TREVICTA 263 mg I.M. enjeksiyon için uzun salımlı süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Yan Etkileri
{ Paliperidon }
Sinir Sistemi > Antipsikotikler > Paliperidon Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti. | Güncelleme : 18 April 2017Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TREVICTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir, ancak bu etkileri herkes yaşamaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, TREVICTA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kan damarlarından akciğerlere hareket eden, göğüs ağrısı ve solunum güçlüğüne neden olan, damarlarda özellikle bacaklarda kan pıhtılaşması durumu (bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren). Bu etkilerden herhangi birini görürseniz hemen doktora başvurunuz.
Bunaması olan ve zihinsel durumda ani bir değişiklik hissediliyorsa ya da yüzde, kollarda, bacaklarda, özellikle bir tarafta, ani güçsüzlük veya hissizlik ya da kısa bir süre için bile olsa konuşma bozukluğu varsa bunlar inme işaretleri olabilir.
Ateş, kas sertliği, terleme ya da bilinç düzeyinde azalma (bu durum Nöroleptik Malign Sendrom olarak adlandırılır) hissederseniz,
Erkekte uzun süren ya da ağrılı ereksiyon (bu durum priapizm olarak adlandırılır). Acil tıbbi tedavi gerekebilir,
Diliniz, ağzınız veya yüzünüzde kontrol edemediğiniz ritmik hareketler yaşarsanız, paliperidon tedavisinin kesilmesi gerekebilir,
Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil veya dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize şiddetli alerjik reaksiyonlar yaşarsanız
(anafilaktik reaksiyon). Daha önce oral risperidon veya paliperidon tedavisini tolere etmiş olsanız bile, paliperidon enjeksiyonları verildikten sonra nadiren alerjik reaksiyonlar meydana gelmektedir.
Bir göz operasyonu planlıyorsanız, bu ilacı alırken doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz. Gözünüzde lens bulanıklığı (katarakt) operasyonu sırasında, iris (gözün renkli kısmı) ameliyat sırasında göze zarar verebilecek şekilde gevşek olabilir ("gevşek iris sendromu" olarak bilinir).
Vücudunuzda enfeksiyonla savaşmak için gerekli olan beyaz kan hücre tipinin sayısının tehlikeli derecede düşük çıkabileceğinin farkında olun.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TREVICTA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük
Yaygın:
Soğuk algınlığı belirtileri, idrar yolu enfeksiyonu, gripmiş hissi
TREVICTA kan testinizde prolaktin hormon seviyelerinizi yükseltebilir (bu durum belirtilere neden olabilir veya olmayabilir). Yüksek prolaktin belirtileri meydana geldiğinde, bunlar erkeklerde meme şişmesi, ereksiyon (sertleşme) olmasında ya da sürdürmede zorluk
ya da diğer cinsel bozukluklar; kadınlarda ise meme rahatsızlığı, memelerden süt sızması, adet görmeme ya da adet düzeniyle ilgili diğer problemleri içerebilir.
Yüksek kan şekeri, kilo alma, kilo verme, iştahta azalma
Sinirlilik, depresyon, endişe hali
Huzursuz hissetme
Parkinsonizm: bu durum; hareketlerde yavaşlama veya bozulma, kaslarda sertlik veya gerginlik hissi (hareketlerde sarsılma) ve bazen de donup kalma ve sonra yeniden devam etme hissini içerebilir. Parkinsonizmin diğer belirtileri yavaş ayak sürüyerek yürüme, dinlenirken ürperme, tükürük veya salya artışı ve yüzde ifade kaybını içerir.
Huzursuzluk, uykulu hissetme veya daha az uyanık hissetme
Distoni: Bu, kasların yavaş ya da sürekli istemsiz kasılmasını içeren bir durumdur. Bu durum vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebildiği (ve anormal duruşla sonuçlanabilir) gibi anormal göz, ağız, dil, çene hareketlerini içeren yüz kaslarını da etkiler.
Baş dönmesi
Diskinezi: Bu, istemsiz kas hareketlerini içeren bir durumdur ve tekrarlayıcı, kasılma veya kıvranma hareketleri veya seğirme içerebilir.
Titreme (sarsılma)
Baş ağrısı
Hızlı kalp atımı
Yüksek kan basıncı
Öksürük, tıkalı burun
Karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, diş ağrısı
Kanda karaciğer enzimlerinde (transaminazlarda) artış
Kemik veya kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı
Adet görememe, göğüslerden süt sızması
Ateş, halsizlik, yorgunluk
Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, ağrı ve şişlik gibi bir reaksiyon.
