UMAN ALBUMIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler UMAN ALBUMIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,‌

• UMAN ALBUMIN veya UMAN ALBUMIN'in içindeki yardımcı maddelerden (yukarıda listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz ya da aşırı duyarlılığınız varsa,

• Ciddi anemi (kansızlık) ve kalp yetmezliği durumunuz varsa.

  UMAN ALBUMIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Virüs güvenliği

  UMAN ALBUMIN, insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Üretimi için pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, hastalıklara yol açan virüs ve diğer etkenler ile enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüs ve diğer hastalık bulaştırıcı etkenleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.

  Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, hastalıklara yol açan etkenlerin bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler (AIDS hastalığına neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi virüsler) veya deli dana hastalığı (Creutzfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer etkenler için de geçerlidir.

  Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.

  Belirlenmiş prosedürlerle, Avrupa Farmakopesi spesifikasyonlarına göre üretilmiş albumin ile virüs geçişine dair herhangi bir rapor bulunmamaktadır.

  Ayrıca;

  Düzenli ve tekrarlanan sürelerle UMAN ALBUMIN kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.

  UMAN ALBUMIN'i kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız. Eğer geçmişte insan albuminine karşı alerjik bir reaksiyon (hipersensitivite) geçirdiyseniz, doktorunuzu ya da hemşirenizi derhal bilgilendiriniz.

• UMAN ALBUMIN'in kullanımına bağlı olarak aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları görülebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyon belirtileri; yüzde, dudakta, dilde şişlik, yutkunmada zorluk, enjeksiyon veya infüzyon bölgesinde yanma, batma, üşüme hissi, yüzde kızarıklık, baş ağrısı, deride döküntü ve kabarcıklar, tansiyonda düşme, uyuşukluk, mide bulantısı, kalp çarpıntısı, göğüste daralma, titreme, kusma, hırıltılı solumadır. Bazen de bu yan etkiler baygınlık hali, baş dönmesi ve bilinç kaybı durumuna (ciddi anafilaktik şok) ilerleyebilir. Bu nedenle bu belirtilere karşı dikkatli olmalısınız ve bu belirtilerden herhangi birinin sizde görülmesi halinde derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durumda tedavi durdurulmalı ve uygun şok tedavisine geçilmelidir.

• Bazı hastalık durumlarınız varsa doktorunuz bu ilacı kullanırken özel dikkat gösterecektir. Bu durumların bazı örnekleri şunlardır:

  â‚‹ Vücudun aşırı sıvı kaybetmesi durumunda (dehidratasyon)

  â‚‹ Kalbin kanı pompalama özelliğinin bozulması durumunda (dekompanse kalp yetmezliği)

  â‚‹ Yüksek kan basıncında (hipertansiyon)

  â‚‹ Sindirim kanalının yutak ve mide arasında kalan kısmında yara ve iltihap oluşumlarında

  (özefagus varisi)

  â‚‹ Şiddetli nefes darlığı, yüzün morarması, köpüklü bazen de kanlı balgamla kendini belli eden

  akciğer içinde sıvı birikmesi durumunda (akciğer ödemi)

  â‚‹ Kan pıhtılaşma bozukluklarında ve kanamalı hastalıklara yatkınlık durumunda (hemorajik diatez)

  â‚‹ Böbrek yetmezliğinde (renal ve postrenal anüri – azalmış ya da eksik idrar üretimi)

  â‚‹ Şiddetli kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin ve/veya oksijen taşıyan maddelerin eksikliği)

  â‚‹ Dolaşan kan hacminin aşırı miktarda artışı (hipervolemi)

  â‚‹ Vücutta su miktarının aşırı artışı, vücutta aşırı miktarda su toplanışı (hiperhidrasyon),

  hemadilüsyon (kanın sulanması)

  Size konsantre albumin verileceği zaman, vücudunuzda yeterli derecede su bulunması gerekir. Doktorunuz, dolaşımınızda aşırı yüklenme ve hiperhidrasyon (aşırı su yüklenmesi) olasılığına karşı dikkatle izlenmenizi sağlayacaktır.

  Ayrıca UMAN ALBUMIN gibi, 200-250 g/L'lik konsantrasyonlardaki insan albumin çözeltilerindeki elektrolitler (tuzlar), 40 – 50 g/L insan albumin çözeltisi ile karşılaştırıldığında nispeten düşük miktardadır, bu nedenle doktorunuz elektrolit durumunuzu (kanınızdaki tuz konsantrasyonu) takip etmelidir ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi veya korunması için uygun tedbirleri almalıdır (Bkz. Bölüm “Aşağıdaki bilgiler bu ürünü uygulayacak sağlık personeli içindirâ€�).

  Albumin çözeltileri enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir, çünkü bu durum, alıcılarda hemolize (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) neden olabilir.

  Eğer yüksek hacimde albumin verilecekse, doktorunuz tarafından pıhtılaşma ve hematokrit kontrollerinizin yapılması gereklidir. Doktorunuz diğer kan bileşenlerinin (koagülasyon faktörleri, elektrolitler, trombositler ve eritrositler (kırmızı kan hücreleri)) uygun miktarlarda olması için gerekli önlemleri alacaktır. Eğer hemotokrit %30'un altına düşerse, kanınızın oksijen taşıma kapasitesini sürdürmek için, doktorunuz size eritrosit süspansiyonu verilmesini gerekli görebilir.

  Dozaj ve infüzyon hızı dolaşım durumunuza göre ayarlanmadığı zaman, kan hacminizde bir artış (hipervolemi) meydana gelebilir. Aşağıdaki belirtilerden bazılarını fark ederseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz çünkü infüzyonun hemen durdurulması gerekir: Baş ağrısı, dispne (nefes darlığı), jugular ven konjesyonu (şah damarlarında aşırı kan toplanması), kan basıncında artış, ven basıncında yükselme, akciğer ödemi.

  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

  danışınız.

  UMAN ALBUMIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

  İnsan albumini kanın normal bir bileşeni olduğundan, uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi olması beklenmez.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyor veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

  Hamileyseniz bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz UMAN ALBUMIN'in kullanılıp kullanılamayacağına karar verecektir. UMAN ALBUMIN'in gebe kadınlarda kullanım güvenilirliği, kontrollü klinik deneyler ile tespit edilmemiştir. Ancak albumin ile klinik

  deneyimler hamilelik sırasında veya fetüs (gebeliğin 3.ayından doğuma kadar anne rahmindeki canlıya verilen ad) ve yeni doğanda hiçbir zararlı etki beklenmediğini göstermektedir. Hayvanlarda UMAN ALBUMIN ile üreme çalışması yapılmamıştır. Ayrıca insan albumini kanın normal bir bileşenidir.

  Genel olarak, hamilelerde yerine koyma tedavilerinde kullanılması gerektiğinde, özel dikkat

  gösterilmelidir.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emziriyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz. Albumin emzirme döneminde gerektiği

  takdirde kullanılabilir.

  Araç ve makine kullanımı

  UMAN ALBUMIN'in araç ve makine kullanımı üzerinde ya hiçbir etkisi yoktur ya da bu etki ihmal edilebilir düzeydedir.

  UMAN ALBUMIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler UMAN ALBUMIN her 100 mL'lik flakonda 13,65 mmol (314 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  İnsan albuminin diğer tıbbi ürünlerle bilinen özel bir etkileşimi yoktur.

  UMAN ALBUMIN başka tıbbi ürünlerle, tam kan ve eritrosit süspansiyonu ile karıştırılmamalıdır (“Aşağıdaki bilgiler bu ürünü uygulayacak sağlık personeli içindirâ€� bölümünde önerilen çözeltiler hariç).

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.