Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VALCYTE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik reaksiyonlar

Her 1000 insandan E inde valgansiklovire karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafılaktik şok) olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VALCYTE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•    Giderek artan, kaşıntılı cilt döküntüsü (ürtiker)

•    Boğaz, yüz, dudaklar ve ağızda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran ani şişme

•    Eller, ayaklar veya bileklerde ani şişme

Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda verilmiştir.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

Ciddi yan etkiler Çok yaygın

• Kandaki akyuvar sayısında düşüş - boğaz ağrısı, ağız ülserleri veya ateş gibi enfeksiyon belirtileri ile birlikte

•    Kandaki alyuvar sayısında düşüş - nefes kesilmesi veya yorgunluk, kalp çarpıntısı veya solgunluk gibi belirtiler ile birlikte

Yaygın

•    Kan enfeksiyonu (sepsis) - ateş, titreme, çarpıntı, konfüzyon ve konuşma bozukluğu belirtileri ile birlikte

•    Trombosit seviyesinde düşüş - normalden daha kolay kanama veya morarma, idrar veya dışkıda kan veya dişeti kanaması, şiddetli olabilen kanamalar gibi belirtiler ile

•    Ciddi derecede düşük kan hücresi sayısı

•    Pankreatit - sırta yayılabilen ciddi karın ağırısı belirtileri ile

•    Nöbetler

Yaygın olmayan

•    Kemik iliğinde kan hücrelerinin üretiminde bozukluk

•    Halüsinasyonlar - gerçek olmayan şeyleri duymak veya görmek

•    Anormal düşünce veya duygular, gerçeklikle temas kaybı

•    Böbrek fonksiyonlarının bozulması

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bilgi veriniz:

Çok yaygın

•    Pamukçuk ve ağızda pamukçuk

•    Üst solunum yolu enfeksiyonları (ör. sinüzit, tonsilit)

•    İştah kaybı

•    Baş ağrısı

•    Öksürük

•    Nefes darlığı hissi

•    İshal

•    Mide bulantısı veya kusma

•    Karın ağrısı

•    Egzama

•    Yorgunluk hissi

•    Ateş

•    Grip

•    İdrar yolları enfeksiyonu - belirtiler ateş, sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrıyı içerebilir

•    Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonu

•    Hafif alerjik reaksiyon - belirtiler kırmızı, kaşıntılı deriyi içerebilir

•    Kilo kaybı

•    Depresif, endişe hissi veya kafa karışıklığı

•    Uyku sorunları

•    Dengeyi etkileyebilen, eller veya ayaklarda hissizlik

•    Dokunma hissinde değişiklikler, karıncalanma, kaşınma, iğnelenme veya yanma hissi

•    Tat almada değişiklikler

•    Ürperme

•    Göz iltihabı (konjunktivit), göz ağrısı veya görme problemleri

•    Kulak ağrısı

•    Baş dönmesi veya baygın hissetmenize yol açan düşük kan basıncı

•    Yutkunma sorunları

•    Kabızlık, gaz, hazımsızlık, karın ağrısı, karın şişmesi

•    Ağız ülserleri

•    Karaciğer ve böbrek laboratuvar testlerinin anormal sonuçları

•    Gece terlemeleri

•    Kaşıntı, döküntü

•    Saç dökülmesi

•    Sırt ağrısı, kas veya eklem ağrısı, kas tutulmaları

•    Baş dönmesi, düşkünlük veya genelde iyi hissetmemek

Yaygın olmayan

•    Tedirginlik hissi

•    Titreme (tremor)

•    Sağırlık

•    Düzensiz kalp atışları

•    Kurdeşen, cilt kuruluğu

•    İdrarda kan

•    Erkeklerde kısırlık - bkz. 'üreme yeteneği' bölümü

•    Göğüs ağrısı

Gözün iç tabakasının ayrılması (retinal ayrılma), yalnızca CMV retiniti için VALCYTE ile tedavi edilen AIDS hastalarında bildirilmiştir.

Bunlar VALCYTE’ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.