Yaygın olmayan:
Zatürre, göğüs enfeksiyonu (bronşit), nefes yollarında enfeksiyon, sinüs enfeksiyonu, mesane enfeksiyonu, kulak enfeksiyonu, bademcik iltihabı, tırnaklarda mantar enfeksiyonu, deri enfeksiyonu
Kanda beyaz kan hücre sayısında azalma, sizi enfeksiyonlardan koruyan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, trombositlerde (kanamayı durdurmaya yardımcı kan hücreleri) azalma, kansızlık (anemi)
Alerjik reaksiyon
Şeker hastalığı veya diyabetin kötüleşmesi, kanınızda insülin (kan şekeri düzeylerini kontrol eden bir hormon) artışı
İştah artışı
Kötü beslenme ve düşük vücut ağırlığı ile sonuçlanan iştah kaybı
Kanda trigliserit yükselmesi (bir çeşit yağ), kanda kolesterol yükselmesi
Uyku bozuklukları, coşkulu ruh hali (mani), cinsel istekte azalma, sinirlilik, kabuslar
Tardif diskinezi (yüzünüzde, dilde veya vücudunuzun diğer bölümlerinde kontrol edemediğiniz seğirme veya sarsıntı hareketleri). Dil, ağız ve yüzün istem dışı ritmik hareketleri yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin. Bu ilaçla tedavinin durdurulması gerekebilir.
Bayılma, sürekli olarak vücudun belirli yerlerini oynatma isteği, ayağa kalkınca baş dönmesi, dikkat bozukluğu, konuşma ile ilgili problemler, tat alma duyusunda kayıp ya da anormallik, derinin ağrı ve dokunma hissinin azalması, karıncalanma, iğnelenme ya da uyuşukluk hissi
Görme bulanıklığı, göz enfeksiyonu ya da “pembe gözâ€, gözde kuruluk
Baş dönmesi hissetme (vertigo), kulaklarda çınlama, kulak ağrısı
Kalbin üst ve alt kısımları arasında ileti kesilmesi, kalbin anormal elektriksel iletimi, QT aralığının uzaması, ayağa kalkınca hızlı kalp atışı, yavaş kalp atışı, kalbin elektriksel takibinde (EKG veya elektrokardiyogram) anormallik, göğüste çarpıntı veya güçlü vurma hissi (palpitasyon)
Düşük kan basıncı, ayağa kalkınca düşük kan basıncı (sonuç olarak, bu ilacı kullanan bazı hastalar aniden ayağa kalktığında veya doğrulduğunda baygınlık, baş dönmesi yaşayabilir veya kendinden geçebilir)
Nefes darlığı, solunum yolu sıkışması, hırıltılı solunum, boğaz ağrısı, burun kanamaları
Karın rahatsızlığı, mide ya da bağırsak enfeksiyonu, yutkunmada güçlük, ağız kuruluğu, aşırı gaz kaçırma
Kanda GGT (gama glutamil transferaz denilen bir karaciğer enzimi) enziminde artış, kanda karaciğer enzimlerinde artış
Ürtiker (veya kurdeşen), kaşıntı, döküntü, saç kaybı, egzema, cilt kuruluğu, ciltte kızarıklık, akne
Kas yıkımı ile salıverilen bir enzim olan CPK (kreatin fosfokinaz)'nın kanda artışı
Kas spazmları, eklem sertliği, kas zayıflığı, boyun ağrısı
İdrar tutamama (kontrol eksikliği), sık idrar çıkışı, idrar yaparken ağrı
Cinsel sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon), ejakülasyon (boşalma) bozukluğu, adet görmeme veya adet ile ilgili diğer sorunlar (kadınlar), erkeklerde meme gelişimi, cinsel işlev kaybı , meme ağrısı
Yüz, ağız, göz veya dudaklarda şişme, vücutta, kollarda ya da bacaklarda şişme
Vücut sıcaklığında artış
Yürümede değişiklik
Göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık, kötü hissetme
Derinin sertleşmesi
Düşme
Seyrek:
Göz enfeksiyonu
Mite(akar)'lardan kaynaklanan deri iltihabı, deri altında apse
Kandaki eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış
İdrar hacmini kontrol eden bir hormonun uygun olmayan biçimde salgılanması
İdrarda şeker
Kontrolsüz şeker hastalığının yaşamı tehdit eden komplikasyonları
Kan şekeri düşmesi
Aşırı su alımı
Kafa karışıklığı
Uyanıkken harekete geçememe veya cevap vermeme (katatoni)
Uyurgezerlik
Duygu eksikliği
Orgazm olamama
Nöroleptik malign sendrom (karışıklık, bilinç azalması ya da bilinç kaybı, yüksek ateş ve şiddetli kas sertliği), beyne kan akışında aniden durmayı da içeren beynin kan dolaşımında problemler (inme ya da "mini" inme), uyarılara cevap vermeme, bilinç kaybı, düşük bilinç seviyesi, konvülsiyon (uyuşma), denge bozukluğu
Anormal koordinasyon
Glokom (göz küresinin içinde basınç artışı)
Göz hareketlerinde problem, gözlerini devirmek, gözlerde ışığa aşırı duyarlılık, artmış gözyaşı, gözlerde kızarıklık
Atrial fibrilasyon (anormal bir kalp atışı), düzensiz kalp atımı
Özellikle bacaklardaki damarlarda kan pıhtısı (belirtiler bacakta şişme, ağrı ve kızarıklık içerir). Bu etkilerden herhangi birini görürseniz hemen doktora başvurunuz.
