ULVEST 250 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Kullanma Talimatı

ULVEST 250 mg/5 mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Kas içine uygulanır. Sterildir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ULVEST nedir ve ne için kullanılır?

2. ULVEST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ULVEST nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ULVEST’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ULVEST nedir ve ne için kullanılır?

ULVEST”,

girmiş olan kadınların tedavisinde,

meme kanseri (adjuvan veya metastatik hastalık) için uygulanan antiöstrojen tedavisi sırasında ya da sonrasında meme kanseri tekrar nüks eden (ortaya çıkan) menopoza girmiş olan kadınların tedavisinde,

ULVEST⁸' CDK 4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde verildiğinde, ilgili CDK 4/6 inhibitörü kullanma talimatını da okumanız önemlidir. CDK 4/6 inhibitörü hakkında herhangi bir sorunuz varsa lütfen doktorunuza danışın.

ULVEST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ULVEST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ULVEST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

, unza ile imzalanmıştır.

ima olasılığınız .varsa,, ,,         , .

Belge 1 akıp Adresı:https://www.turkıye.gov.tr/saglık-tıtck-ebys

ile tedavi edilirken ve aldığınız son dozdan sonraki 2 yıl süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ULVEST"” ile tedavi edilirken bebek emzirmemelisiniz.

Araç ve makina kullanımı

ULVEST⁸’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.

Ancak tedaviden sonra kendinizi yorgun hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

ULVEST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ULVEST'Te hacmin %10’u kadar etanol (alkol) vardı ıv (örneğin, her enjektörde 500 mg’a kadar, her enjeksiyonda 10 mL biraya eşdeğer, her enjeksiyonda 4 mL şaraba eşdeğer gibi). Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

ULVEST⁸', her enjeksiyonda 1 ml’sinde 100 mg'a eşdeğer 500 mg benzil alkol (90 mg/kg/gün’den daha az) içermektedir. Benzil alkol, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle pıhtılaşmayı önleyen bir ilaç (antikoagülan) kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bilgi veriniz.

3.ULVEST nasıl kullanılır ?

ULVEST*’in, yaşlılar dahil erişkin yaştaki kadınlar için önerilen dozu ayda bir kez iki 5 ml’lik enjeksiyon olarak, uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsus olarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave bir 500 mg dozdur.

Uygulama yolu ve metodu

ULVEST⁸', bir doktor veya hemşire tarafından kalçaya, kas içine yavaşça enjeksiyon yapılarak uygulanır.

ULVEST⁸'in nasıl uygulanacağı konusunda, bu kılavuzun sonunda bulunan ve sağlık personeli için hazırlanan bölüme bakınız.

Değişik yaş grupları

Güvenlilik ve etkililiğin bu yaş grubunda değ^lhetgfilgasuHg

BdgS                                                                          Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Yaşlılarda kullanımı

ULVEST^IR,’in, yaşlılar için önerilen dozu, ayda bir kez iki 5 ml’lik enjeksiyon olarak, uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsus olarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave bir 500 mg dozdur.

Özel kullanım durumları

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması önerilmemektedir.

İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ULVEST^s”in güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmediğinden bu hastalarda dikkatli olunması önerilmektedir.

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması önerilmemektedir. İleri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili veri mevcut değildir. Bu nedenle ULVEST" ileri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer UL VEST- 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ULVEST kullanırsanız

ULVEST^’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanıldığına dair bir hissiniz varsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ULVEST'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ULVEST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.