VELETRI 1.5 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 flakon) Saklanması
{ Epoprostenol Sodyum }
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Antitrombotik İlaçlar Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 18 June 20195.VELETRI'in saklanması
Böbrek Diyalizi
Böbrek diyalizi tedavisi için kullanılan 1 ambalaj bulunmaktadır:
Tek başına tedarik edilen steril, 1,5 mg VELETRİ'ye eşdeğer dondurularak kurutulmuş VELETRİ içeren bir flakon.
Sulandırma:
5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisini steril bir enjektöre çekin, enjektör içeriğini VELETRİ steril liyofilize toz içeren flakona enjekte edin ve toz çözünene kadar yavaşça çalkalayın. Sulandırılan çözelti tekrar seyreltilmeden önce incelenmelidir. Renk değişikliği veya partikül bulunması halinde kullanılmamalıdır. Kullanılmayan sulandırılmış çözelti ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.
Seyreltme:
Sulandırılan çözelti derhal nihai konsantrasyona seyreltilmelidir. Seyreltme işlemi steril, liyofilize tozun sulandırılması için kullanılan aynı sulandırıcıyla gerçekleştirilmelidir.
İnfüzyon hızının hesaplanması:
İnfüzyon hızı aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanabilir:
İnfüzyon hızı (ml/dk.) = Doz (ng/kg/dk) x vücut ağırlığı (kg)
Çözelti konsantrasyonu (ng/ml)
İnfüzyon hızı (ml/sa) = İnfüzyon hızı (ml/dk) x 60
Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon
Pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılan 2 ambalaj aşağıdaki gibidir:
Tek başına tedarik edilen steril, 0,5 mg VELETRİ'ye eşdeğer dondurularak
kurutulmuş VELETRİ içeren bir flakon.
Tek başına tedarik edilen steril, 1,5 mg VELETRİ'ye eşdeğer dondurularak
kurutulmuş VELETRİ içeren bir flakon.
Sulandırma:
5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisini steril bir enjektöre çekin, enjektör içeriğini VELETRİ steril liyofilize toz içeren flakona enjekte edin ve toz çözünene kadar yavaşça çalkalayın. Sulandırılan çözelti tekrar seyreltilmeden önce incelenmelidir. Renk değişikliği veya partikül bulunması halinde kullanılmamalıdır. Kullanılmayan sulandırılmış çözelti ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.
Seyreltme:
Sulandırılan çözelti derhal nihai konsantrasyona seyreltilmelidir. Seyreltme işlemi steril, liyofilize tozun sulandırılması için kullanılanla aynı seyrelticiyle gerçekleştirilmelidir. VELETRİ, kronik olarak uygulandığı zaman infüzyon pompası için uygun bir ilaç uygulama haznesinde hazırlanmalıdır.
VELETRİ uygulamasında kullanılabilen Smiths Medical grup tarafından üretilen uygun taşınabilir pompalar aşağıdadır:
CADD-Legacy 1
CADD-Legacy PLUS
VELETRİ uygulamasında kullanılan pompa ile uyumlu olan sarf malzemeleri aşağıdadır:
• Smiths Medical tarafından üretilen CADD tek kullanımlık İlaç KasetiRezevuarı 50 ml; 100 ml Smiths Medical tarafından üretilen dahili 0.2 mikron filtreli CADD uzatma seti (erkek lüerli, 0.2 mikron hava geçirimsiz filtreli, pensli ve erkek lüerli anti-sifon valfli CADD uzatma seti)
Yalnızca, infüzyon pompası ile kateter arasına yerleştirilen dahili 0,22 mikron filtre içeren uzatma setleri kullanılmalıdır. Hidrofilik polietersülfon membranlı filtrelerin kullanılması önerilmektedir. Uzatma seti ve dahili filtre en az 48 saatte bir değiştirilmelidir.
Nihai konsantrasyonları 15.000 ng/ml’nin altında olan çözeltiler hazırlanırken 0,5 mg epoprostenol içeren flakon kullanılmalıdır.
Tablo 1’de VELETRİ çözeltilerinin sık kullanılan konsantrasyonlarının hazırlanmasına yönelik örnekler sunmaktadır. Her flakon yalnızca tek kullanımlıktır.
Tablo 1: Sık kullanılan konsantrasyonlar - Sulandırma ve Seyreltme Örnekleri
Nihai Konsantrasyon (ng/ml) | Talimatlar: |
3.000 ng/ml | 0,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisi ile sulandırın. Flakon içeriğinin 3 ml’sini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı sulandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek syreltin. |
5.000 ng/ml | 0,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisi ile sulandırın. Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı slandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin. |
10.000 ng/ml | 0,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözelti ile sulandırın. Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı sulandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin. |
15.000 ng/ml* | 1,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözelti ile sulandırın. Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı sulandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin. |
30.000 ng/ml* | 1,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisi ile sulandırın. |
Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 100 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı slandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin. | |
30.000 ng/ml* | 1,5 mg’lık bir flakonun içeriğini 5 ml Steril Enjeksiyonluk Su veya Sodyum Klorür %0,9 çözeltisi ile sulandırın. Tüm flakon içeriğini çekin ve toplam 50 ml’ye tamamlanıncaya kadar aynı sulandırıcıdan yeterli hacimde ekleyerek seyreltin. |
* Uzun süreli VELETRİ uygulaması alan hastalar için daha yüksek nihai konsantrasyonlu çözeltiler gerekli olabilir. |
Belirtildiği şekilde ilaç uygulama haznesinde nihai konsantrasyona seyreltilen VELETRİ, oda sıcaklığında (25°C) hemen veya Tablo 2'de belirtilen koşullara uygun olarak 2 - 8°C’de 8 güne kadar saklandıktan sonra uygulanabilir.
Tablo 2: İlaç uygulama haznesinde saklanan tamamen seyreltilmiş çözeltilerin oda sıcaklığında (25°C) maksimum uygulama süresi (saat)
Nihai konsantrasyon aralığı | Hemen uygulama* | 2° - 8°C’de 8 güne kadar saklandığında * |
>3.000 ng/ml ve <15,000 ng/ml | 48 saat | 24 saat |
>15,000 ng/ml | 48 saat | 48 saat |
Tamamen seyreltilmiş çözeltiyi doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın.
Özel saklama önlemleri
25oC'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.Dondurmayın.
Sulandırılan çözelti hemen tekrar nihai konsantrasyona seyreltilmelidir.
Sulandırma ve seyreltme kullanımdan hemen önce yapılmalıdır.
Pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için taze olarak hazırlanan seyreltilmiş epoprostenol çözeltileri, Tablo 2'de belirtilen kullanım koşullarına göre, 25°C’de hemen veya ışıktan korumak üzere 2°C - 8°C’de ilaç uygulama haznesinde 8 güne kadar saklandıktan sonra uygulanabilir.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
VELETRI | 8697542790159 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti.Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8697542790166 |
Etkin Madde | Epoprostenol Sodyum |
ATC Kodu | B01AC09 |
Birim Miktar | 1.5 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Antitrombotik İlaçlar |
İthal ( ref. ülke : Isvicre ) ve Beşeri bir ilaçdır. |