VOGAST 30 mg 28 mikropellet kapsül {Actavis} Kullanma Talimatı

VOGAST 30 mg Enterik Mikropellet Kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. VOGAST nedir ve ne için kullanılır?

2. VOGAST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VOGAST nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VOGAST’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VOGAST nedir ve ne için kullanılır?

VOGAST,30 mg Enterik Mikropellet Kapsül,bey az renkli sert kapsüller içinde beyaz-beyazımsı renkte granüller içerir.

VOGAST lansoprazol etkin maddesini içerir. 1 kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. 14 veya 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.

VOGAST,midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.

• Mide asidinin yemek borusuna kaçışından kaynaklanan (gastroözefageal reflü) reflü hastalığının kısa süreli tedavisinde, ve mide asidinin yemek borusunu tahrip etmesinden kaynaklanan yemek borusu iltihabı (erozif özofajıt) tedavisinde

• Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları),

• Steroid olmayan antİinflamatuvar ilaçların (aspirin,ibuprofen,ketoprofen ve piroksikam gibi) nedeıi olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,

• Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Heiicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde kullanılmaktadır.

• VOGAST ayrıca,1-11 yaşındaki çocuklarda görülen mide asidinin yemek borusuna kaçışından kaynaklanan reflü (gastroözofajeal reflü) hastalığının tedavisinde ve mide asidinin yemek borusunu tahrip etmesinden kaynaklanan yemek borusu iltihabı (erozif özofajit)tedavisinde kullanılmaktadır.

2.VOGAST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VOGAST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• VOGAST içeriğindeki etkin ya da yardımcı maddelerden birine karşı duyarlılığınız varsa,

VOGAST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Tedaviniz sırasında herhangi bir alerji gelişirse (deri döküntüsünden ciddi solunum yetmezliğine

kadar değişebilir)

• Tedavi sırasında herhangi bir ciddi enfeksiyon gelişirse,

• Tedavi sırasında veya tedavi bittikten sonra uzun süreli kanlı veya kansız ishaliniz olursa,

• Bağırsak enfeksiyonu geçiriyorsanız,

• Tedavi sırasında deri döküntüleri ile birlikte ateşiniz yükseliyorsa,

• İdrar yaparken yanma,ağrı meydana geliyorsa(kum döküyor olabilirsiniz)

• Karaciğer bozukluğunuz varsa

• 65 yaşın üzerinde iseniz ve özellikle karaciğer, böbrek işlevlerinizde azalma olduğu söylenmişse

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

VOGAST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VOGAST aç karnına alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından mutlaka gerekli görülmedikçe emzirme döneminde VOGAST'ı kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

VOGAST'ın araç ve makine kullanımı gibi dikkat isteyen eylemler üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

VOGAST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VOGAST'ın içeriğinde laktoz ve sukroz bulunmaktadır.Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse,bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

VOGAST, sodyum içermektedir.Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda göz önünde tutulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Mide koruyucusu olan sukralfat ile birlikte alınırsa etkisi azalabileceğinden aralarında en az 30 dakika zaman bırakarak kullanınız.

• Mantar hastalıklarında kullanılan ketokonazol, antibiyotik olan ampisilin esterleri, . kansızlık tedavisinde kullanılan demir tuzları ve kalp yetmezliğinde kullanılan digoksinin emiliminde azalma meydana getirebilir.

Ketokonazol ve itrakonazol gastrointestinal sistemde gastrik asit artmasına sebep olacağından lansoprazol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

• Yapılan çalışmalarda, aids tedavisi için kullanılan atazaKayir ife'^l]J^,|aılliııldığından ciddi bir indirgenme söz konusu olduğundan atazanavir ile-birlikte kullanılmaz"^; ^

• Lansoprazol, akciğer rahatsızlıklarında kullanılan teofilinin plazma konsantrasyonlarında azalmalara yol açtığından dolayı birlikte .kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.

• Lansoprazol, cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılan tacroli musun plazma konsantrasyonlarında artışa yol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.

• Depresyon tedavisinde kullanılan flovoksamin, lansoprozoiıuı plazma konsantrasyonlarını yükselteceğinden birlikte kullanım durumlarında doz azaltma durumu söz konusu olabilir.

3.VOGAST nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Eğer VOGAST'ı günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız.

• Eğer VOGAST'ı günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce,ikinci dozu akşam alınız.

Yetişkinler için Önerilen dozlar şöyledir:

Mide ülseri:

• 4 hafta boyunca,günde bir defa 30 mg On iki parmak bağırsağı ülseri :

• 2 hafta boyunca,günde bir defa 30 mg,idame tedavisi günde 1 defa 15 mg'dır.

Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların neden olduğu mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde:

• 4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg GastroÖzefageal reflü hastalığında:

• 4 ya da 8 hafta boyunca günde bir defa 30 mg Zollinger-EHison sendromu :

• Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg,doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 2 defa 90 mg uygulanabilmektedir.

On iki parmak bağırsağı ülseri tekrarı riskini azaltmak için Helicobacter pylori tedavisinde!

• Üçlü tedavi rejiminde;10-14 gün süreyle günde 2 kez (12 saat arayla) 30 mg VOGAST, 1 g amoksisilin ve 500 mg klaritromisin birlikte uygulanır.İkili tedavi rejiminde ise;14 gün süreyle günde 3 kez (8 saat arayla) 30 mg VOGAST ile 1 g amoksisilin birlikte uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz,ezmeyiniz ya da çğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Gastroözofageal reflü hastalığında tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde 1 kez 15 mg'dır.

Erozif özofajitte tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde bir kez 30 mg'dır.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir. Özel kullanın^ durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği:. Ağır karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmektedir.

Eğer VOGAST'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VOGAST kullanırsanız

Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.

VOGAST'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VOGAST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

VOGAST kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez.Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize devam etmeniz Önemlidir.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.