VORZOL 50 mg 30 film kaplı tablet { Sandoz } Kullanma Talimatı

•  

Etken Madde

•  

Yardımcı maddeler

•  Aspergillus, Scedosporium, Fusarium ve flukonazole dirençli Candida’nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonları tedavisinde

•  Beyaz kan hücre sayısı normal olan hastalarda kandaki mantar enfeksiyonunun (kandidemi) tedavisinde

2.VORZOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VORZOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

•  Vorikonazol veya VORZOL’ün içerdiği diğer bileşenlerinden birine alerjiniz varsa.

-  Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin

-  Alerji tedavisinde kullanılan astemizol

-  Mide rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid

-  Mental (ruhsal) hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid

-  Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan kinidin

-  Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin

-  HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz ( günde 400 mg ve üstü dozlarda)

-  Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin

-  Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbital

-  Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin)

-  Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus

-  HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir (günde 2 kez 400 mg ve üzerindeki dozlarda)

-  Bitkisel olan ve takviye için kullanılan St John’s Wort (sarı kantaron)

-  Rifabutin (Beklenen yarar daha fazla değilse rifabutin ile birlikte kullanılmamalıdır)

-  2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

•  Diğer azol bileşiklerine (örn. flukonazol) karşı daha önce bir alerjik reaksiyonunuz varsa,

•  Kalp ile ilgili kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp atışınız, yavaş kalp hızınız, elektrokardiyografi (EKG) de “QT uzaması” olarak bilinen anormallik durumu varsa,

•  Kan potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyiniz normalin altındaysa (elektrolit bozukluğunuz varsa),

•  QT aralığını uzattığı bilinen ilaç alıyorsanız (örn. kinidin, prokainamid),

•  Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı ve göz dibi ödemi gibi uzun süreli bir şikayetiniz varsa,

•  Şu anda veya daha önceden var olan karaciğer rahatsızlığınız varsa. Karaciğer rahatsızlığınızın olması durumunda doktorunuz düşük doz VORZOL reçeteleyebilir. VORZOL ile tedavi sırasında doktorunuz kan testleri ile karaciğer fonksiyonlarını izlemelidir.

•  Böbrekleriniz ile ilgili rahatsızlığınız varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri yaparak izleyecektir.

•  Kronik olmayan pankreas iltihabı (akut pankreatit) riski varsa,

•  Yakın zamanda kanser ilaç tedavisi aldıysanız (kemoterapi),

•  Kök hücre nakli yapıldıysa,

•  Güneş yanığı

•  Ciltte kaşıntı, döküntü veya su toplaması

•  Işığa hassas deri reaksiyonu

•  Kemik ağrısı

•  Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi, deride kabarcıklar ve deri katmanlarının birbirinden ayrılmasıyla ilerleyen, hayatı tehdit eden cilt hastalıkları

•  DRESS sendromu olarak bilinen döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı gibi belirtileri olan şiddetli bir cilt reaksiyonu

•  HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir - günde 2 kez 100 mg dozunda

•  Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifabutin. Eğer halihazırda rifabutin ile tedavi ediliyorsanız kan sayımınız takip edilmeli ve rifabutin kullanımı ile görülen yan etkiler gözlenmelidir.

•  Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin. Eğer halihazırda fenitoin ile tedavi ediliyorsanız VORZOL tedavisi sırasında kanınızdaki fenitoin konsantrasyonunuz izlenmeli ve sizin için doz ayarlaması yapılmalıdır.

•  Kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan varfarin ve diğer antikoagülanlar – örneğin fenprokumon, asenokumarol

•  Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan siklosporin

•  Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan takrolimus

•  Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sulfonilüreler – örneğin tolbutamid, glipizid ve glibürid

•  Kolesterolü düşürmek için kullanılan statinler – örneğin atorvastatin, simvastatin

•  Şiddetli  uykusuzluk  ve  stres  tedavisinde  kullanılan  benzodiazepinler  –  örneğin

•  Ülser tedavisinde kullanılan omeprazol

•  Doğum kontrolünde kullanılan oral kontraseptifler (VORZOL ile oral doğum kontrol ilaçları kullanıyorsanız, kusma ve adet görme düzensizlikleri gibi yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.)

•  Kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri – örneğin vinkristin ve vinblastin

•  HIV tedavisinde kullanılan indinavir ve diğer HIV proteaz inhibitörleri

•  HIV tedavisinde kullanılan efavirenz, delavirdin, nevirapin gibi ilaçlar (efavirenz’in bazı dozlarını VORZOL ile aynı zamanda kullanmayınız)

•  Eroin bağımlılığı tedavisinde kullanılan metadon

•  Ameliyat işlemleri için kullanılan ağrı kesiciler – örneğin  alfentanil ve fentanil ve

•  Orta-şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan oksikodon ve hidrokodon gibi diğer uzun etkili opiyatlar

•  Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol

•  Ağrı ve iltihap tedavisi için kullanılan non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar – örneğin ibuprofen, diklofenak

•  İleri seviye böbrek kanseri olan veya böbrek nakli yapılan hastalarda kullanılan everolimus

3.VORZOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VORZOL’ü her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza başvurunuz.

Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve enfeksiyonunuzun tipine göre almanız gereken dozu belirleyecektir.

Doktorunuz durumunuza göre dozu değiştirebilir.

Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz günlük dozunuzu günde iki kez 300 mg’a artırabilir.

VORZOL’ü kendiniz veya çocuğunuz için mantar enfeksiyonlarından korunmak amaçlı olarak kullanıyorsanız, tedaviye bağlı yan etkilerin gelişmesi ile birlikte doktorunuz, sizin veya çocuğunuzun tedavisine son verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

Tabletinizi yemeklerden en az bir saat önce veya bir saat sonra, bütün olarak ve yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ve gençlerde önerilen doz aşağıdaki gibidir:

Tablet yalnızca çocuk yutabiliyorsa verilmelidir. Yutamıyorsa vorikonazolün süspansiyon formu verilebilir.

VORZOL 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ila orta şiddette siroz hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu azaltmaya karar verebilir.

Ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda vorikonazol çalışılmamıştır.

Eğer VORZOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VORZOL kullanırsanız

Size reçetelenenden daha fazla tablet aldıysanız (ya da başka birisi sizin tabletlerinizden aldı ise) hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. VORZOL tablet kutunuzu da beraberinizde götürünüz. Almanız gerekenden daha fazla VORZOL tablet kullanmanızdan dolayı ışığa karşı anormal hassasiyetiniz olabilir.

VORZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VORZOL'i kullanmayı unuttuysanız

VORZOL tabletlerin düzenli olarak, her gün aynı saatte alınması önemlidir. Bir doz almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VORZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tüm dozların düzenli olarak alınmasının ilacınızın etkinliğinin artmasına büyük oranda etkisi olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle doktorunuz tedavinizi sonlandırmanızı söylemedikçe, VORZOL’ü yukarıda belirtildiği gibi doğru şekilde kullanmanız önemlidir.

VORZOL kullanmaya doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar devam ediniz. Tedavinizi erken sonlandırmayınız çünkü bu durumda enfeksiyonunuz iyileşmeyebilir. Bağışıklık sistemi zayıflamış veya tedavisi güç enfeksiyonları olan hastalar, enfeksiyonunun tekrarlamaması açısından uzun dönem tedavi gereksinimi duyabilirler.

VORZOL tedavisi, doktorunuz tarafından sonlandırıldığı zaman, herhangi bir yan etki oluşmayacaktır.