VOLUVEN % 6 500 ml infüzyon solüsyonu 20 poşet Kullanma Talimatı
{ Misir Bazlı 130/0 4 Hidroksietil Nişasta }
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Kan Ürünleri > Hidroksietil Nişasta Fresenius Kabi İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 15 February 2013Uyarı
Sepsisli (şiddetli genel enfeksiyon), böbrek yetmezliği olan veya kritik durumdaki hastalarda kullanmayınız.
Bölüm 2'deki ilacın kullanılmaması gereken durumlar açıklamasına bakınız.
VOLUVEN%6 İnfüzyonluk Çözelti
Steril
Damar içine uygulanır
Etken Madde
Mısır bazlı 130/0,4 hidroksietil nişasta, sodyum klorürYardımcı maddeler
Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VOLUVEN nedir ve ne için kullanılır?
2. VOLUVEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VOLUVEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VOLUVEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VOLUVEN nedir ve ne için kullanılır?
• VOLUVEN, hidroksietil nişasta ve sodyum klorür adlı etkin maddeler içeren, damar içine kullanılmak üzere hazırlanmış, steril (mikropsuz) bir çözeltidir.
• VOLUVEN 500 ml'lik plastik (poliolefin) poşetlerde sunulan berrak veya hafif opak, renksiz - hafif sarı renkli çözeltidir.
• VOLUVEN, kan kaybettiğinizde, kristaloid olarak adlandırılan diğer ürünler tek başına yeterli olmadığı zamanlarda kan hacmini tamamlamak üzere kullanılır.
2.VOLUVEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VOLUVEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Bu ilacın etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa
• Ciddi genel enfeksiyondan (sepsis) şikayetçi iseniz
• Yanık hasarından şikayetçi iseniz
• Böbrek yetmezliğiniz var veya diyaliz alıyorsanız
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
• Beyninizde kanama var ise (intrakranial veya serebral kanama)
• Kritik derecede hasta iseniz (örneğin; yoğun bakım ünitesinde kalmanız gerekiyorsa)
• Vücudunuzda çok fazla sıvı var ve hiperhidrasyon olarak bilinen bir durumunuz olduğu söylenmişse
• Akciğerlerinizde sıvı var ise (pulmoner ödem)
• Susuz kalmış (dehidrate) iseniz
• Size kanınızda ciddi bir sodyum veya klor artışı olduğu bildirilmiş ise
• Karaciğer fonksiyonlarınızda şiddetli bozulma varsa
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise
• Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili ciddi problemleriniz var ise
• Organ nakli geçirdiyseniz
VOLUVEN
VOLUVEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma varsa
• Kalbiniz veya dolaşım sisteminizle ilgili problemler varsa
• Kan pıhtılaşma (koagülasyon) rahatsızlıklarınız varsa
•
VOLUVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ürünün hamilelerde (sezeryan ameliyatı hariç, aşağıya bakınız) kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyo/ fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişime dair doğrudan veya dolaylı zararlı etkileri işaret etmemektedir. Hiçbir teratojenisite kanıtı görülmemiştir.
Spinal anestezi ile sezeryan ameliyatına giren hamile kadınlarda tek doz VOLUVEN kullanımına dair sınırlı klinik çalışma verileri bulunmaktadır. VOLUVEN'in hasta güvenliği üzerine negatif etkisi tespit edilmemiştir; ayrıca yenidoğan üzerine negatif bir etki de tespit edilmemiştir.
Eğer hamileyseniz doktorunuz sadece sizin için faydasına karşın bebek için potansiyel riskini tarttıktan sonra size VOLUVEN verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ürünün emziren kadınlarda kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Hidroksietil nişastanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hidroksietil nişastanın süte geçişi hayvanlarda çalışılmamıştır. Emziriyorsanız doktorunuz emzirmeye devam etme/etmeme veya VOLUVEN ile tedaviye devam etme/etmeme hakkında bir kararı emzirmenin çocuğunuza faydası ve VOLUVEN'in size faydasını dikkate alarak verecektir.
VOLUVEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her 1000 ml'sinde 154 mmoL sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
VOLUVEN'in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VOLUVEN'in diğer ilaçlarla bilinen herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.VOLUVEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doktorunuz mümkün olan en düşük etkin dozu kullanacak ve VOLUVEN'i 24 saatten fazla infüze etmeyecektir.
Maksimum günlük doz VOLUVEN için 30 ml/kg'dır.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilacı damar içine infüzyon yolu ile alacaksınız (serum). İnfüzyon hızı ve infüze edilen solüsyon miktarı sizin spesifik gereksinimlerinize, ürünün hangi hastalık için kullanıldığına bağlı olacak ve maksimum günlük dozu referans alacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan ve diyaliz alan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer VOLUVEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLUVEN kullanırsanız
VOLUVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tüm hacim tamamlama ilaçlarında olduğu gibi, eğer çok fazla VOLUVEN aldıysanız örneğin akciğerlerinizde su tutulması (akciğer ödemi) gibi sonuçlara neden olabilen şekilde dolaşım sisteminiz aşırı yüklenebilir .
Doktorunuz doğru miktarda VOLUVEN almanızı sağlayacaktır. Ancak değişik kişiler değişik dozlara ihtiyaç duyar ve eğer doz sizin için çok fazla ise doktorunuz VOLUVEN'i derhal durdurabilir ve gerekirse vücuttan suyu uzaklaştıran bir ilaç (diüretik) uygulayabilir.
VOLUVEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
BIOPLAZMA | 8699788695298 | |
EXPAHES | 8699556694485 | |
HAES-STERIL | 8699630690808 | |
HEMOHES | 8699736690108 | |
HYPERHAES | 8699630697319 | |
ISOHES | 8699556694454 | 139.00TL |
NEOHES | 8697637691798 | 126.30TL |
PF | 8699606693864 | 138.62TL |
PLAHES | 8680400770080 | 118.24TL |
PLASMASTERIL | 8699630690907 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Fresenius Kabi İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699630698088 |
Etkin Madde | Misir Bazlı 130/0 4 Hidroksietil Nişasta |
ATC Kodu | B05AA07 |
Birim Miktar | 6 |
Birim Cinsi | % |
Ambalaj Miktarı | 20 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Kan Ürünleri > Hidroksietil Nişasta |
İthal ( ref. ülke : Almanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |