VALIDOL 10 ml damla Kullanma Talimatı

VALİDOL oral damla

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. VALIDOL nedir ve ne için kullanılır?

2. VALIDOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VALIDOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VALIDOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VALIDOL nedir ve ne için kullanılır?

VALİDOL, berrak ve renksiz bir çözeltidir. VALİDOL, plastik kapaklı 20 ml’lik renkli cam şişelerde sunulur.

VALİDOL, ruhsal sıkıntıyı, huzursuzluk halini ve kaygıyı gideren, kaşıntının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

VALİDOL;

• Erişkinlerde anksiyete (kaygı) bozukluklarının belirtilerinin tedavisinde,

• kaşıntı belirtisinin tedavisinde kullanılır.

• cerrahi girişimler için ameliyattan önce ön tedavide kullanılır.

2.VALIDOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VALIDOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• VALİDOL’ün etkin maddesine veya yardımcı maddelerinden herhangi birine, setirizine, piperazin türevlerine, aminofiline veya etilendiamine karşı alerjiniz var ise (aşırı duyarlı iseniz),

• Porfiri (nadir metabolik bir bozukluk) hastasıysanız.

• Hamile iseniz veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

VALIDOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- Eğer istemsiz seri kas spazmlı nöbetleriniz (konvülsiyonlar) var ise,

- Dar açılı glokom (göz içi basıncının artışı), iyi huylu prostat bezi büyümesi, astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH), mesane çıkışında tıkanıklık, miyastenia gravis (kaslarda çalışma gücünün ileri derecede azalması ve çabuk yorulma ile belirgin nöromüsküler hastalık-sinir-kas hastalığı) veya demansınız (bunama) varsa, gastrointestinal (mide-barsak) hareketliliğiniz azalmış ise,

- Geçmişinizde kardiyak aritmiye (kalp atımlarının normal ritmini kaybetmesi) yatkınlığınız var ise veya kalp ritm bozukluğuna neden olabilen bir ilaçla eşzamanlı tedavi oluyor iseniz, lütfen doktorunuza danışınız.

- Yaşlı iseniz, veya karaciğer fonksiyon (işlev) bozukluğunuz var ise veya orta veya ağır böbrek yetmezliğiniz var ise doktorunuzun dozu ayarlaması gerekir, doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

- VALİDOL şeker içerir, 6.5 ml’den daha yüksek bir dozda uygulandığında, diabetes mellitus (şeker) hastalarında bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Şeker dişlere zarar verebilir

- VALİDOL’de etil alkol (alkol) vardır. Bu durum, alkol bağımlılığı olan hastalar, hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

VALIDOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VALİDOL’ü alkol ile birlikte almayınız. Alkol bu ilacın etkisini artırabilir.

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, VALİDOL almayınız ve lütfen doktorunuza haber veriniz.

• VALİDOL, hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. Hamileliğin geç döneminde ve/veya doğum sırasında VALİDOL alan annelerde, hemen yada doğumdan sonra birkaç saat içinde çeşitli istenmeyen etkiler (kan basıncında düşme gibi) gözlenmiştir.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• VALİDOL anne sütüne geçtiği için, VALİDOL’Ü kullanan anneler emzirmeyi, emzirmek

Araç ve makina kullanımı

VALİDOL tepki verme ve konsantre olabilme yeteneğinizi etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

VALIDOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VALİDOL’ü alkol ile birlikte almayınız. Alkol bu ilacın etkisini artırabilir.

VALİDOL şeker içerir, 6.5 ml’den daha yüksek bir dozda uygulandığında, diabetes mellitus (şeker) hastalarında bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Şeker dişlere zarar verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VALİDOL’ü, santral sinir sistemi üzerine etkili ilaçlarla (psikotropikler, anestezikler, antiepileptikler-sara nöbetleri için kullanılan ilaçlar-, sakinleştirici, uyku ilacı veya ağrı giderici ilaçlar gibi) veya antikolinerjik etkisi olan ilaçlarla eş zamanlı kullanıyorsanız, bu ilaçların bazılarının ya da hepsinin etkisini arttırabileceğinden, doktorunuzun dozu ayarlaması gerekebilir.

