Teva İlaçları › ULVEST 250 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör › Kullanma Talimatı

ULVEST 250 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Kullanma Talimatı

{ Fulvestrant }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Hormon Antagonistleri > Fulvestrant TEVA İlaçları San.Ve Tic.A.Ş | Güncelleme : 7 June  2022
ULVEST 250 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör arşivdeki ilaç prospektüsü ULVEST 250 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

ULVEST 250 mg/5 mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Kas içine uygulanır. Sterildir.

  • Etken Madde

    Her bir kullanıma hazır enjektör 5 mL çözeltide etkin madde olarak 250 mg fulvestrant içerir.

  • Yardımcı maddeler

    Etanol %96, benzil alkol, benzil benzoat. rafine hintyağı

    • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. ULVEST nedir ve ne için kullanılır?

    2. ULVEST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. ULVEST nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. ULVEST’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.


    2.ULVEST nedir ve ne için kullanılır?

  • •    ULVEST’’, emniyet halkalı kapak düzeneğine sahip kullanıma hazır enjektör içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Enjektörün gövdesine bağlamak için güvenli bir iğne (SafetyGlide) de verilmektedir.

  • •    ULVEST her kullanıma hazır enjektörde 5 mL çözelti içerisinde etkin madde olarak250 mg fulvestrant içerir. ULVEST”, berrak, renksiz ila sarı renkte, viskoz çözeltidir.

  • •    ULVEST' östrojen reseptör blokörleri (ostrojenin bağlanarak aktifleştirdiği bir takım proteinleri inhibe eder) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Kadın cinsiyet hormonlarından biri olan östroj enler bazı durumlarda meme kanserinin büyümesinde rol oynayabilir.

    • ULVEST”,

  • •    tek başına, hormon reseptörü pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü-2 negatif meme kanseri denen bir meme kanseri tipinin lokal olarak ilerlemiş veya vücudun başka bölgelerine yayılım (ı^dMİgikHiğ^İt^Ç^Wa^ltoffiMblıtingölldÜipr-Belge Dpğısıhıenhdhgdri: ii/ı^^aVVSÜÇntv^^^                              almMşe İB^flpp^dtpsi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

    • girmiş olan kadınların tedavisinde,

  • •    tek başına, daha önce erken evre veya vücudun başka yerlerine yayılım göstermiş olan

    • meme kanseri (adjuvan veya metastatik hastalık) için uygulanan antiöstrojen tedavisi sırasında ya da sonrasında meme kanseri tekrar nüks eden (ortaya çıkan) menopoza girmiş olan kadınların tedavisinde,

  • •    bir CDK 4/6 inhibitörü (siklin bağımlı kinaz 4/6 baskılayıcısı) ile kombinasyon halinde, hormon reseptörü pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü-2 negatif meme kanseri denen bir meme kanseri tipinin lokal olarak ilerlemiş veya vücudun başka bölgelerine yayılım göstermiş olan formunun görüldüğü, meme kanseri için daha önce endokrin tedavi almamış, menopoza girmiş olan kadınların tedavisinde,

  • •    bir CDK 4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde, hormon reseptörü pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü-2 negatif meme kanseri denen bir meme kanseri tipinin lokal olarak ilerlemiş veya vücudun başka bölgelerine yayılım göstermiş olan formunun görüldüğü, meme kanseri için daha önce endokrin tedavi almış, menopoza girmiş olan kadınların tedavisinde kullanılır.

    • ULVEST8' CDK 4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde verildiğinde, ilgili CDK 4/6 inhibitörü kullanma talimatını da okumanız önemlidir. CDK 4/6 inhibitörü hakkında herhangi bir sorunuz varsa lütfen doktorunuza danışın.


  • 2.ULVEST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    ULVEST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer:

  • •    Fulvestrant veya ULVESTB”in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,

  • •    Hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz,

  • •     Ciddi karaciğer problemleriniz varsa.

    • ULVEST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer:

  • •    Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa,

  • •    Kandaki trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayınız düşükse ya da kanama bozukluğunuz varsa,

  • •    Kan pıhtılaşması problemleriniz varsa,

  • •    Kemik erimeniz (osteoporoz, kemik yoğunluğu kaybı)varsa,

  • •    Alkolizm problemleriniz varsa.

    • Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    ULVEST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    ULVEST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    , unza ile imzalanmıştır.

    ima olasılığınız .varsa,, ,,         , .

    Belge 1 akıp Adresı:https://www.turkıye.gov.tr/saglık-tıtck-ebys

    ile tedavi edilirken ve aldığınız son dozdan sonraki 2 yıl süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    ULVEST"” ile tedavi edilirken bebek emzirmemelisiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    ULVEST8’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.

    Ancak tedaviden sonra kendinizi yorgun hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

    ULVEST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    ULVEST'Te hacmin %10’u kadar etanol (alkol) vardı ıv (örneğin, her enjektörde 500 mg’a kadar, her enjeksiyonda 10 mL biraya eşdeğer, her enjeksiyonda 4 mL şaraba eşdeğer gibi). Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

    ULVEST8', her enjeksiyonda 1 ml’sinde 100 mg'a eşdeğer 500 mg benzil alkol (90 mg/kg/gün’den daha az) içermektedir. Benzil alkol, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Özellikle pıhtılaşmayı önleyen bir ilaç (antikoagülan) kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bilgi veriniz.


    3.ULVEST nasıl kullanılır ?

    ULVEST*’in, yaşlılar dahil erişkin yaştaki kadınlar için önerilen dozu ayda bir kez iki 5 ml’lik enjeksiyon olarak, uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsus olarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave bir 500 mg dozdur.

    Uygulama yolu ve metodu

    ULVEST8', bir doktor veya hemşire tarafından kalçaya, kas içine yavaşça enjeksiyon yapılarak uygulanır.

    ULVEST8'in nasıl uygulanacağı konusunda, bu kılavuzun sonunda bulunan ve sağlık personeli için hazırlanan bölüme bakınız.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:

    Güvenlilik ve etkililiğin bu yaş grubunda değ^lhetgfilgasuHg

    BdgS                                                                          Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

    Yaşlılarda kullanımı

    ULVESTIR,’in, yaşlılar için önerilen dozu, ayda bir kez iki 5 ml’lik enjeksiyon olarak, uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsus olarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave bir 500 mg dozdur.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması önerilmemektedir.

    İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ULVESTs”in güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmediğinden bu hastalarda dikkatli olunması önerilmektedir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması önerilmemektedir. İleri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili veri mevcut değildir. Bu nedenle ULVEST" ileri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

    Eğer UL VEST- 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

    doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ULVEST kullanırsanız

    ULVEST^’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanıldığına dair bir hissiniz varsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    ULVEST'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

    ULVEST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.
    Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
    Asperger Sendromu Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
    Ağız Kanseri Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.
    Dış Gebelik Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    TEVA İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
    Satış Fiyatı 4549.68 TL [ 1 Nov 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 4549.68 TL [ 25 Oct 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699638755776
    Etkin Madde Fulvestrant
    ATC Kodu L02BA03
    Birim Miktar 250/5
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 2
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Hormon Antagonistleri > Fulvestrant
    İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    ULVEST 250 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    1 Nov 20244,549.68 TL
    25 Oct 20244,549.68 TL
    18 Oct 20243,680.31 TL
    11 Oct 20243,680.31 TL
    4 Oct 20243,680.31 TL
    27 Sep 20243,680.31 TL
    20 Sep 20243,680.31 TL
    13 Sep 20243,680.31 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları