Actelion İlaçları VELETRI 1.5 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 flakon) KT Saklanması

VELETRI 1.5 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 flakon) Saklanması

Epoprostenol Sodyum }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Antitrombotik İlaçlar Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 18 June  2019

5.VELETRI'in saklanması

Böbrek Diyalizi

Böbrek diyalizi tedavisi için kullanılan 1 ambalaj bulunmaktadır:

  • Tek başına tedarik edilen steril, 1,5 mg VELETRİ'ye eşdeğer dondurularak kurutulmuş VELETRİ içeren bir flakon.

  • Sulandırma:

    5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisini steril bir enjektöre çekin, enjektör içeriğini VELETRİ steril liyofilize toz içeren flakona enjekte edin ve toz çözünene kadar yavaşça çalkalayın. Sulandırılan çözelti tekrar seyreltilmeden önce incelenmelidir. Renk değişikliği veya partikül bulunması halinde kullanılmamalıdır. Kullanılmayan sulandırılmış çözelti ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Seyreltme:

    Sulandırılan çözelti derhal nihai konsantrasyona seyreltilmelidir. Seyreltme işlemi steril, liyofilize tozun sulandırılması için kullanılan aynı sulandırıcıyla gerçekleştirilmelidir.

    İnfüzyon hızının hesaplanması:

    İnfüzyon hızı aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanabilir:

    İnfüzyon hızı (ml/dk.) = Doz (ng/kg/dk) x vücut ağırlığı (kg)

    Çözelti konsantrasyonu (ng/ml)

    İnfüzyon hızı (ml/sa) = İnfüzyon hızı (ml/dk) x 60

    Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon

    Pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılan 2 ambalaj aşağıdaki gibidir:

  • Tek başına tedarik edilen steril, 0,5 mg VELETRİ'ye eşdeğer dondurularak

  • kurutulmuş VELETRİ içeren bir flakon.

  • Tek başına tedarik edilen steril, 1,5 mg VELETRİ'ye eşdeğer dondurularak

  • kurutulmuş VELETRİ içeren bir flakon.

    Sulandırma:

    5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisini steril bir enjektöre çekin, enjektör içeriğini VELETRİ steril liyofilize toz içeren flakona enjekte edin ve toz çözünene kadar yavaşça çalkalayın. Sulandırılan çözelti tekrar seyreltilmeden önce incelenmelidir. Renk değişikliği veya partikül bulunması halinde kullanılmamalıdır. Kullanılmayan sulandırılmış çözelti ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Seyreltme:

    Sulandırılan çözelti derhal nihai konsantrasyona seyreltilmelidir. Seyreltme işlemi steril, liyofilize tozun sulandırılması için kullanılanla aynı seyrelticiyle gerçekleştirilmelidir. VELETRİ, kronik olarak uygulandığı zaman infüzyon pompası için uygun bir ilaç uygulama haznesinde hazırlanmalıdır.

    VELETRİ uygulamasında kullanılabilen Smiths Medical grup tarafından üretilen uygun taşınabilir pompalar aşağıdadır:

    CADD-Legacy 1

    CADD-Legacy PLUS

    VELETRİ uygulamasında kullanılan pompa ile uyumlu olan sarf malzemeleri aşağıdadır:

    Smiths Medical tarafından üretilen CADD tek kullanımlık İlaç KasetiRezevuarı 50 ml; 100 ml Smiths Medical tarafından üretilen dahili 0.2 mikron filtreli CADD uzatma seti (erkek lüerli, 0.2 mikron hava geçirimsiz filtreli, pensli ve erkek lüerli anti-sifon valfli CADD uzatma seti)

    Yalnızca, infüzyon pompası ile kateter arasına yerleştirilen dahili 0,22 mikron filtre içeren uzatma setleri kullanılmalıdır. Hidrofilik polietersülfon membranlı filtrelerin kullanılması önerilmektedir. Uzatma seti ve dahili filtre en az 48 saatte bir değiştirilmelidir.

    Nihai konsantrasyonları 15.000 ng/ml’nin altında olan çözeltiler hazırlanırken 0,5 mg epoprostenol içeren flakon kullanılmalıdır.

    Tablo 1’de VELETRİ çözeltilerinin sık kullanılan konsantrasyonlarının hazırlanmasına yönelik örnekler sunmaktadır. Her flakon yalnızca tek kullanımlıktır.

    Tablo 1: Sık kullanılan konsantrasyonlar - Sulandırma ve Seyreltme Örnekleri

    Nihai Konsantrasyon (ng/ml)

    Talimatlar:

    3.000 ng/ml

    0,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisi ile sulandırın.

    Flakon içeriğinin 3 ml’sini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı sulandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek syreltin.

    5.000 ng/ml

    0,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisi ile sulandırın.

    Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı slandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin.

    10.000 ng/ml

    0,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözelti ile sulandırın.

    Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı sulandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin.

    15.000 ng/ml*

    1,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözelti ile sulandırın.

    Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı sulandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin.

    30.000 ng/ml*

    1,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisi ile sulandırın.

    Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı slandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin.

    30.000 ng/ml*

    1,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisi ile sulandırın.

    Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 50 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı sulandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin.

    * Uzun süreli VELETRİ uygulaması alan hastalar için daha yüksek nihai konsantrasyonlu çözeltiler gerekli olabilir.

    Belirtildiği şekilde ilaç uygulama haznesinde nihai konsantrasyona seyreltilen VELETRİ, oda sıcaklığında (25°C) hemen veya Tablo 2'de belirtilen koşullara uygun olarak 2 - 8°C’de 8 güne kadar saklandıktan sonra uygulanabilir.

    Tablo 2: İlaç uygulama haznesinde saklanan tamamen seyreltilmiş çözeltilerin oda sıcaklığında (25°C) maksimum uygulama süresi (saat)

    Nihai konsantrasyon aralığı

    Hemen uygulama*

    2° - 8°C’de 8 güne kadar saklandığında *

    >3.000 ng/ml ve <15,000 ng/ml

    48 saat

    24 saat

    >15,000 ng/ml

    48 saat

    48 saat

    Tamamen seyreltilmiş çözeltiyi doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın.

    Özel saklama önlemleri

    25oC'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.Dondurmayın.

    Sulandırılan çözelti hemen tekrar nihai konsantrasyona seyreltilmelidir.

    Sulandırma ve seyreltme kullanımdan hemen önce yapılmalıdır.

    Pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için taze olarak hazırlanan seyreltilmiş epoprostenol çözeltileri, Tablo 2'de belirtilen kullanım koşullarına göre, 25°C’de hemen veya ışıktan korumak üzere 2°C - 8°C’de ilaç uygulama haznesinde 8 güne kadar saklandıktan sonra uygulanabilir.

    Parkinson Hastalığı Parkinson  Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
    Ağız Kanseri Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
    Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti.
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8697542790166
    Etkin Madde Epoprostenol Sodyum
    ATC Kodu B01AC09
    Birim Miktar 1.5
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 1
    Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Antitrombotik İlaçlar
    İthal ( ref. ülke : Isvicre ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    VELETRI 1.5 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 flakon) Barkodu