TREMFYA 100 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Kullanma Talimatı
{ Guselkumab }
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti. | Güncelleme : 23 March 2021TREMFYA 100 mg/mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Steril
Deri altına uygulanır.
Etken Madde
GuselkumabRekombinant DNA teknolojisi ile Çin Hamster Over (CHO) hücrelerinde üretilen guselkumab, interlökin (IL)-23 proteinin tamamen insan immünoglobulin G1 lamda (IgGH) monoklonal antikorudur (mAb).
Yardımcı maddeler
Histidin, histidin monohidroklorür monohidrat, polisorbat 80, sukroz ve enjeksiyonluk su.VBu tıbbi ürün ek izlemeye tabidir. Bu üçgen, yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TREMFYA nedir ve ne için kullanılır?
2. TREMFYA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TREMFYA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TREMFYA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TREMFYA nedir ve ne için kullanılır?
TREMFYA berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözeltidir. Bir adet 1 mL tek dozluk kullanıma hazır kalem ve 2 adet tek dozluk kullanıma hazır kalem içeren karton kutuda temin edilir.
TREMFYA, monoklonal antikor adı verilen bir protein türü olan guselkumab etkin maddesini içerir. Her bir kullanıma hazır kalem, 1 mL çözeltide 100 mg guselkumab içerir.
Bu ilaç, sedef hastalığı olan kişilerde yüksek düzeylerde bulunan IL-23 adı verilen bir proteinin aktivitesini engelleyerek etkisini gösterir.
TREMFYA, siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi diğer ağız yolu ile ya da enjeksiyon şeklinde uygulanan tedavilere aday olan ve bu tedavilere yanıt vermeyen, bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin uygun olmadığı erişkin hastalarda orta ile şiddetli plak tip psoriasis “plak tip sedef hastalığı” (cildi ve tırnakları etkileyen iltihabi bir hastalık) tedavisinde kullanılır.
TREMFYA, cildin durumu ve tırnakların görünümünde düzelme sağlayabilir ve soyulma, dökülme, pullanma, kaşıntı, ağrı ve yanma gibi belirtileri hafifletebilir.
2.TREMFYA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TREMFYA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Guselkumaba ya da TREMFYA’nın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (yardımcı maddeler listesine bakınız).
Aktif verem (tüberküloz) dahil aktif enfeksiyonunuz varsa.
Eğer yukarıda belirtilen durumlardan biri görüldüyse, TREMFYA kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
TREMFYA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TREMFYA kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer:
Enfeksiyon için tedavi alıyorsanız,
Geçmeyen ya da tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa,
Sizde tüberküloz varsa ya da tüberküloz olan biriyle yakın temasta bulunduysanız,
Sizde enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız veya enfeksiyon belirtileriniz varsa (Aşağıda ‘Enfeksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara dikkat ediniz’ bölümüne bakınız).
Yakın zamanda aşı olduysanız ya da TREMFYA tedavisi sırasında aşı olma zamanınız gelirse.
Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin sizde olup olmadığından emin değilseniz, TREMFYA kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Enfeksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara dikkat edinizTREMFYA alerjik reaksiyonlar ve enfeksiyonlar dahil, ciddi yan etkilere neden olabilir. TREMFYA kullanırken bu yan etkilerin belirtilerine dikkat etmelisiniz. Ciddi alerjik reaksiyona veya enfeksiyona işaret eden herhangi bir belirti görürseniz, TREMFYA kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza söyleyin veya tıbbi yardım isteyiniz.
Enfeksiyon belirtileri, ateş veya grip benzeri belirtileri içerebilir; kas ağrıları; öksürük; nefes darlığı; idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma; balgamda (mukus) kan; kilo kaybı; ishal veya mide ağrısı; vücudunuzdaki sedef hastalığınızdan farklı ısısı artmış, kırmızı veya ağrılı cilt veya yaralar.
TREMFYA ile aşağıdaki belirtileri içerebilen ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir: yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişlik, yutma veya solunum güçlüğü ve kurdeşen (bkz. Bölüm 4 “Ciddi yan etkiler”).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İzlenebilirlik
Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ismi ve seri numarası açık bir şekilde kaydedilmelidir.
