YESSI %5.35 krem (30 G) Kısa Ürün Bilgisi

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

1 g kremde; 0.0535 g Hamamelis virginiana distilatı (potens 12 mg/100 g)

Yardımcı maddeler

Setil alkol 0.05 g

Sorbik asit 0.0017 g

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

• 
  

  3.   FARMASÖTİK FORMU

Krem

Beyaz beyazımsı, homojen krem

• 
  

  4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

  • 4.1. Terapötik endikasyonlar

    YESSİ;

    • - Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde

    • - 1. ve 2. derece yanıklarda / güneş yanıklarında

    • - Çizik ve kesik gibi yüzeysel deri lezyonlarında

    • - Emziren annelerde meme başı çatlaklarının bakımı ve korunmasında

    • - Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında (yaşlı kimselerin derisi dâhil) kullanılır.

    • 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

      YESSİ, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.

    YESSİ kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması yoktur.

    Uygulama şekli:

    YESSİ, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.

    Gerekli ise, deriye sürülmeyi takiben lezyonlu bölge gazlı bez ile kapatılabilir.

    YESSİ, emziren annelerde meme başlarının bakımında, her emzirmeden sonra meme başlarına uygulanır.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bildirilmemiştir.

    Pediyatrik popülasyon: Bildirilmemiştir.

    Geriyatrik popülasyon: Bildirilmemiştir.

    • 4.3. Kontrendikasyonlar

      YESSİ’nin bilinen kontrendikasyonu bulunmamaktadır.

      Ancak genel bir önlem olarak, bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık bulunan kimselerde kullanılmamalıdır.

      • 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

        YESSİ, gözlerle temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.

        Hastada mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.

        İçeriğinde bulunan setil alkol ve sorbik asit nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

        • 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

          Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.

          • 4.6. Gebelik ve laktasyon

            Gebelik kategorisi bildirilmemiştir.

          Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

          Bildirilmemiştir.

          Gebelik dönemi

          Hamamelis virginiana gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

          Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, fetal gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

          Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

          Laktasyon dönemi

          Hamamelis virginiana’nın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

          Hamamelis virginiana’nın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da YESSİ tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve YESSİ tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

          Üreme yeteneği/Fertilite

          Bildirilmemiştir.

          • 4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

            YESSİ’nin araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.

            • 4.8. İstenmeyen etkiler

              Bugüne dek bildirilmiş bir yan etkisi bulunmamaktadır.

              Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

              Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; eposta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

              • 4.9. Doz aşımı ve tedavisi

                Bildirilmemiştir.

                • 
                  

                  5.1. Farmakodinamik özellikler

                  Farmakoterapötik grup: Diğer Dermatolojikler

                  ATC kodu: D11AX

                  YESSİ bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu distilatı; astrenjan, lokal hemostatik ve antiinflammatuar etkilere sahiptir.

                  Astrenjan etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede proteinlerin çökmesini sağlayarak doku büzücü ve kalınlaştırıcı etki gösterir.

                  Lokal hemostatik etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede kanama süresini kısaltır, pıhtılaşma sürecini hızlandırır.

                  Antiinflammatuar etkisi ile; derideki enflamasyon semptom ve bulgularını giderir.

                  • 5.2. Farmakokinetik özellikler

                    Emilim:

                  Hamamelis virginiana krem, su içinde yağ emülsiyonudur (% 12 oranında yağ içerir).

                  İçeriğinde bulunan lipozomlar sayesinde; deri tarafında emiliminin kolaylaştığı ve transepidermal nem kaybını azalttığını bildirmiştir.

                  Sistemik etkisinin olduğuna ait bir bilgi bulunmamaktadır.

                  Dağılım:

                  Bildirilmemiştir.

                  Biyotransformasyon:

                  Bildirilmemiştir.

                  Eliminasyon:

                  Bildirilmemiştir.

                  • 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

                    Bildirilmemiştir.

                    6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

                    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

                    Stearik asit

                    Setil alkol

                    Stearoil makrogolgliseridler

                    Likit parafin

                    Gliserol

                    İzopropil miristat

                    Gliserol mono-oleat

                    Sorbik asit

                    Disodyum edetat

                    Phosal 50 SA+

                    Sodyum hidroksit

                    Deiyonize su

                    • 6.2. Geçimsizlikler

                      Bildirilmemiştir.

                      • 6.3. Raf ömrü

                        24 ay

                        • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

                          25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

                        • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

                          30 g’lık alüminyum tüplerde sunulmuştur.

                        • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

                          Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.

                          Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

                          Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

                          İLAÇ EŞDEĞERLERİ

                          Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
                          HAMEDERM	8680150350037	93.15TL
                          HAMETAN	8699514385721	113.62TL
                          WILKINSON	8699789380018	113.62TL
                          YESSI	8699527380058
                          Diğer Eşdeğer İlaçlar

                          	Gıda Alerjisi Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.
                          	İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
                          	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.