Fresenius Kabi İlaçları VOLUVEN % 6 500 ml infüzyon solüsyonu 20 poşet Kullanma Talimatı

VOLUVEN % 6 500 ml infüzyon solüsyonu 20 poşet Kullanma Talimatı

Misir Bazlı 130/0 4 Hidroksietil Nişasta }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Kan Ürünleri > Hidroksietil Nişasta Fresenius Kabi İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 15 February  2013

Uyarı

Sepsisli (şiddetli genel enfeksiyon), böbrek yetmezliği olan veya kritik durumdaki hastalarda kullanmayınız.

Bölüm 2'deki ilacın kullanılmaması gereken durumlar açıklamasına bakınız.

VOLUVEN%6 İnfüzyonluk Çözelti

Steril

Damar içine uygulanır

Etken Madde

Mısır bazlı 130/0,4 hidroksietil nişasta, sodyum klorür

Yardımcı maddeler

Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su

¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VOLUVEN nedir ve ne için kullanılır?

2. VOLUVEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VOLUVEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VOLUVEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.VOLUVEN nedir ve ne için kullanılır?

VOLUVEN, hidroksietil nişasta ve sodyum klorür adlı etkin maddeler içeren, damar içine kullanılmak üzere hazırlanmış, steril (mikropsuz) bir çözeltidir.

VOLUVEN 500 ml'lik plastik (poliolefin) poşetlerde sunulan berrak veya hafif opak, renksiz - hafif sarı renkli çözeltidir.

VOLUVEN, kan kaybettiğinizde, kristaloid olarak adlandırılan diğer ürünler tek başına yeterli olmadığı zamanlarda kan hacmini tamamlamak üzere kullanılır.


  • 2.VOLUVEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    VOLUVEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer,

    Bu ilacın etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa

    Ciddi genel enfeksiyondan (sepsis) şikayetçi iseniz

    Yanık hasarından şikayetçi iseniz

    Böbrek yetmezliğiniz var veya diyaliz alıyorsanız

    Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa

    Beyninizde kanama var ise (intrakranial veya serebral kanama)

    Kritik derecede hasta iseniz (örneğin; yoğun bakım ünitesinde kalmanız gerekiyorsa)

    Vücudunuzda çok fazla sıvı var ve hiperhidrasyon olarak bilinen bir durumunuz olduğu söylenmişse

    Akciğerlerinizde sıvı var ise (pulmoner ödem)

    Susuz kalmış (dehidrate) iseniz

    Size kanınızda ciddi bir sodyum veya klor artışı olduğu bildirilmiş ise

    Karaciğer fonksiyonlarınızda şiddetli bozulma varsa

    Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise

    Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili ciddi problemleriniz var ise

    Organ nakli geçirdiyseniz

    VOLUVEN

    VOLUVEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

    Karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma varsa

    Kalbiniz veya dolaşım sisteminizle ilgili problemler varsa

    Kan pıhtılaşma (koagülasyon) rahatsızlıklarınız varsa

    VOLUVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Ürünün hamilelerde (sezeryan ameliyatı hariç, aşağıya bakınız) kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyo/ fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişime dair doğrudan veya dolaylı zararlı etkileri işaret etmemektedir. Hiçbir teratojenisite kanıtı görülmemiştir.

    Spinal anestezi ile sezeryan ameliyatına giren hamile kadınlarda tek doz VOLUVEN kullanımına dair sınırlı klinik çalışma verileri bulunmaktadır. VOLUVEN'in hasta güvenliği üzerine negatif etkisi tespit edilmemiştir; ayrıca yenidoğan üzerine negatif bir etki de tespit edilmemiştir.

    Eğer hamileyseniz doktorunuz sadece sizin için faydasına karşın bebek için potansiyel riskini tarttıktan sonra size VOLUVEN verecektir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Ürünün emziren kadınlarda kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Hidroksietil nişastanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hidroksietil nişastanın süte geçişi hayvanlarda çalışılmamıştır. Emziriyorsanız doktorunuz emzirmeye devam etme/etmeme veya VOLUVEN ile tedaviye devam etme/etmeme hakkında bir kararı emzirmenin çocuğunuza faydası ve VOLUVEN'in size faydasını dikkate alarak verecektir.

    VOLUVEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu ilaç her 1000 ml'sinde 154 mmoL sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

    Araç ve makina kullanımı

    VOLUVEN'in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    VOLUVEN'in diğer ilaçlarla bilinen herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.


  • 3.VOLUVEN nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doktorunuz mümkün olan en düşük etkin dozu kullanacak ve VOLUVEN'i 24 saatten fazla infüze etmeyecektir.

    Maksimum günlük doz VOLUVEN için 30 ml/kg'dır.

    Uygulama yolu ve metodu

    Bu ilacı damar içine infüzyon yolu ile alacaksınız (serum). İnfüzyon hızı ve infüze edilen solüsyon miktarı sizin spesifik gereksinimlerinize, ürünün hangi hastalık için kullanıldığına bağlı olacak ve maksimum günlük dozu referans alacaktır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan ve diyaliz alan hastalarda kullanılmamalıdır.

    Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

    Eğer VOLUVEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLUVEN kullanırsanız

    VOLUVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Tüm hacim tamamlama ilaçlarında olduğu gibi, eğer çok fazla VOLUVEN aldıysanız örneğin akciğerlerinizde su tutulması (akciğer ödemi) gibi sonuçlara neden olabilen şekilde dolaşım sisteminiz aşırı yüklenebilir .

    Doktorunuz doğru miktarda VOLUVEN almanızı sağlayacaktır. Ancak değişik kişiler değişik dozlara ihtiyaç duyar ve eğer doz sizin için çok fazla ise doktorunuz VOLUVEN'i derhal durdurabilir ve gerekirse vücuttan suyu uzaklaştıran bir ilaç (diüretik) uygulayabilir.

    VOLUVEN'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
    İnme İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
  • İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Fresenius Kabi İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699630698088
    Etkin Madde Misir Bazlı 130/0 4 Hidroksietil Nişasta
    ATC Kodu B05AA07
    Birim Miktar 6
    Birim Cinsi %
    Ambalaj Miktarı 20
    Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Kan Ürünleri > Hidroksietil Nişasta
    İthal ( ref. ülke : Almanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    VOLUVEN % 6 500 ml infüzyon solüsyonu 20 poşet Barkodu