VICTRELIS 200 mg 336 sert kapsül Kullanma Talimatı
{ Boceprevir }
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar > Boceprevir Merck Sharp & Dohme İlaçları Ltd.Şti.(MSD) | Güncelleme : 9 November 2012VICTRELIS 200 mg sert kapsül
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir sert kapsül 200 mg boceprevir içermektedir.Yardımcı maddeler
Sodyum lauril sülfat, mikrokristalin sellüloz, laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum, pre-jelatinize nişasta, magnezyum stearat, sarı demir oksid (E172), kırmızı demir oksid (E172), titanyum dioksid (El71), jelatin, şellakBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VICTRELIS nedir ve ne için kullanılır?
2. VICTRELIS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VICTRELIS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VICTRELIS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VICTRELIS nedir ve ne için kullanılır?
VICTRELIS 200 mg sert kapsül boceprevir adı verilen bir ilaç ihtiva eder.
Her bir kapsülün kırmızı mürekkeple "MSD" logosu basılı sarımsı kahverengi başlığı ve kırmızı mürekkeple "314" basılı kirli beyaz opak gövdesi vardır.
7 blister içeren 84 sert kapsüllük tek karton kutu ve 336 sert kapsül içeren 4 katlanabilir karton kutuyu içeren tek karton kutu olarak iki şekilde ambalajlanmaktadır. Soyulabilir blisterler 12 kapsül içerirler.
VICTRELIS tek başma kullanılmamalıdır. VICTRELIS daima peginterferon alfa ve ribavirin (kronik hepatit C tedavisinde kulanılır) adı verilen ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
VICTRELIS 18 yaş ve üzeri yetişkin hastalarda peginterferon alfa ve ribavirin adı verilen ilaçlarla birlikte hepatit C virüsü ile oluşan kronik hepatit C virüs enfeksiyonun (HCV
enfeksiyonu da denir) tedavisinde kullanılır. VICTRELIS vücuttaki hepatit C virüsünün miktarını azaltır.
VICTRELIS, HCV enfeksiyonu tedavisinde daha önce tedavi almamış ya da geçmişte ‘interferon’ ve ‘pegile interferon’ adı verilen ilaçlann kullanılmış olduğu yetişkinlerde kullanılabilir.
2.VICTRELIS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VICTRELIS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Boceprevir ya da içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa.
- Hamileyseniz,
- Ciddi karaciğer probleminiz varsa (hepatit C dışında).
- Otoimmün hepatitiniz varsa,
- bepridil, pimozid, oral midazolam, oral triazolam, 'ergot’ tipi ilaçlar (dihidroergotamin,
- Daha önce kansızlık(anemi) gibi kan değerleriniz ile ilgili bir problem yaşadıysanız. (vücudunuza oksijen taşıyan sağlıklı kırmızı kan hücrelerinizin sayısı yetersiz ise)
- daha önce nötropeni (beyaz kan hücrelerin belirli bir tipinin eksikliği) gibi bir kan problemi yaşadıysanız. Nötropeni vücudun enfeksiyonlarla savaşıp ortadan kaldırma becerisini etkiler.
- Hepatit C enfeksiyonunun yanısıra başka bir karaciğer probleminiz varsa.
- Daha önceki tedaviniz başansız olduysa ve size tedaviye hiç yanıt vermediğiniz söylendiyse.
- HIV (insan immün yetmezlik virüsü) ya da bağışıklık (immün) sisteminiz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa.
- Size bir organ nakli yapıldıysa.
- Hepatit C enfeksiyonunuz virüs tipinin VICTRELIS ile tedavi edilen tipin (genotip 1) dışındaki bir genotipten kaynaklanıyorsa.
- Geçmişte bir HCV proteaz inhibitörüyle tedavisi başansız olmuş bir hasta iseniz.
- Sizde veya ailenizdeki herhangi bir kişide kalp atışı düzensizliği varsa (özellikle "QT uzaması" adı verilen bir durum varsa).
- bepridil - (kalp problemleri için kullanılır)
- pimozid - (zihinsel sağlık problemleri için kullanılır)
- oral midazolam veya oral triazolam- (ağızdan alman yatıştırıcı ilaçlar) (sedatif)
- dihidro-ergotamin mesilat, ergonovin, ergotamin ya da metilergonovin gibi 'ergot' tipi ilaçlar - (migren ve gerilim tipi baş ağrısı için kullanılır)
- lumefantrin ve halofantrin- (sıtma tedavisinde kullanılır)
- tirozin kinaz inhibitörleri- (kanser tedavisinde kullamır)
- Bantı arkaya doğru sıyırarak kapsülü alın - kapsülü blisterden itmeyin çünkü itme
- Bu ilacı ağızdan alın.
- Bu ilaç sabah, öğlen ve akşam yemeklerle veya hafif atıştırmalıklarla birlikte
- Doktorunuzun tedavinin sizde işe yarayıp yaramadığını anlaması için,
- Doktorunuzun VICTRELIS ile ne kadar tedavi edileceğinize dair karar vermesine
ergonovin, ergotamin veya metilergonovin), lumefantrin, halofantrin veya tirozin kinaz
inhibitörleri alıyorsanız.
Bu uyarılar sizin için geçerliyse VICTRELIS kullanmayınız. Eğer emin değilseniz
VICTRELIS tedavisi almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önemli hatırlatma: VICTRELIS tedavisine başlamadan önce peginterferon alfa ve ribavirin
adlı ilaçlann da kullanma talimatlarındaki bu bölümü okuyunuz.
