UNIRETIC 7.5 mg/ 12.5 mg 30 film kaplı tablet Kullanma Talimatı

UNIRETIC 15mg/25 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. UNIRETIC nedir ve ne için kullanılır?

2. UNIRETIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UNIRETIC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. UNIRETIC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.UNIRETIC nedir ve ne için kullanılır?

• UNIRETIC, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü (moeksipril) ve bir

hidroklorotiyazid diüretik (idrar söktürücü) kombinasyonudur. ADE inhibitörü - diüretik ilaç grubuna dahildir.

• UNIRETIC oval, bir yüzü çentikli film tablettir. Bir kutuda 30 film tablet blister içerisinde bulunacak şekilde ambalajlanmıştır.

• Tedavileri için tek başına bir ilaç yerine ilaç kombinasyonu gerektiren yetişkin hastalarda yüksek kan basıncını (hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılır.




2.UNIRETIC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UNIRETIC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Etkin maddeye, tiazidlere veya içerikte yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
• Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir)
• Böbrek damarlarınızda daralma (renal arter stenozu) varsa
• Yakın zamanda böbrek nakli olduysanız
• Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Hamile iseniz
• Böbreklerinizin çalışmasında ciddi bozukluk varsa

• İdrara çıkamıyorsanız (anüri),

• Kanda düşük veya yüksek potasyum seviyeleri,

• Kalp kapağında önceden tanısı konmuş daralma ve kalpten çıkan ana atardamarda tıkanıklık/ darlık varsa

• Hipertrofik kalp kası (kardiyomiyopati) hastalığınız varsa

Hayatı tehdit edici ani aşırı duyarlık riskinden kaçınmak için ADE inhibitörlerinin aşağıdaki

durumlarda kullanılmaması gerekir:

• Diyaliz veya hemofiltrasyon süresince

• Dekstran sülfatlı düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi (bir makine yardımıyla vücudunuzdaki kolesterolün atılması) boyunca

• Böcek zehirlenmeleri (örneğin; arı veya yaban arısı sokması) tedavisi görüyorsanız

UNIRETIC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Klinik olarak ciddi serum elektrolit bozukluğunuz varsa

• Düşük bağışıklık sistemi değerlerine sahipseniz

• Kollajen damar hastalığınız varsa (lupus eritamatozus, skleroderma gibi)

Aşağıda yer alan ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz;

• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaç (steroid, kemoterapi ilaçları, metabolizma önleyiciler) veya alloprinol, prokainamid, lityum kullanıyorsanız

Aşağıdaki hasta gruplarından birine dahilseniz, ADE inhibitörü tedavisine başlandığında doktorunuz dikkatlice kan basıncı takibinizi ve laboratuvar incelemelerinizi yapacaktır;

• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (kreatinin klirensi 40- 60 ml/ dk )

• Dirençli yüksek tansiyonunuz, böbrek sebepli yüksek tansiyonunuz varsa

• Kalp yetmezliğiniz varsa

• Tuz ve/veya sıvı eksikliğiniz varsa
• 65 yaşından büyükseniz

Özellikle idrar söktürücü tedavisi alıyorsanız, diyetinizde tuz kısıtlaması varsa, dializ oluyorsanız, ishal veya kusmanız olmanız durumunda, yeterince sıvı aldığınızdan emin olun, çünkü bunlar düşük tansiyona sebep olabilir. Tansiyonunuzun düşmesi durumunda, düz yere uzanın ve doktorunuza bilgi verin.

Düşük tansiyon:

UNIRETIC özellikle tedavinin başlangıcında başdönmesi, halsizlik ve görmede bulanıklık gibi belirtileri olan kan basıncında ciddi düşüşlere neden olabilir. Nadiren bayılma görülebilir.

Böbrek damarlarına bağlı gelişen yüksek tansiyon:

Tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu:

Hassas bireylerde böbrek fonksiyonlarında değişiklikler gelişebilir.

Orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda mevcut UNIRETIC doz ayarlamasına ihtiyaç duyulmamaktadır.

İdrarda protein çıkışı:

Yüksek dozda moeksipril hidroklorür / hidroklorotiyazide bağlı olarak, böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik olarak idrarda belirgin protein (proteinüri >1 g/d) görülebilir.

Damarlardan sıvı çıkışına bağlı şişlik:

ADE-inhibitörleri ile tedavi gören hastalarda, özellikle ilk bir hafta, yüz, dudaklar, mukozalar, dil, damak veya gırtlak ve kol ve bacaklarda şişlik geliştiği bildirilmiştir. Böyle bir durumda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Barsaklarda damarlardan sıvı çıkışına bağlı şişlik:

ADE inhibitörleri ile tedavi gören hastalarda barsaklarda damarlardan sıvı çıkışına bağlı şişlik rapor edilmiştir. Bu hastalarda bulantı ve kusma ile eşlik eden/etmeyen karın ağrısı görülmüştür. ADE inhibitörleri kesildiğinde belirtiler ortadan kalkmaktadır. Böyle bir durumda doktorunuza bildiriniz.

Hamilelik

Hamilelik

Öksürük:

ADE inhibitörü ile tedavide kuru öksürük görülebilir ve bu durum tedavi kesilince sona erer.
Serum elektrolit dengesizlikleri:

Moeksipril bazı hastalarda kan potasyum düzeyini yükseltebilir. Böbrek yetmezliği ve/veya kalp yetmezliği, şeker hastalığı (diyabet)nız varsa veya potasyum tutucu idrar söktürücüler , potasyum destekleyici ve/veya tuz yerine geçen potasyum içeren maddeleri kullanıyorsanız UNIRETIC dikkatle kullanılmalıdır.

Hekiminize danışmadan potasyum içeren ilaçları kullanmayınız.

Cerrahi ve Anestezi:

Bir operasyon geçirecekseniz doktorunuza UNIRETIC kullandığınızı mutlaka bildiriniz.

UNIRETIC kullanımı sırasında kan, böbrek, pankreas ve karaciğer rahatsızlıkları laboratuvar testlerinde değişiklikler görülebilir. Bu durumda doktorunuz bazı kan testleri yapılmasını isteyebilir.

UNIRETIC kullanımı esnasında ani görme kaybı veya göz ağrısı yaşarsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Etnik:

Siyah derili hastalarda ADE inhibitörleri antihipertansif olarak daha az etkilidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UNIRETIC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

UNIRETIC kullanırken alkol içmeyiniz, alkol kullanımı UNIRETIC’in tansiyon düşürücü etkisini artırır.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UNIRETIC, anne sütüne geçtiği ve bebekte istenmeyen etkiler bırakabileceği için, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

UNIRETIC kullandığınızda kendinizi sersemlemiş hissediyorsanız, bu etki gidene kadar araç ve makine kullanımından kaçınınız.

UNIRETIC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan süt şekeri (laktoz) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Aşağıda yazılı olan ilaçlar UNIRETIC’in etkinliğini değiştirebilir veya yan etkilerinin artmasına neden olabilir. Bu yüzden bu ilaçlar ile birlikte UNIRETIC kullanımından kaçınınız.

• Potasyum tutucu idrar söktürücüler, örneğin spironolakton, amilorid, triamteren
• Lityum içeren ilaçlar
• Anestezi için kullanılan ilaçlar

• Uyku ilacı veya uyuşturucu ilaç / psikolojik rahatsızlıklara yönelik ilaçlar

• Tansiyon düşürücü ilaçlar

• Hücrelerin çoğalmasını engelleyen veya bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (sitostatik, bağışıklığı baskılayıcı ajanlar, sistemik kortizon)

• Allopurinol içeren ilaçlar (gut tedavisi için)
• Prokainamid içeren ilaçlar (düzensiz kalp ritmi için)

• Ağrı veya iltihap tedavisi için kullanılan ilaçlar

• Mide asidini azaltıcı ilaçlar (antiasit)
• Alerji ve kalp rahatsızlıklarında kullanılan sempatomimetik ilaçlar

• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Kemik hastalıklarında kullanılan D vitamini veya kalsiyum desteği
• Romatizmal hastalıklarda veya kan sulandırıcı olarak kullanılan yüksek doz salisilat (örn. Aspirin)
• ACTH (hormon), karbenoksolon (mide ilacı), amfoterisin B (mantar ilacı), penisilin G (antibiyotik), aşırı laksatif (müshil) kullanımı
• Kas gevşeticiler
• Sinir sistemine etkili antikolineıjik ilaçlar
• Adrenalin içeren ilaçlar
• Kalp yetmezliğinde kullanılan digital denilen ilaçlar
• Metildopa (tansiyon ilacı)
• Kolestipol/kolestiramin (kolesterol düşürücü)

• Parkinson tedavisinde kullanılan amantadin

• İyod içeren ve röntgen çekiminde kullanılan ilaçlar

• Romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan enjekte edilebilir altın

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.UNIRETIC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

UNIRETIC, sabahları günde bir tablet şeklinde alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bir bardak su ile alınmalıdır.

Her gün aynı saatte ilaçlarınızı almanız kan basıncının üzerinde en iyi etkiye sahip olacaktır.
Ayrıca ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

UNIRETIC ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara verilmemelidir. Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.

Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa UNIRETIC kullanmamalısınız.

Eğer UNIRETIC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UNIRETIC kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla UNIRETIC kullanırsanız

Aşırı doz belirtileri şiddetli tansiyon düşüklüğü, şok, stupor (sersemlik), kalp hızında azalma, elektrolit bozukluğu ve böbrek işlevlerinde bozukluktur. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.

UNIRETIC'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

UNIRETIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tedavi sürenizin ne kadar süreceğini söyleyecektir. Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü bu durum kan basıncında ciddi artışlara yol açabilir. Kan basıncının artışı baş ağrısına, kalp krizine ya da felce yol açabilir.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.