VEPESİD ile tedavi edilen hastalar miyelosüpresyon açısından tedavi sırasında ve tedaviden sonra sık ve
dikkatlice kontrol edilmelidir. Vepesid tedavisinin en önemli yan etkisi dozu sınırlayıcı kemik iliği
baskılanmasıdır. Bu nedenle aşağıdaki tetkikler, tedavinin başında ve her VEPESİD dozu verilişinden önce
yapılmalıdır. Trombosit sayımı, hemoglobin, beyaz küre sayımı ve ayırımı.Trombosit sayısının 50.000
mm3'ün altına düşmesi veya nötrofil sayısının 500/mm3'ün altına düşmesi halinde tedavi durdurulmalıdır. Kan
sayımları istenen düzeye yükselmeden yeniden tedavi yapılamaz.
Titreme, ateş, taşikardi, bronkospazm, dispne ve hipotansiyon ile kendini gösteren olası bir anafilaktik
reaksiyona karşı dikkatli olunmalıdır. Tedavi semptomatiktir. Enfüzyona son verilmeli, presör ajanlar,
kortikosteroidler, antihistaminikler veya hacim genişletici ajanlar, gerektiği şekilde kullanılmalıdır. Vepesid
yavaş intravenöz infüzyonla (genellikle 30-60 dakikadan daha uzun sürede) verilmelidir. Hipotansiyon hızla
yapılan bir intravenöz infüzyonun olası bir yan etkisi olarak bildirilmiştir.
Gebelik: Gebe kadınlara verildiğinde VEPESİD fetüse zarar verebilir. VEPESİD'in fare ve sıçanlarda
teratojenik olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yapılmış uygun ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Eğer ilaç
gebelik sırasında kullanılırsa veya ilaç kullanırken gebe kalırsa kendisine fetüse yapacağı zarar
bildirilmelidir. Gebelerde kullanımı güvenli değildir.Üreme potansiyeline sahip kadınlara gebe kalmaktan
sakınmaları öğütlenmelidir.
VEPESİD ile SPF sıçanlarında yapılan teratoloji çalışmasında gestasyonun 6-15. günleri arasında 0,13; 0,4;
1,2; 3,6 mg/kg/gün ve üstündeki dozlarda doza bağlı maternal toksisite, embriyotoksisite ve teratojenisiteye
yol açmıştır. En yüksek 2 dozda embriyonik rezorpsiyon %90 ve %100 olarak bulunmuştur. 0,4 ve 1,2
mg/kg' lik dozlarda, fetüs ağırlığında azalma büyük iskelet anomalileri, eksensefali ve ensefalosel, anoftalmi
gibi fetal anomaliler oluşmuştur. 0,13 mg/kg' lık test edilen en düşük dozda bile kemik gelişiminde belirgin bir
gecikme görülmüştür. Silber ve ark. nın Swiss-albino fareleriyle yaptığı çalışmada gestasyonun 6,7 ve 8.
günlerinde 1, 1.5 ve 2 mg/g/gün dozda verilen VEPESİD doza bağlı bir embriyotoksisite, çeşitli kraniyal
anomaliler ve büyük iskelet malformasyonlarına yol açmıştır.
Önlemler
Genel: Kemoterapide VEPESİD kullanımının düşünüldüğü her vakada doktor ilacın yararına karşı taşıdığı
yan etkiyi değerlendirmelidir. Yan etkilerin pek çoğu erken saptanırsa geri dönüşümlüdür.
Eğer ciddi reaksiyonlar oluşursa ilacın dozu azaltılmalı veya kesilmelidir. Doktorun klinik değerlendirmesine
göre uygun önlemler alınmalıdır. VEPESİD tedavisine yeniden başlanacaksa toksisite oluşumu olasılığı
gözönüne alınarak dikkatli davranılmalıdır.
Laboratuar testleri: VEPESİD tedavi kürü sırasında periyodik olarak tam kan sayımı yapılmalıdır. Tedavi
öncesinde ve tedavi sırasında uygun aralıklarla sayımı tekrarlanmalıdır. Her bir VEPESİD dozu verilişinden
önce en az bir kez kan sayımı yapılmalıdır.
Karsinojenez, Mutagenez, Fertilite bozukluğu: Laboratuar hayvanlarında VEPESİD ile karsinojenisite testleri
yapılmamıştır. Etki mekanizması göz önüne alınarak insanlarda olası bir karsinojen olarak
değerlendirilmelidir.
Swiss albino farelere gestasyonun 7. gününde 1.5 mg/kg dozda intraperitonal VEPESİD verilmesi intrauterin
ölüm ve fetal malformasyon insidansını artırmış, fetüs vücut ağırlığında belirgin bir azalmaya yol açmıştır.
Maternal, kilo alımını ise etkilememiştir. VEPESİD farelerin embriyo hücrelerinde kromozon sayısı ve
yapısında bozukluklara yol açmıştır. Gebe SPF sıçanlarına 10 gün süreyle 1.2 mg/kg/gün dozda lV
VEPESİD verilmesi, %92 oranında prenatal mortaliteye yol açmış, implante olan fetüsterin ise %50'si
anormal bulunmuştur.
Emziren anneler: İlacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Pek çok ilaç insan sütüne
geçtiğinden ve süt verilen bebeklerde oluşabilecek ciddi yan et
