VITAlipid N-INFANT 10 ampül Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

i

Farmakoterapötik grup: IV Çözelti İlaveleri, Vitaminler ATC kodu: B05X C

İntravenöz beslenme süresince, günde maksimum 10 ml (1 ampul) olacak şekilde, kg başına 1 ml VİTALİPİD N INFANT, yağ emülsiyonuna eklendiğinde, A, D, E ve Kvitaminlerinin günlük idame dozları sağlanmış olur.

VİTALİPİD N INFANT normalde oral yoldan alınan gıdalardan absorbe edilen miktarda yağda çözünen vitaminlerden oluşmuş bir karışımdır. Beslenme durumunu koruma veya desteklemenin ötesinde farmakodinamik etkisi bulunmamaktadır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler:

Emilim

Ürün i.v. yolla verildiği için uygulanabilir değildir.

Dağılım

Yeterli veri bulunmamaktadır.

Biyotransformasyon

İntravenöz infüzyon şeklinde uygulandığında VİTALİPİD N INFANT'ın içerdiği yağda çözünen vitaminler, oral yol ile alınan yağda çözünen vitaminlere benzer şekilde metabolize olurlar.

Eliminasyon

Yeterli veri bulunmamaktadır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

VİTALİPİD N INFANT'ın güvenlik değerlendirmesi temel olarak klinik deneyime dayanmaktadır.

A vitamininin yüksek dozlarda teratojenik etkisi, hayvanlarda kanıtlanmıştır.

Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.

Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.