VALİDOL, betahistin ve antikolinesteraz ilaçlarının etkilerini azaltır.

VALİDOL’ün monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç), sedasyon yapıcı (sakinleştirici) ilaçlar ile birlikte eşzamanlı kullanmayınız.

Gastrointestinal (mide-barsak) ülserlerin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin ile eş zamanlı kullanım, VALİDOL’ün etkisini arttırabilir.

Eğer VALİDOL, sara nöbeti tedavisi için kullanılan bir ilaç olan fenitoin ile aynı anda alınırsa fenitoinin etkisi zayıflar.

Aktif madde hidroksizin, karaciğerde belirli bazı enzimleri (CYP2D6) inhibe eder (baskılar), bu nedenle yüksek dozlarda, bu enzimlerle metabolize olan (parçalanan) diğer ilaçlarla etkileşimlere neden olur.

Aktif madde hidroksizin, alkol dehidrojenaz ve CYP3A4/5 enzimleri ile metabolize olduğundan, bu enzimlerin inhibitörleri olan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, hidroksizin kan düzeylerinde artış beklenebilir.

Herhangi bir alerji deri testi veya metakolin ile bronkoprovokasyon testi yapılmadan bir hafta önce, önlem olarak, VALİDOL ile tedavi kesilmelidir.

3.VALIDOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Dozaj ve kullanım süresi, hastanın tedaviye verdiği yanıta, hastalığın tipi ve şiddetine bağlı olarak değişir.

30 damla (=1 ml) 50 mg Hidroksizin HCl içerir.

Erişkinlerde

• Anksiyete (kaygı) bozuklukları belirtilerinin tedavisinde:

Genel doz: Günlük 50 mg (30 damla). Doz üçe bölünerek alınır. 11.7 mg (7 damla) - 13.3 mg (8 damla) - 25 mg (15 damla). Daha ağır vakalarda doz günde toplam 300 mg’a kadar yükseltilebilir.

• Kaşıntı belirtisinin tedavisinde

Yatmadan önce 25 mg (15 damla)’lık başlangıç dozu ile tedaviye başlanır, gereğinde bu dozu, günde 3-4 kez, 25 mg’lık dozlar takip eder.

• Cerrahi ameliyatlardan önce ön tedavi olarak

1 veya 2 kez uygulanan, günde 50-200 mg (30-120 damla): Anesteziden önceki gece yapılan bir uygulamanın ardından, operasyondan bir saat önce bir uygulama daha yapılır.

Erişkinlerde maksimum (en yüksek) tek doz 200 mg’ı (120 damla), maksimum günlük doz ise 300 mg’ı (180 damla) geçmemelidir.

Çocuklar (12 aylıktan itibaren)

• Kaşıntı belirtisinin tedavisinde

- 12 aydan 6 yaşa kadar: Doz, günde vücüt ağırlığının her kg’ına 1- 2.5 mg doz aralığında bölünerek alınır.

-6 yaşın üstünde günde vücüt ağırlığının her kg’ına 1- 2 mg doz aralığında bölünerek alınır.

• Cerrahi ameliyatlardan önce ön tedavi olarak

Anesteziden önceki gece vücut ağırlığının her kg'ına 1 mg olarak uygulanabilecek dozun ardından, operasyondan 1 saat önce vücut ağırlığının her kg'ına 1 mg’lık tek dozluk uygulama yapılır.

Uygulama yolu ve metodu

VALİDOL damla ağızdan kullanım içindir.

Yaşlılarda kullanımı

Hastanın tedaviye verdiği yanıta göre doz ayarlanmalıdır. Yaşlılarda tedaviye, erişkinlere önerilen dozun yarısı ile başlanması önerilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyon (işlev) bozukluğu, orta veya ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalıdır.

Eğer VALİDOL’ün    etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuza veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VALIDOL kullanırsanız

VALİDOL den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VALIDOL'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VALIDOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

VALİDOL ile tedavinin süresi, klinik belirtilere ve bireysel olarak hastalığın seyrine bağlıdır.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.