VESANOID 10 mg 100 yumuşak kapsül Uyarılar

Klinik çalışmalarda bazen “Retinoik Asit Sendromu” (RAS) ile ilişkili olarak sıklıkla (%75) hiperlökositoz gözlenmiştir. All-trans retinoik asit ile tedavi edilen birçok APL hastasında RAS (bazı klinik çalışmalarda bu oran %25’e varır) bildirilmiştir. RAS ateş, dispne, akut solunum güçlüğü, pulmoner infiltratlar, hipotansiyon, plevral ve perikardiyal efüzyon, ödem, ağırlık artışı, karaciğer, böbrek ve çok sayıda organ yetmezliği ile karakterizedir. Hiperlökositoz ile birleşen RAS ölümcül olabilir.

Yalnızca all-trans retinoik asit tedavisi gördüklerinde hiperlökositoz geliştiren hastalarda RAS, lökosit sayısına (WBC) bakılarak ve all-trans retinoik asit tedavisine tam doz antrasiklin bazlı kemoterapi eklenmesiyle önlenebilir. Güncel tedavi önerileri şunlardır:

·       Tanı sırasında veya all-trans retinoik asit ile kemoterapi kombinasyonu uygulandığı zaman lökosit sayısı > 5x10⁹/L olan hastaların hızla tedavi edilmesi.

·       ATRA tedavisinin 0. gününde lökosit sayısı < 5x10⁹/L olan hastalarda ve lökosit sayısı:

tedavinin 1-6. gününde ³ 6x10⁹/L olduğunda,

tedavinin 7-10. gününde ³ 10x10⁹/L olduğunda,

tedavinin 11-28. gününde ³