YERVOY 50mg/10ml IV infüzyonluk çözelti konsantreSI içeren 1 flakon Farmasötik Özellikler

Ipilimumab }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Ipilimumab
Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. | 10 April  2015

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Tris hidroklorür (2-amino-2-hidroksimetil-1,3-propanediol hidroklorür) Sodyum klorür

    Mannitol (E421)

    Pentetik asit (dietilenetriaminepentaasetik asit) Polisorbat 80

    Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Hidroklorik asit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon: 36 ay Açıldıktan sonra:

    İnfüzyon solüsyonu: mikrobiyolojik bakış açısından, bir kere açıldıktan sonra, tıbbi ürünün infüzyonu

    ya da dilüsyonu ve infüzyonu hemen yapılmalıdır. İnfüzyon solüsyonu (dilüe edilmiş ya da edilmemiş) açıldıktan sonra hemen kullanılmazsa 2°-8°C'de buzdolabında ya da 25'nin altındaki oda sıcaklığında 24 saate kadar saklanabilir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2 -8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.

    Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

    Tıbbi ürünün ilk açılışından veya dilüe edilmesinden sonraki saklama şartları için bkz. Bölüm 6.3.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Tıpalı (butil lastik kaplanmış) ve “flip off†mühürlü (alüminyum) bir flakonda (Tip I cam) 10 mL konsantre. 1'lik ambalaj.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Hazırlama aşaması, özellikle asepsi ile ilgili olarak iyi uygulamalara ilişkin kurallara uygun olarak eğitimli personel tarafından gerçekleştirilmelidir.

    Dozun hesaplanması:

    YERVOY monoterapisi veya nivolumab ile kombinasyon halinde YERVOY:

    Hasta için reçete edilen doz mg/kg cinsinden verilir. Reçete edilen bu doza dayanılarak uygulanacak toplam doz hesaplanır. Hastaya tam doz uygulanabilmesi için birden fazla YERVOY konsantresi flakonu gerekli olabilir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc.
Geri Ödeme KoduA15634
Satış Fiyatı 77792.05 TL [ 17 Dec 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 77792.05 TL [ 2 Dec 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699726764505
Etkin Madde Ipilimumab
ATC Kodu L01XC11
Birim Miktar 50
Birim Cinsi MG/ML
Ambalaj Miktarı 10
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Ipilimumab
İthal ( ref. ülke : Almanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
YERVOY 50mg/10ml IV infüzyonluk çözelti konsantreSI içeren 1 flakon Barkodu