VARILRIX SC enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Uyarılar

Diğer enjektabl aşılarda olduğu gibi aşının uygulanması sonrasında ortaya çıkabilecek nadir anafilaktik reaksiyonlar için gerekli tıbbi tedavi olanakları hazır bulundurulmalıdır. Aşı canlı, atenüe varisella zoster virüsü içerdiği için hamilelikte kullanımı kontrendikedir. Anneye ve fetusa olan bilinmeyen risklerden dolayı aşılanan kadınlar iki doz arasında ve ikinci dozdan sonra üç ay kadar doğum kontrol yöntemlerinden birini uygulamalıdır. Enfeksiyonun inkübasyon aşamasında bulunan kişilerde aşının hastalığı önlemesi ya da hastalığın gidişatını değiştirmesi beklenmez. Aşılanan bireylerin temasta bulundukları seronegatif kişilere Oka aşı virüsünün bulaşması çok düşük orandadır. Temasta bulunan sağlıklı bireylerde meydana gelen hafif döküntü bulaşma sırasında virüsün zayıflatılmış halinin devam ettiğini göstermektedir. Aşılanan kişide kütanöz kızarıklıklar gözleniyorsa aşağıdaki gruplarda yeralan kişilerle temas engellenmelidir:

Aşılanan kişide döküntü yoksa viral suşun bulaşma ihtimalide düşüktür. Ancak yukarıdaki gruplarla yakın ilişkide bulunan kişiler aşının iki dozu arasında ve ikinci dozdan 4-6 hafta sonrasında bu kişiler ile temastan kaçınmalıdır. Ciddi varisella enfeksiyonu riski altında bulunan kişiler ile yakın temasta bulunan seronegatif sağlıklı çocuklar aşılanmalıdır.

Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi: X’tir. Varilrix^TM ’in gebe kadınlara uygulanması fetüsün gelişimine olan olası etkileri bilinmediği için kontrendikedir. Bunun dışında, iki aşı dozu arasında ve bağışıklamanın ardından üç ay süreyle gebe kalmaktan kaçınılmalıdır. Emzirme dönemindeki kadınlar ile ilgili bir veri mevcut değildir.   Ancak viral suşun anneden bebeğe teorik olarak bulaşma riskinden dolayı emzirme dönemindeki kadınlar aşılanmamalıdır.

Taşıt ve makina kullanma üzerine etkileri: Aşının taşıt ve makina kullanımı üzerine etki göstermesi beklenmemektedir.

Varilrix^TM kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.