TREST 100 mg/ml 300 ml oral çözelti Kullanma Talimatı
{ Levetirasetam }
Sinir Sistemi > Antiepileptikler > Levetirasetam Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. | Güncelleme : 13 September 2013
TREST 100 mg/ml oral çözelti
Ağızdan alınır.
*
Etken Madde
Her bir ml’de 100 mg levetirasetam içerir.*
Yardımcı maddeler
Sodyum metil paraben (E219), sodyum propil paraten (E217),asesülfam potasyum, amonyum glisirizat, sodyum siklamat, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohıdrat, maltitol solüsyon, gliserin, karışık meyve aroması, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TREST nedir ve ne için kullanılır?
2. TREST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TREST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TREST’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TREST nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
2.TREST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TREST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer TREST’ in etkin maddesi olan levetirasetam veya yardımcı maddelerinden| herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlı iseniz).
TREST’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
• Eğer böbrek problemleriniz varsa, doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.
• Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bit) ergenlik gelişimi fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.
• Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (Örn. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışanız.
• TREST gibi bir antiepileptİk İlaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
TREST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TREST' İ yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, IfREST’ i
alkol ile almayınız.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.
• TREST kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. TREST’ in doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. TREST hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Tedavi süresince emzirme Önerilmez.
TREST uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıktan sonra mümkündür. TREST tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.
TREST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TREST 100 mg/ml oral çözelti, sodyum metil paraben (E219) ve sodyum propi paraben (E217) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
TREST 100 mg/ml oral çözelti içeriğinde maltitol solüsyonu (hidrojenize gliko:: şurubu) bulunur. Eğer doktorunuz, bazı şeker çeşitlerine karşı hassas olduğunuzu belirtmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
TREST 100 mg/ml oral çözelti, gliserin içermektedir ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
TREST 100 mg/ml oral çözelti 1.7 mg/ml sodyum siklamat ve 4.0 mg/ml sodyum sİtnt dihidrat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gö^j önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
nanlarda
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.TREST nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ve akşam
Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız. TREST’ i günde 2 kez, sabah birer kez, yaklaşık hergün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.
Monoterapi (TREST ile tek başına tedavi)
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:
• Genel doz: günde 1000 mg (10 mİ) - 3000 mg (30 mİ) arasıdır (günde iki kez alınacak şekilde).
• Eğer TREST ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük g^nei dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz TREST reçete edecektir.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 ml) al
nalısınız.
Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)
Yetişkinler (>18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım: Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız.
Al
Örneğin eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 ml) al m Bebeklerde (6-23 ay), 2-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’m altındaki ergenlerde (12 kullanım; Doktorunuzun çocuğunuz için söylediği şekilde oral çözeltiyi, çocuğunuza veriniz. Örneğin, günlük 20 mg/kg’lık genel bir doz için, 15 kglık çocuğunuza sabah ve akşam ı 150 mg (1.5 ml) vermelisiniz. | olacak tl ısınız. 17 yaş) ml nrer kez | ||
Ağırlık | Başlangıç dozu: Günde iki kez 0.1 ml/kg | Maksimum doz: Günde iki kez 0.3 ml/1 | ■g |
6 kg | Günde iki kez 0.6 ml | Günde iki kez 1.8 ml | |
8 kg | Günde iki kez 0.8 ml | Günde iki kez 2.4 ml | |
10 kg | Günde iki kez 1 ml | Günde iki kez 3 ml | |
15 kg | Günde iki kez 1.5 ml | Günde iki kez 4.5 ml | |
20 kg | Günde iki kez 2 ml | Günde iki kez 6 ml | |
25 kg | Günde iki kez 2.5 ml | Günde iki kez 7.5 ml | |
50 kg üzeri | Günde iki kez 5 ml | Günde iki kez 15 ml | |
1 ay ila 6 ay altı bebeklerde kullanım: Doktorunuzun çocuğunuz için söylediği oral çözelti miktarını çocuğunuza veriniz. Örneğin, eğer her gün için genel doz 14 mg/kg ise 4 kg ağırlığındaki çocuğunuza | 1 ml’lik çün aynı abah ve | ||
akşam 28'er mg (0.3 ml’ye eşdeğer) vermelisiniz.
Ağırlık | Başlangıç dozu: Günde iki kez 0.07 ml/kg | Maksimum doz: Günde iki kez 0.21 | ml/kg |
4 kg | Günde iki kez 0.3 ml | Günde iki kez 0.85 | ml |
5 kg | Günde iki kez 0.35 ml | Günde iki kez 1.05 | ml |
6 kg | Günde iki kez 0.45 mİ | Günde iki kez 1.25 | ml |
7 kg | Günde iki kez 0.5 ml | Günde iki kez 1.5 r | ü |
Uygulama yolu ve metodu
TREST 100 mg/ml Oral Çözeltiyi alırken bir bardak su ile seyreltebilirsiniz. Kullanma Talimatı:
Sonra enjektörü su ite yıkayarak
temizleyiniz. İlaç şişesinin kapağını kapatınız.
Kapağı bastırıp çevirerek açınız Itacı çekmek ıçtn enjektörü çişe içine yerleş liriniz.
Hekiminizin reçetenizde beirttğı mg Piston üzennde belirtilen ölçü miktarı kadar pistonu çekerek ilacı enjektör içindeki mg ilaç miktarını
enjektörün içine doldurunuz. Sonra göstermektedir. Pistonu iterek ilacı enjektörü şişeden çıkarınız. hekiminizin öneıttıgr şekilde
uygulayınız.
Dereceli oral enjektör 1000 mg levetirasetam alabilir. Derecelendirme her 25 mg’dadır.
* Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
TREST oral çözelti 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde kullanıl ıtlaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise TREST dozu tarafından ayarlanacaktır.
doktorunuz
Özel kullanım durumları
BÖbrek/Karaciğer yetmezliği:
doktorunuz im dozunuz
Böbrek yetmezliğiniz varsa, TREST dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafınd azaltılacaktır.
Eğer TREST’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise veya eczacınız ile konuşunuz.
Aşırı dozda TREST aliminin olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, d davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz d için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.
TREST’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
aşmanca dz aşımı
TREST'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TREST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
• TREST kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece TREST tedavisine devam etmelisiniz.
• Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi
arttırabilir. TREST tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Do
Horunuz, sizi
ı ıda
TREST tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırıİması hakk bilgilendirecektir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışını
Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.
Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde,
gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
| Satış Fiyatı | TL |
| Önceki Satış Fiyatı | |
| Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
| Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
| Barkodu | 8699704650011 |
| Etkin Madde | Levetirasetam |
| ATC Kodu | N03AX14 |
| Birim Miktar | 100 |
| Birim Cinsi | MG/ML |
| Ambalaj Miktarı | 300 |
| Sinir Sistemi > Antiepileptikler > Levetirasetam |
| Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
