Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VİROMED'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa VİROMED'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık

  (anaflaksi).

  Şiddetli alerjik reaksiyonlar seyrek görülür. Ani gelişme belirtileri aşağıdaki bulguları içerir:

• Kızarma, kaşıntılı deri döküntüsü.

• Nefes almada güçlük çıkaracak derecede dudak, yüz, boyun ve boğazda şişlik

  (anjiyoödem).

• Kan basıncında düşüklüğü takiben bayılma.

• Deri döküntüleri veya kızarıklık. Ciltteki yan etkiler, kabarcıklı veya kabarcıksız döküntüler olarak görünebilir. Cilt tahrişi, ödem (DRESS sendromu) ve ateş ve grip benzeri belirtiler görülebilir.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, VİROMED'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Çok yaygın :

• Baş ağrısı.

  Yaygın :

• Bulantı,

• Baş dönmesi,

• Kusma,

• İshal (diyare),

• Güneş ışığına maruziyet sonrası deri reaksiyonu (fotosensitivite)

• Kaşıntı,

• Ciltte döküntü.

  Yaygın olmayan :

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• Olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyon)

• Bilinç azalması

• Titreme

• Huzursuzluk (ajitasyon)

  Bu sinir sistemi yan etkileri genellikle böbrek sorunları olan, yaşlı veya organ nakli yapılmış ve günde 8000 mg veya daha fazla VİROMED dozu alan hastalarda görülmektedir. VİROMED kesildiğinde veya doz azaltıldığında durum genellikle düzelmektedir.

  Diğer yaygın olmayan yan etkiler

• Nefes darlığı (dispne)

• Karın ağrısı (abdominal rahatsızlık)

• Ürtiker (bazen kaşıntılı döküntü, kurdeşen)

• Bel ağrısı (böbrek ağrısı)

• İdrarda kan bulunması (hematüri)

  Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın olmayan yan etkiler

• Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma (lökopeni)

• Trombosit (kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısında azalma (trombositopeni)

• Karaciğer tarafından üretilen maddelerde artış

  Seyrek :

• Gerçekle bağlantısı olmayan düşünce ve davranışlar, sanrılar (psikotik semptomlar)

• Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi),

• Konuşma bozukluğu (disartri),

• Havale (konvülsiyonlar),

• Beyin dokusu dejeneratif hastalıkları (ensefalopati),

• Koma,

• Karmaşık veya rahatsız düşünceler (deliryum),

  Bu sinir sistemi yan etkileri genellikle böbrek sorunları olan, yaşlı veya organ nakli yapılmış ve günde 8000 mg veya daha fazla VİROMED dozu alan hastalarda görülmektedir.

  VİROMED kesildiğinde veya doz azaltıldığında durum genellikle düzelmektedir. Diğer seyrek yan etkiler:

• Az idrar yapmaya veya hiç idrar yapamamaya neden olan böbrek ile ilgili sorunlar

  Bilinmiyor:

• DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla Seyreden İlaç Reaksiyonu (tipik olarak yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), lenf nodüllerinde büyüme ve muhtemelen diğer vücut organlarında tutulum vardır. (Bkz. Bölüm 2)

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.