VICTRELIS’i (peginterferon alfa ve ribavirin kombinasyonu ile birlikte) aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
*■ Kan potasyum düzeyiniz düşük ise (hipokalemi).
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
VICTRELIS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VICTRELIS yiyeceklerle birlikte kullanılmalıdır. VICTRELIS yemek tipine ve yemek zamanına bağlı olmaksızın alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VICTRELIS ile birlikte ribavirin kullanılması nedeniyle tedavi döneminde ve tedavinin tamamlanmasından sonra 6 ay süreyle gebelik önlenmelidir. Tedavi alan hastalar ve partnerleri VICTRELIS ile birlikte ribavirin ve peginterferon alfa kullanırken etkili iki doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuza fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
VICTRELIS araç ya da makine kullanmanızı etkilemez. Ancak, VICTRELIS, peginterferon alfa ve ribavirin ile kombine tedavisi sırasında yorgunluk, baş dönmesi, halsizlik, görme güçlüğü, kan basıncı değişiklikleri ya da zihin karışıklığı yaşayabilirsiniz. Eğer böyle bir durum olursa araç ya da makine kullanmayın.
VICTRELIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VICTRELIS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülünüz olmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün her kapsülde sodyum lauril sülfat ve kroskarmelloz sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdakiler ile birlikte bu ilacı almayınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise VICTRELIS almayınız. Emin değilseniz VICTRELIS almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşun.
Aynı zamanda aşağıdakilerden birini almakta iseniz doktorunuz ya da eczacınıza bildirin:
• doğum kontrol ilaçlan (drospirenon içerenler).
• karaciğer enzim sistemini (CYP3A4) hızlandırıcı ilaçlar (rifampisin (verem tedavisinde kullanılan ilaç), karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi)
• anormal kalp atışı gibi belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek amacıyla kullanılan (antiaritmik) ilaçlar - amiodaron, kinidin
• bazı enfeksiyonlann tedavisine yönelik (antimikrobiyal) ilaç- pentamidin
• bazı yatıştıncı ilaçlar (nöroleptikler)
• mantar enfeksiyonlannın tedavisine yönelik (antifungal) ilaçlar -ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörü)
- efavirenz
• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (HIV proteaz inhibitörü) - ritonavir
• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (integraz inhibitörü)- raltegravir
• damar içi uyku ile ilgili sorunlann ve/veya endişe halinin tedavisine yönelik ilaçlar (intravenöz sedatifler)- benzodiazepinler (öm., alprazolam, midazolam, triazolam)
• bağışıklığı baskılayan ilaçlar-takrolimus, siklosporin
• kan, kollesterol düşürücü ilaçlar (statinler) - simvastatin veya atorvastatin
• narkotik bağımlılığını tedavi için kullanılan ilaç (metadon)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.VICTRELIS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VICTRELIS’i daima tam olarak doktorunuzun söylediği gibi alın. Emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızdan durumu kontrol etmelisiniz.
VICTRELIS’in genel dozu günde üç kerede alman 4 kapsüldür (toplam 12 kapsül).
İlacın gıdalarla birlikte alınmaması tedavinizin başarı olasılığını ciddi şekilde azaltabilir.
Uygulama yolu ve metodu
hareketi kapsülü kırabilir.
alınmalıdır.
Testler
Doktorunuz sizden düzenli olarak kan testleri yaptırmanızı isteyecektir. Bu kan testleri aşağıdaki nedenlerden dolayı yapılmaktadır:
yardımcı olmak için.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
VICTRELIS’in klinik çalışmalarındaki 65 yaş ve üzeri hasta sayısı, yanıtın daha genç hastalardan farklı olup olmadığını belirlemek için yetersizdir. Diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki ilaca yanıt farklı değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Herhangi bir seviyede böbrek yetmezliği olan hastalarda VICTRELIS doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Yaşlılarda kullanımı
Eş zamanlı HIV enfeksiyonu
VICTRELIS’in güvenilirlik ve etkinliği İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ve HCV ile enfekte olmuş hastalarda tespit edilmemiştir.
Eş zamanlı HBV enfeksiyonu
VICTRELIS’in güvenilirlik ve etkinliği hepatit B Virüsü (HBV) ve HCV ile enfekte olmuş hastalarda çalışılmamıştır.
Organ nakli yapılanlar
VICTRELIS’in güvenilirlik ve etkinliği karaciğer ya da diğer organ nakli yapılmış hastalarda çalışılmamıştır.
Eğer VICTRELIS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VICTRELIS kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla VICTRELIS kullanırsanız
VICTRELIS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer VICTRELIS almayı unutursanız
• Eğer bir dozu unutursanız ve bir sonraki dozunuzu almanıza 2 saatten daha fazla süre varsa unuttuğunuz dozu yemekle birlikte alın. Daha sonra kapsüllerinizi normalde olduğu gibi almaya devam edin.
• Ancak, bir sonraki dozunuzu alma zamanınıza 2 saatten daha az zaman kalmışsa unuttuğunuz dozu atlayın.
Eğer ne yapmanız gerektiği hakkında herhangi bir sorunuz varsa doktorunuzla konuşun.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
VICTRELIS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemediği takdirde VICTRELIS almayı bırakmayın.
Bu ürünün nasıl kullanılacağına dair daha fazla sorunuz varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorun.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Merck Sharp & Dohme İlaçları Ltd.Şti.(MSD)Geri Ödeme Kodu | A14089 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699636150566 |
Etkin Madde | Boceprevir |
ATC Kodu | J05AE12 |
Birim Miktar | 200 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 336 |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar > Boceprevir |
İthal ( ref. ülke : Belcika ) ve Beşeri bir ilaçdır. |