Olası yan etkiler nelerdir?

Herkeste görülmemesine rağmen, tüm ilaçlar gibi, VALCYTE da yan etkilere sebep olabilir.

Alerjik reaksiyonlar

Her 1000 insandan 1'inde valgansiklovir'e karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)

olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VALCYTE'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

• Giderek artan, kaşıntılı cilt döküntüsü (ürtiker, kurdeşen)

• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağızda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran ani şişme

• Eller, ayaklar veya bileklerde ani şişme

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VALCYTE'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda verilmiştir.

  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

  Ciddi yan etkiler

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  Çok yaygın

• Kandaki akyuvar sayısında düşüş (nötropeni); belirtiler boğaz tahrişi, ağız ülseri ya da

  ateş gibi enfeksiyon belirtileri

• Kandaki kırmızı hücrelerin sayısında düşüş (anemi); nefessiz kalma yada yorgun hissetme, çarpıntı yada soluk ten

  Yaygın

• Kanda enfeksiyon (sepsis); ateş, titreme, çarpıntı, konfüzyon ve konuşma bozukluğu

• Kandaki trombosit sayısında düşüş; normalden daha kolay kanama veya morarma, idrarda veya dışkıda kan veya diş eti kanaması, kanama şiddetli olabilir

• Kan hücresi sayısında şiddetli düşüş (pansitopeni); beyaz kan hücrelerinde ani ve şiddetli düşüş (lökopeni)

• Pankreas iltihabı (pankreatit): sırtınıza kadar yayılan şiddetli mide ağrısı

• Nöbetler

  Yaygın olmayan

• Kemik iliğinin kan hücreleri üretememesi

• Halüsinasyonlar; gerçek olmayan şeyleri duymak veya görmek

• Anormal düşünceler veya duygular, gerçeklikle temasın kaybolması

• Böbrek yetmezliği

  Seyrek

• Ani ve şidettli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyonlar)

• Kan hücrelerinin üretimi için gerekli olan kök hücrelerin yetersizliği (aplastik anemi)

• Ani ve sık gelişebilen, tehlikeli olan kanda akyuvar hücre sayısında düşüş (granülositopeni)

• Ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir akyuvar sayısının azalması (lökopeni-agranülositoz)

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz VALCYTE almayı bırakmanızı isteyebilir ve acil tıbbi müdahale gerekebilir: Aşağıdakilerden herhangi birni farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  Valgansiklovir veya gansiklovir tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda verilmiştir.

  Diğer yan etkiler

  Eğer aşağıdaki yan etkilerinden herhangi birini görüyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:

  Çok yaygın

• Ağızda pamukçuk

• Üst solunum yolları enfeksiyonu (sinüzit, bademcik iltihabı)

• İştahsızlık

• Baş ağrısı

• Öksürük

• Nefessiz kalma

• İshal

• Karın ağrısı

• Bulantı, kusma

• Cilt ve ciltin altındaki dokuların iltihabı (dermatit-egzema)

• Yorgunluk

• Yüksek ateş

  Yaygın

• Grip

• İdrar yolları enfeksiyonu; belirtiler ateş, sık idrara çıkma, ağrılı idrar

• Aşırı duyarlılık

• Cilt yüzeyinde çukurlu-tümsekli portakal kabuğu benzeri bir görünüm (selülit)

• Uyku problemi

• Periferik sinirlerin zarar görmesi sonucu ellerinizi yada ayaklarınızı zayıf yada uyuşuk hissetmek, bu durum dengenizi etkileyebilir

• Dokunma hissinde değişiklik, karıncalanma, gıdıklanma, iğneleyici yada yanma hissi (hipoastezi, parestezi)

• Tat almada değişiklik

• Ağrı, halsizlik

• Titreme, ürperme

• Göz iltihabı (konjuktivitis), santral retinada sıvı ve proteinlerin birikimi sonucu ödem meydana gelmesi (makular ödem), retina tabakasının yapışık olduğu göz küresinin iç yüzeyinden ayrılması (retina dekolmanı), yaş ile birlikte oraya çıkan gözde uçuşmalar şeklinde anlatılan vitröz bozukluğu, göz ağrısı yada görme problemi

• Düşük kan basıncı (hipotansiyon), bu durum size baş dönmesi yada baygın hissetmenize

  need olabilir

• Yutma güçlüğü (disfaji)

• Kulak ağrısı

• Kabızlık, gaz, hazımsızlık (dispepsi), üst karın ağrısı, karın şişmesi

• Ağız ülserleri

• Karaciğer fonksiyonlarında anormallik

• Karaciğer enzimlerin anormal yükselmesi (kan alkalin fosfataz, aspartat aminotransferaz, alanin aminotransferaz)

• Böbrek fonksiyon bozukluğu, kreatinin böbrekler tarafından düzgün şekilde filtrelenerek idararla birlikte atılamaması ve kanda birikmesi

• Kaşıntı (pruritus), döküntü

• Gece terlemeleri

• Saç kaybı

• Sırt ağrısı, kaslarda (miyalji) veya eklemlerde ağrı (artralji) ve kas krampları.

• Kilo kaybı.

• Baş dönmesi (sersemlik hali), enerji kaybı (asteni)

• Depresif, huzursuz ya da zihin karışıklığı hissetmek

  Yaygın olmayan

• Tedirgin hissetmek, etrafa saldırmak (ajitasyon)

• Kişinin gerçeği değerlendirmesinin bozulması (psikotik bozukluklar)

• Titreme hastalığı (Tremor)

• Normal kalp atışında değişiklikler (aritmi)

• İşitme kaybı

• Kurdeşen (ürtiker), cilt kuruluğu

• İdrarda kan (hematüri)

• Erkeklerde kısırlık

• Göğüs ağrısı

  Gözün iç astarının ayrılması (retina dekolmanı) sadece CMV enfeksiyonu için VALCYTE tedavisi alan AİDS hastalarda görülmüştür.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.