VICKS inhaler Kısa Ürün Bilgisi
{ Levomentol + Kafur }
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VICKS inhaler burun çubuğu2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde
1 g’da;
Kafur 415,4 mg
Mentol 415,4 mg
Yardımcı maddeler
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Nazal inhaler
Plastik bir aplikatör içinde, ilaç emdirilmiş ve karakteristik aromatik kokusu olan bir fitil
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
VICKS inhaler, burun tıkanıklığında nefes almayı kolaylaştırmak amacıyla 9 yaşın üstünde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi:
9 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerle ihtiyaç duyulduğunda her iki burun deliğine uygulanır.
Şikayetlerin 3-5 gün içerisinde hafiflememesi durumunda ciddi bir hastalık riskine karşı hastaya doktora başvurması önerilmektedir.
Uygulama şekli:
Bir burun deliğinin kapatılarak diğer burun deliğine sokulması derin nefes alınması, daha sonra aynı işlemin diğer burun deliği için tekrar edilmesi şeklinde uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir özellik bildirilmemektedir.
Pediatrik popülasyon:
9 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon :
Geriyatrik popülasyonla ilgili herhangi bir özellik bildirilmemektedir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya yardımcı bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
Astım hastalarında ya da solunum yollarında aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
9 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Özel kullanım uyarıları ve önlemleriyle ilgili bir veri bulunmamaktadır. Semptomlar devam ederse doktorunuza danışınız.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinen etkileşim yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediatrik popülasyon:
9 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir özellik bildirilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon :
Geriyatrik popülasyonla ilgili herhangi bir özellik bildirilmemektedir.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)
VICKS inhaler’in doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Gebelik Dönemi:
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/ fetal gelişim/ ve-veya/ doğum / ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir.
Gebelik veya emzirme ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Gebelik sırasında bildirilmiş advers etkiler mevcut olmasa da, gebelik sırasında dikkatli ve doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi:
Kafur veya mentolün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Kafur veya mentolün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına yada VICKS inhaler tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve VICKS inhaler tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği / fertilite:
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4.8. İstenmeyen etkiler
Yan etkiler gözlenme sıklıklarına göre şu şekildedir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Çok seyrek: aşırı duyarlılık reaksiyonları (nefes almada zorluk dahil), alerjik reaksiyonlar. Çok seyrek olarak burunda rahatsızlık vakaları bildirilmiştir.
Çocuklardaki yan etkilerin sıklığı, türü ve şiddeti yetişkinlerde görülenlerle aynıdır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr ; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
VICKS inhaler ile ilgili doz aşımı olgusu bildirilmemiştir.
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Diğer nazal preparatlar
ATC Kodu: R01AX10
Kafur ve Mentol doğrudan inhalasyonla nazal konjesyonu giderir. Aromatik kokuları sayesinde solunum yollarında rahatlama sağlar. Her iki etkin madde de benzer şekilde nazal hava akımı algılamasında düzelme sağlar. Etkin maddeler inspirasyon havasıyla seyreltilmiş buhar şeklinde solunum yollarına ulaşır. Buharın tümü mukus membranlarla temas halinde olmadığından sadece küçük bir kısmı sistemik olarak emilir. Kafur mukus membranlardan hızlı emilir. Yüksek oranda yağda çözünürlüğü nedeniyle adipoz dokuda dağılımı yüksektir. Karaciğerde hızla metabolize olur ve idrarda kamfoglukronik asit şeklinde atılır. %1 oranında bir kısmı akciğerlerden değişmeden atılır. Mentolün de yağda çözünürlüğü yüksektir. Mukozadan hızla emildikten sonra karaciğerde hızla metabolize olur. Karaciğerde inaktif metabolitlerine dönüşerek böbreklerden atılır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Uygulama tipi ve terapötik kullanım için alınan miktarlar nedeniyle farmakokinetik verilere gerek duyulmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Metil salisilat
Sibirya çamı yaprağı yağı
6.2. Geçimsizlikler
6.3. Raf ömrü
36 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
VICKS inhaler çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Plastik aplikatör içinde bulunan, inhalasyon sıvısı emdirilmiş fitil.
1 ml sıvı içeren 1 nazal inhalasyon kalemli ambalaj.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Herhangi özel bir gereklilik bulunmamaktadır.
Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır. Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür. İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı AD-COLD 8681325090031 A-FERIN 8699570150011 108.40TL ANTIBEKSIN 8698978570018 131.18TL APIREKS 8699569091868 144.61TL ARTU 8699531570254 Diğer Eşdeğer İlaçlar Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük
Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük
Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.Diyabet Hastalığı
Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Procter&Gamble Tüketim Mallariı San. ve Tic. A.Ş.Satış Fiyatı | 187.82 TL [ 19 Nov 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 187.82 TL [ 8 Nov 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8690509540019 |
Etkin Madde | Levomentol + Kafur |
ATC Kodu | R05X |
Birim Miktar | 1 |
Birim Cinsi | G |
Ambalaj Miktarı |
Solunum Sistemi > Diğer Soğuk Algınlığı Kombinasyonları |
İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |