırasında nefes alma ya da mide içeriğinin sebep olduğu)

-    Kas (örneğin, kaslarda inflamasyon (iltihap) ve yıkımla giden; buna bağlı kas güçsüzlüğünün geliştiği dermatomiyozit ve polimiyozit adlı hastalıklar)

-    Cilt (örneğin, Stevens-Johnson Sendromu olarak isimlendirilen ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden yangı durumu)

2.TREDISON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TREDISON'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

•    Metilprednisolona, diğer steroid ilaçlara veya TREDISON’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

•    iç organlara yayılmış mantar enfeksiyonunuz varsa,

•    Özel bir tedavi uygulanmayan yaygın bir enfeksiyonunuz varsa.

•    İntratekal uygulanmamalıdır (beyin-omurilik sıvına uygulama).

•    Uzun süreli steroid tedavisi alıyorsanız (Böbrek üstü bezleriniz kendiliklerinden hormon üretme işlevini azaltacağından veya durduracağından tedaviyi aniden kesmeyiniz)

*    Özellikle suçiçeği ve kızamık hastalarıyla temas ettiyseniz (Bağışıklık sistemi baskılanabilir bu nedenle enfeksiyonlara duyarlılık artar. Temas ettiyseniz derhal doktorunuza haber veriniz.),

•    Osteoporoz (kemik erimesi) varsa,

•    Hipertansiyon (kan basıncının yüksek olması) hastası iseniz

•    Şiddetli duygu durum bozukluklarınız (depresyon, önceden bu tür ilaçlar ile ağır ruhsal bozukluk geçirenlerde), psikolojik bozukluğunuz varsa,

•    Şeker hastası iseniz veya ailenizde şeker hastası bulunuyorsa,

•    Tüberkülozunuz varsa veya geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz,

•    Glokom (göz içi basıncında artma) hastalığınız veya ailenizde glokom hastası varsa,

•    Gözünüzde herpes virüsü kaynaklı bir enfeksiyon varsa,

•    Kalp krizi geçirdiyseniz,

•    Kalp yetmezliği dahil kalp problemleriniz varsa,

•    Hipotiroid (tiroid bezi az çalışması) hastasıysanız,

•    Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa,

•    Kaposi sarkomu (bir çeşit cilt kanseri) hastalığınız varsa,

•    Geçmişte TREDİSON benzeri ilaç aldığınızda kas problemleriniz (ağrı veya güçsüzlük) olduysa,

•    Myastenia gravis (yorgunluk ve kas güçsüzlüğüne neden olan bir durum) hastalığınız varsa,

•    Ülser, peritonit, ülseratif kolit, abse, divertikülit gibi mide ya da bağırsak hastalığınız varsa (kanama ve delinme riski artar),

•    Tromboflebitiniz (yüzeyel toplardamar iltihabı) varsa,

•    Sara (epilepsi) hastası iseniz.

•    Aşı yapılırken dikkatli olunmalıdır. Canlı aşılardan kaçınılmalıdır. Ölü aşıların ise etkinliklerinden emin olunamaz.

•    Yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.

•    Çocuk hastalarda büyüme geriliği yapabileceği için çocuklar büyüme açısından dikkatle takip edilmelidir.

•    Özellikle 6 haftadan uzun süre tedavi gören hastalar, 32 mg’m üzerinde günlük doz alanlar, tekrarlayan kortikosteroid tedavisi gören hastalar, ilaç dozunu genellikle akşam üzeri alan hastalarda ilacın aniden kesilmesi hastalık bulgularında alevlenme gibi kesme bulguları oluşturabileceği için yavaş kesilmelidir.

•    Uzun süredir tedavi görüyorsanız araya giren hastalık, ameliyat veya travma durumları ilaç ihtiyacınızı artırabilir. Doktorunuza danışınız.

•    Herhangi bir ameliyata girmeden önce doktorunuza, diş hekiminize veya size anestezi uygulayacak hekime bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•    Otoimmün bir hastalık olan sistemik sklerozlu (skleroderma) bir hasta iseniz, TREDİSON kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Skleroderma için günde 15 mg ve daha yüksek dozda prednisolon (ve eşdeğeri) ilaç kullanımı halinde, Skleroderma Renal Kriz adıyla bilinen ciddi sorunun oluşum riski artabilir. Skleroderma Renal Kriz belirtileri tansiyon artışı ve idrar miktarı azalmasıdır. Doktorunuz tansiyon ve idrar miktarı kontrolleri önerebilir.

-    Kalp yetmezliği ve/veya düzensiz kalp atımında kulllanılan dijital glikozitleri

-    Tansiyon hastalarında kullanılan antihipertansifler ve diüretikler

-    Glokom (göz tansiyonu) ve epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan asetazolamid

-    Mide rahatsızlıklarında kullanılan karbenoksolon ve simetidin

-    Şeker hastalarında kullanılan antidiyabetik ilaçlar

-    Çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin

-    Şiddetli romatoid artrit, sedef hastalığı veya organ veya kemik iliği naklinden sonra Bu beigkMflrnylaHieakkk^rkanKanyaaecaMitohianlakfaiagüİMışiılaçİMmanwsMwWaMtykg^^

-    Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin, rifabutin gibi antibiyotikler

-    Epilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin, fenitoin ve barbitüratlar

-    Kanser tedavisinde kullanılan aminoglutetimid

-    Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol

-    Kalp rahatsızlıklarında veya yüksek kan basıncı durumunda kullanılan diltiazem ve mibefradil

-    Miyastenia gravis denilen kas güçsüzlüğü hastalığında kullanılan antikolinesterazlar

-    Bazı ameliyat yöntemlerinde kullanılan kas gevşetici ajanlar

-    Doğum kontrol ilaçları (östrojenler)

-    Asetilsalisilik asit ve nonsteroidal antienflamatuvarlar olarak bilinen ilaçlar