TREMFYA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TREMFYA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
TREMFYA hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, çünkü bu ilacın hamile kadınlardaki etkileri bilinmemektedir. Eğer çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız TREMFYA kullanırken ve son TREMFYA dozundan sonra en az 12 hafta süreyle hamile kalmamalı ve yeterli doğum kontrolü kullanmalısınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu
düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Emzirme döneminde, emzirme ya da TREMFYA kullanımı konusunda doktorunuz sizinle birlikte karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
TREMFYA'nın araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir.
TREMFYA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
TREMFYA’nın diğer ilaçlarla birlikte kullanımıAşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa,
Yakın zamanda aşı olduysanız ya da aşı olma zamanınız geldiyse. TREMFYA kullanırken bazı aşıları (canlı aşılar) olmamalısınız.
3.TREMFYA nasıl kullanılır ?
TREMFYA’yı her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
TREMFYA’yı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Doz, deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) yoluyla verilen 100 mg’dır (1 adet kullanıma hazır kalemin içeriği). Bu doz doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilebilir.
İlk dozdan sonra, bir sonraki dozu 4 hafta sonra ve daha sonrasında ise 8 haftada bir
alacaksınız.
Başlangıçta, TREMFYA’yı doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Ancak, doktorunuzla birlikte TREMFYA’yı kendiniz uygulamaya karar verebilirsiniz; bu durumdaTREMFYA’nın nasıl enjekte edileceği üzerine uygun eğitimi alacaksınız. Enjeksiyonu kendiniz yapmakla ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz. Doktorunuz veya hemşireniz tarafından eğitim almadan enjeksiyonu kendiniz yapmaya çalışmamanız önemlidir.
TREMFYA’nın kullanımına yönelik ayrıntılı talimatlar için, ilacı kullanmadan önce Kullanma Talimatı’nın devamında yer alan ‘Kullanım Kılavuzunu’ dikkatlice okuyunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TREMFYA’nın 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı, belirtilen yaş grubunda çalışma yapılmadığı için tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekli değildir. 65 yaş ve üzerindeki hastalara ilişkin kısıtlı bilgi mevcuttur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:TREMFYA, bu hasta popülasyonunda araştırılmamıştır. Doz önerisi yapılamamaktadır.
Eğer TREMFYA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ie konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TREMFYA kullanırsanız
TREMFYA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya doz reçete edilenden erken verilmişse doktorunuzla konuşunuz.
TREMFYA'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir TREMFYA dozunu enjekte etmeyi unuttuysanız, doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TREMFYA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
![Tiroid Kanseri](http://www.ilacrehberi.com/images/hastaliklar/tiroid_kanseri_s.jpg)
![Gıda Alerjisi](http://www.ilacrehberi.com/images/hastaliklar/gida_alerjisi_s.jpg)
![Mesane Kanseri Mesane Kanseri](http://www.ilacrehberi.com/images/hastaliklar/mesanekanseri_s.jpg)
![Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı](http://www.ilacrehberi.com/images/hastaliklar/sirtagrisi_s.jpg)
![Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek](http://www.ilacrehberi.com/images/hastaliklar/ruhveakilsagligi_s.jpg)
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ![İlaç Bilgileri İlaç Bilgileri](/images/link2.gif)
Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.
Satış Fiyatı | 36995.52 TL [ 16 Aug 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 36995.52 TL [ 9 Aug 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699593950124 |
Etkin Madde | Guselkumab |
ATC Kodu | L04AC16 |
Birim Miktar | 100 |
Birim Cinsi | MG/ML |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar |
İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI![İlaç Fiyatları İlaç Fiyatları](/images/link2.gif)
![TREMFYA 100 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Barkodu](http://www.ilacrehberi.com/images/barcodes/code39/8699593950124.jpg)
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
16 Aug 2024 | 36,995.52 TL |
9 Aug 2024 | 36,995.52 TL |
2 Aug 2024 | 36,995.52 TL |
26 Jul 2024 | 36,995.52 TL |
19 Jul 2024 | 36,995.52 TL |
12 Jul 2024 | 36,995.52 TL |
5 Jul 2024 | 36,995.52 TL |
28 Jun 2024 | 36,995.52 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |