TRIOTEL 80/5/12.5 mg 30 tablet Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TRIOTEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımları şöyledir:

Aşağıdakilerden biri olursa, TRİOTEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Sepsis**: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon [iltihap] şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu) Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem), anafılaktik reaksiyonlar (olası solunum güçlüğü: ağız, yüz, dil ve boğazda şişme, hırıltı, kısa nefes alma ya da vücudun göğüs bölgesinde sıkışma hissi).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür. Bu durumda ilacı kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir.

TRİOTEL’in olası yan etkileri:

Yaygın yan etkiler:

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Baygınlık,

• Böbreklerin çalışmasının aniden durması da dahil olmak üzere böbrek hasarı,

• Bulantı,

• Ciltte renk solukluğu,

• Davranış değişiklikleri,

• Eklemlerde ağrı (artralji),

• Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya hissizlik (parestezi),

• Endişe (anksiyete),

• Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe,

• Erkeklerde meme büyümesi,

• Flushing (yüz ve boyunda sıcak basması),

• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans),

• İdrar yapmada zorluk,

• İdrar yolu enfeksiyonlan,

• Kalpte ritim bozuklukları (aritmi),

• Kan basıncının düşmesi (düşük tansiyon),

• Kanda kreatinin düzeyinde yükselme,

• Kan ürik asit düzeylerinde yükselme,

• Karaciğer enzimlerinde yükselme,

• Kaşıntı,

• Kınklık,

• Kırmızı kan hücrelerinin eksilmesi (anemi),

• Nefes darlığı veya nefes almada güçlük,

• Palpitasyon (kalp atımlarının hissedilmesi, çarpıntı),

• Vücutta şişme (ödem),

• Üst solunum yolu enfeksiyonlan (öm: boğaz ağrısı, sinüslerde (yüz kemikleri içindeki hava boşluklan) iltihaplanma, soğuk algınlığı),

Seyrek yan etkiler:

• Ciltte kızarıklık (eritem),

• Diş etlerinde şişme,

• Dokunma hissinde azalma,

• Hemoglobinde azalma,

• Kaşıntı, döküntü veya kan basıncının düşmesi gibi aleıjik reaksiyonlar,

• Lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin kendi dokulanna saldırması sonucu eklemlerde ağn, deri döküntüleri ve ateş olması),

• Tendonların iltihaplanması (kasları kemiklere bağlayan bağlann iltihaplanması),

• Yemekten sonra şişkinlik, kannda rahatsızlık hissi (dispepsi).

Çok seyrek yan etkiler:

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

• Cildin üst tabakasının kabarması ve soyulması (toksik epidermal nekroliz),

• TRİOTEL’in içeriğindeki telmisartan ile elde edilen pazarlama sonrası deneyimlere göre, karaciğer fonksiyonlarında anormallik ve karaciğerde bozukluk görülen hastalann çoğunluğu Japon hastalardır. Bu yan etkilerin Japon hastalarda ortaya çıkması daha olasıdır.

** 20.000’den fazla hasta ile yürütülen uzun dönemli bir çalışmada, TRİOTEL’in içeriğindeki telmisartan ile tedavi edilen hastalarda, telmisartan almayan hastalara göre, daha fazla sepsis görülmüştür. Bu durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak ortaya çıkabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.