XOLAIR 150 mg ENJELSIYONLUK çözelti Kullanma Talimatı

^ *

XOLAIR 150 mg Enjeksiyonluk Çözelti için Toz İçeren Flakon Deri altına uygulanır.

Etken Madde

• Yardımcı madde(ler):Sükroz, histidin, histidin hidroklorür monohidrat ve polisorbat 20.

Uygulamadan önce flakon içerisindeki tozu çözmek için kullanılacak 2 ml enjeksiyonluk su içeren bir adet ampul de ambalaj içerisinde takdim edilmektedir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. XOLAIR nedir ve ne için kullanılır?

2. XOLAIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. XOLAIR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. XOLAIR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.XOLAIR nedir ve ne için kullanılır?

XOLAIR, deri altına uygulanan ve obstrüktif (tıkayıcı) hava yolu hastalıklarında kullanılan diğer sistemik ilaçlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

XOLAIR, beyaz-beyazımsı renkte enjeksiyonluk çözelti tozu içeren bir cam flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su içeren bir ampulden oluşan ambalajlarda sunulmaktadır. Enjekte edilmeden önce toz 1,4 ml suyun içerisinde çözülür. Her bir flakon 150 mg omalizumab içerir.

XOLAIR, yıl boyunca varlığını sürdüren ve hava yoluyla alındığında alerjik yakınmalara neden olan maddelere duyarlılığı yapılan deri testi ve/veya/kan tetkikleri (spesifik IgE) ile gösterilmiş; solunum yoluyla kullanılan kortikosteroidler (iltihap giderici bir grup ilaç) ve uzun etkili beta 2 agonistler (hava yolu darlığını gideren bir grup ilaç) ile tedavi edilmesine

rağmen astım yakınmaları devam eden ve astım atakları yaşayan alerjik astımlı yetişkin ve ergen (12 yaş ve üzeri) hastaların tedavisinde kullanılmaktadır.

XOLAIR, vücudunuzun ürettiği immünoglobülin E (ayrıca IgE olarak da bilinen) olarak adlandırılan bir maddeyi bloke etmek (etkisini bozmak) suretiyle etkili olur. IgE, alerjik astımın ortaya çıkmasında kilit bir rol oynamaktadır. Doktorunuz XOLAIR tedavisine başlamadan önce kanınızdaki IgE miktarını ölçecektir.

2.XOLAIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

XOLAIR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Omalizumaba ya da XOLAIR'in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz bu ilacı kullanmayınız.

XOLAIR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Parazit enfeksiyonlarının sık olduğu bir bölgede yaşıyorsanız ya da bu tip bir bölgeye seyahat ediyorsanız, lütfen bunu doktorunuza bildiriniz. XOLAIR bu tip enfeksiyonlara karşı direncinizi zayıflatabilir.

• Parazit enfeksiyonuna karşı bir tedavi görüyorsanız, lütfen doktorunuza bildiriniz. XOLAIR tedavinizin etkililiğini azaltabilir.

• XOLAIR'i ani bir astım atağı gibi akut astım semptomlarını tedavi etmek için kullanmayınız. Bunun için size farklı bir ilaç verilecektir.

• XOLAIR'e karşı gelişen alerjiyi ciddiye alınız. XOLAIR, bir protein içerir ve proteinler bazı kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Belirtiler arasında döküntü, nefes almada güçlük, şişlik ya da baygınlık yer almaktadır. XOLAIR aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon yaşadığınız takdirde, mümkün olan en kısa sürede bir doktora danışınız.

• XOLAIR'i aşağıdaki gibi diğer alerji tipi reaksiyonları önlemek ya da tedavi etmek için kullanmayınız:

- ani alerjik reaksiyonlar,

- hiperimmünoglobülin E sendromu (kalıtsal bir bağışıklık sistemi bozukluğu),

- aspergillozis (mantarla ilişkili bir akciğer hastalığı),

- gıda alerjisi, alerjik deri döküntüsü ve saman nezlesi.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

XOLAIR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

XOLAIR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, XOLAIR tedavisine başlamadan önce bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizi hamilelik sırasında bu ilacı kullanmanın potansiyel riskleri ve faydaları konusunda bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XOLAIR anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız,

XOLAIR kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

XOLAIR kendinizi uykulu ya da sersemlemiş hissetmenize neden olabilir. Böyle bir durumda araç ya da makine kullanmayınız.

XOLAIR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

XOLAIR, sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

XOLAIR, nefes yolu ile alınan kortikosteroidler (iltihap giderici bir grup ilaç) ve alerjik astım için alınan diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilmekle birlikte, XOLAIR almaya başlamadan önce bu ilaçları kullandığınızı doktorunuza söylemeniz önemlidir.

3.XOLAIR nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Xolair 2 veya 4 haftada bir, 1-4 enjeksiyon şeklinde uygulanır. Doktorunuz sizin için gerekli dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.

• XOLAIR tedavisi sırasında mevcut astım ilacınızı kullanmaya devam etmeniz gerekecektir. Doktorunuza danışmadan hiçbir astım ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

• XOLAIR tedavisine başladıktan sonra astımınızda hemen bir iyileşme gözlemeyebilirsiniz. Etkinin tam olarak ortaya çıkması genellikle birkaç hafta sürer.

• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktor randevularınızı aksatmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

• Doktorunuz XOLAIR'i size deri altına enjeksiyon olarak uygulayacaktır.

• XOLAIR tedavisine başlamadan önce, doktorunuz kanınızdaki IgE miktarını ölçmek için bir kan testi yapacaktır.

• Vücut ağırlığınıza ve kanınızda ölçülen IgE miktarına göre doktorunuz ne kadar XOLAIR'e ihtiyaç duyduğunuzu ve ne sıklıkta kullanacağınızı tayin edecektir. Bu nedenle doktorunuzun talimatlarını dikkatle uygulayınız.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

XOLAIR, 65 yaş ve üzerindeki hastalara verilebilir. Deneyimler hala kısıtlı olmakla birlikte, yaşlı kişiler XOLAIR ile tedavi edildiğinde özel önlemlerin alınması gerektiğine dair hiçbir kanıt bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa, lütfen XOLAIR kullanma konusunda doktorunuzla konuşunuz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz XOLAIR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer XOLAIR'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla XOLAIR kullanırsanız

XOLAIR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

XOLAIR'i kullanmayı unuttuysanız

XOLAIR bir doktor veya hemşire tarafından verildiğinden, gereğinden fazla alma olasılığınız çok düşüktür.

ilacınızın zamanında uygulamasını yaptırmayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez doktorunuza danışınız.

XOLAIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

XOLAIR tedavisinin sonlandırılması ya da tedaviye ara verilmesi astım belirtilerinizin nüksetmesine neden olabilir.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.