UREACORT 30 gr yağlı krem Kullanma Talimatı

UREACORT yağlı krem Cilt üzerine uygulanır.

•

Etken Madde

•

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. UREACORT nedir ve ne için kullanılır?

2. UREACORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UREACORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. UREACORT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.UREACORT nedir ve ne için kullanılır?

• UREACORT, haricen kullanıma yönelik bir kremdir. Zayıf etkili kortikosteroidlerle kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 0,5 g Hidrokortizon asetat ve 10 g Üre içerir.

•    UREACORT, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli krem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.

•    UREACORT; iltihap giderici, antialerjik ve kaşıntı giderici özelliklere sahiptir.

•    UREACORT; su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar vb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan iltihabi bir deri hastalığının (temas dermatiti),

• Saçlı deride, burun ve dudak çevresi oluklarında, koltukaltı, meme altı kıvrımları veya kasıklarda kızarıklık, yağlı-sarı kepekli kabuklanma ve pullanma ile kendini gösteren iltihabi bir deri hastalığının (seboreik dermatit),

• Meslek egzaması, anal egzama, atopik dermatit vb ciltte görülen egzamatöz hastalıkların,

• Sedef hastalığının,

• Böcek sokmaları, güneş yanıkları ve enfekte olmamış deri yanıklan gibi yerel tedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri hastalıklannın tedavisinde kullanılır.

2.UREACORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UREACORT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Hidrokortizon asetat, Üre veya UREACORT’un herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

• Bakteri, virüs, mantar veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir deri hastalığınız var ise,

• Akıntılı lezyonlar var ise UREACORT’u kullanmayınız.

• Gözler, yüz, genital bölgeler, yaralı veya enfekte deriyle (soğuk çarpması, sivilce, atlet ayağı) temas ettirmeyiniz.

• Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için süt çocuklannda kullanılmamalıdır.

UREACORT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

•    Çocuklardaki deri rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,

•    Çocuk bezlerinin altında kullanmanız gerekiyorsa (Doktor tarafından aksi önerilmedikçe çocuk bezi altında kullanmayınız),

•    Karaciğer yetmezliğiniz var ise,

•    Uzun süreli UREACORT tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.

•    Deri kıvrımlarında, yüzde ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.

•    Nemli veya çatlamış deri üzerine uygulanması geçici bir tahrişe neden olabilir.

•    Geniş yüzeylere uzun süreli uygulanmamalı ve su geçirmeyen (oklüzif) kapalı bandaj altında kullanılmamalıdır.

•    2 hafta içerisinde iyileşme görülmezse, hekiminize başvurunuz. Belirtilerin kötüleşmesi durumunda, tedavinizi kesip hekiminizle görüşünüz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UREACORT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

UREACORT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hidrokortizon asetat ve Üre’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

UREACORT, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Hidrokortizon asetat’m ve Üre’nin insan sütüyle atılıp    atılmadığı

bilinmemektedir.

•    Hidrokortizon asetat’ın ve Üre’nin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.

Emzirme

durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve UREACORT tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

•    UREACORT emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Cilt üzerine topikal olarak uygulanan UREACORT İle ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

UREACORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler

UREACORT’un içeriğinde bulunan,

• Butil hidroksianizol (E320) nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas dermatiti) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,

• Setostearil alkol nedeniyle ise lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas dermatiti) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Uzun süreyle geniş alanlarda kullanıldığında sistemik emilimi artacağından, Fenitoin Barbitüratlar ve Rifampisin gibi ilaçlarla (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için kullanılabilen) beraber kullanıldığı takdirde Hidrokortizon’un karaciğerden atılımı hızlanabilir, buna paralel olarak farmakolojik etkide azalma görülebilir. Kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlara cevap azalabilir.

Üre ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.

3.UREACORT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Genellikle tedavi başlangıcında günde 1 -2 kez ince bir tabaka halinde uygulanır. Uygulama süresi 2 haftayı geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu

Deri üzerine sürülerek uygulanır. Uygulama öncesinde, uygulama bölgesi yıkanır ve kurulanır. Ardından, az miktarda krem ilgili bölgeye uygulanır. Kapalı bandaj tekniği kullanılabilir.

Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 günü geçmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

UREACORT’un yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, Hidrokortizon asetat’m kan

dolaşımına geçişinin artması nedeniyle UREACORT’u dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız, ilacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler oluşabilir. Eğer UREACORT un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UREACORT kullanırsanız

UREACORT; doz aşımı sonucunda deriden emilerek, sistemik yan etkilere neden olabilir.

Geniş yüzeylerde deri üzerine aşın dozda kullanım, örneğin çocuklarda, lokal ve sistemik yan etkiler ile birlikte Hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) ekseninin baskılanmasına neden olabilir. Bu durumlarda, tedavi ani olarak kesilmemelidir. Adrenal yetersizlik, sistemik hidrokortizon tedavisi gerektirebilir.

UREACORT’un yutulması sonucunda sindirim sisteminde tahriş, bulantı ve kusma olabilir. Görülen belirtilere göre ve destekleyici tedavi yapılmalıdır. Büyük miktarda süt ve su içirilmesi yardımcı olabilir.

UREACORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

UREACORT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

UREACORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinin sonlandırılmasına bağlı olarak, hastalık belirtileri tekrar oluşabilir (rebound etki).

Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.