Kızarma
Akciğerde sıvı birikmesi
Çatırtı şeklinde akciğer sesleri
Pankreas iltihabı (enflamasyonu), dil şişmesi, dışkı tutamama, çok sert dışkı
Dudak çatlaması
Deride ilaca bağlı döküntü, derinin sertleşmesi, kepek
Eklem şişliği
İdrara çıkamama
Memede rahatsızlık, memedeki bezlerde büyüme, meme büyümesi
Vajinal akıntı
Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
Çok düşük vücut ısısı, üşüme, susama hissi
İlaç yoksunluk sendromu (şikayetlerde artış)
Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyonun yol açtığı iltihap birikimi, derin deri enfeksiyonu, enjeksiyon bölgesinde kist, enjeksiyon bölgesinde morarma
Kas liflerinin yıkılması ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz)
Bilinmiyor:
Kanınızdaki enfeksiyonlarla savaşmak için ihtiyaç duyulan beyaz kan hücre sayısında tehlikeli derecede düşük olması
Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil veya dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize şiddetli alerjik reaksiyon
Tehlikeli olarak aşırı su alımı
Uyku ile ilişkili yeme bozukluğu
Kontrolsüz şeker hastalığı nedeniyle koma
Kafa sarsılması
Akciğerlerde kan pıhtısı göğüs ağrısına ve solunum güçlüğüne neden olur. Bu etkilerden herhangi birini görürseniz hemen doktora başvurunuz.
Hızlı, yüzeysel solunum, besin alımından kaynaklı akciğer enfeksiyonu, ses rahatsızlığı
Vücudunuzun bir bölümünde oksijen azalması (kan akışındaki azalma nedeniyle)
Bağırsak tıkanıklığı, tıkanıklığa yol açan bağırsak hareketsizliği
Derinin ve gözlerin sararması (sarılık)
Ağız, burun, gözler ve cinsel organların içinde ve çevresinde başlayıp vücudun diğer bölgelerine yayılabilen kabarcıklar ve soyulma ile seyreden ciddi veya yaşamı tehdit eden döküntü (Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz)
Boğazı tutan ve nefes almada zorluğa yol açan şişme ile karakterize ciddi alerjik reaksiyon
Deride renk değişimi, kafa derisi veya ciltte pul pul kaşıntı
Anormal duruş
Hamilelik sırasında TREVICTA almış olan kadınların yenidoğan bebeklerinde ilacın yan etkileri ve/veya sinirlilik, yavaş veya sürekli kas kasılması, titreme, uyku hali, nefes alma veya beslenme sorunları gibi yoksunluk belirtileri yaşayabilir
Priapizm (cerrahi tedavi gerektirebilen uzun penil ereksiyon)
Vücut ısısında azalma
Enjeksiyon bölgesinde ölü deri hücreleri, enjeksiyon bölgesinde yara (ülser).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi†ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
PALIGIS | 8699738030018 | 460.57TL |
PALVEON | 8699293956099 | 1,783.00TL |
TREVICTA | 8699593950087 | 7,917.03TL |
XEPLION | 8699593950063 | 2,914.89TL |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.Geri Ödeme Kodu | A16765 |
Satış Fiyatı | 10469.55 TL [ 18 Oct 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 10469.55 TL [ 11 Oct 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699593950094 |
Etkin Madde | Paliperidon |
ATC Kodu | N05AX13 |
Birim Miktar | 263 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Sinir Sistemi > Antipsikotikler > Paliperidon |
İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
18 Oct 2024 | 10,469.55 TL |
11 Oct 2024 | 10,469.55 TL |
4 Oct 2024 | 10,469.55 TL |
27 Sep 2024 | 10,469.55 TL |
20 Sep 2024 | 10,469.55 TL |
13 Sep 2024 | 10,469.55 TL |
6 Sep 2024 | 10,469.55 TL |
29 Aug 2024 | 10,469.55 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |